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關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),，通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒,、紫外線消毒,、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒,。(1)巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過(guò)夾套)作為消毒器,。水溫應(yīng)控制在80℃以上，開(kāi)啟水泵循環(huán)沖刷水處理設(shè)備和管道60min.(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;波長(zhǎng)為254nm的紫外線透過(guò)水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌,。紫外線殺菌裝置由外筒,、殺菌燈、石英套管及電氣設(shè)施等組成,。殺菌燈為強(qiáng)度低壓汞燈,，可放射出波長(zhǎng)為。為保證殺菌效果,，要求其紫...

純化水設(shè)備：根據(jù)不同原水的水質(zhì)情況為客戶制定出不同的純化工藝方案,，其中包含RO+EDI、RO+RO,、RO+RO+EDI等多種組合形式,。產(chǎn)水水質(zhì)符合歐洲藥典需求,；整機(jī)采用模塊化的生產(chǎn)模式，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理緊湊,，便于日常的操作維護(hù),，且占地面積小,；產(chǎn)品采用雙管路純水供應(yīng),，具有獨(dú)特的水機(jī)內(nèi)循環(huán)模式，可實(shí)現(xiàn)水機(jī)內(nèi)循環(huán),，系統(tǒng)微生物風(fēng)險(xiǎn)更可控,；系統(tǒng)具備不定期自清潔功能，更有利于膜性能恢復(fù),；獨(dú)特閉式循環(huán)巴氏消毒模式,，消毒范圍更廣，消毒溫度控制更精確,，有利于延長(zhǎng)膜元件使用壽命和保持其產(chǎn)水性能,；具有完善的監(jiān)控系統(tǒng)，可保障水機(jī)運(yùn)行安全可靠性,；高標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件體系,，可滿足歐洲標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證要求。 醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備,。...

純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些,？純化水一般是指行業(yè)用純水，以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,，不含任何添加劑,。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視,，根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢,。純化水檢測(cè)范圍：藥典純化水、醫(yī)用純化水,、藥廠純化水,、藥用純化水、醫(yī)藥純化水,、ro純化水,、護(hù)膚純化水、無(wú)菌純化水,、制藥純化水,、企業(yè)純化水,、工業(yè)純化水、飲用水純化水等,。 確保純化水設(shè)備的安全可靠,。盱眙進(jìn)口純化水設(shè)備 GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,、可靠、拆裝簡(jiǎn)便,。2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量...

注射用水的制備、貯存和使用相應(yīng)符合下列要求①注射用水的制備,，應(yīng)使其水質(zhì)符合《中國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn),。②注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料，應(yīng)無(wú)毒,、耐腐蝕,，應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的低碳不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水除菌器,。注射用水的儲(chǔ)存可采用70℃以上保溫循環(huán),，循環(huán)干管流速宜大于15m/s。③注射用水輸送管道在設(shè)計(jì)和安裝時(shí),，應(yīng)避免死角,、盲管，應(yīng)預(yù)留清洗口,，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的部位,。注射用水終端凈化裝置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。使用點(diǎn)接管長(zhǎng)度不應(yīng)大于管徑的6倍(6D原則),，管道宜采用焊接,、卡箍式或法蘭連接，法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯(PIFE),。④注射用水...

制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍,。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段：安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）,、性能確認(rèn)（PQ）,。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下：1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù),；2,、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng),。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù),。4、IQ階段包括儀器校正,、確認(rèn)檢查,，對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),，可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求,。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備,、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,，建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊,。6,、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...

在水處理設(shè)備中，純化水設(shè)備屬于要求嚴(yán)格,、工藝復(fù)雜,、價(jià)格較高、針對(duì)性極強(qiáng)的一類產(chǎn)品,。特別是用于生物制藥,、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備，必須嚴(yán)格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)與安裝,，并依照GMP認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行,。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴(yán)格按照中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)是否對(duì)TOC、細(xì)菌,、熱源,、微顆粒等有無(wú)具體的要求。純水又稱去離子水,，是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,，通過(guò)電滲析器法、離子交換器法,、反滲透法,、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒ǎ频玫乃芊庥谌萜鲀?nèi),，且不含任何添加物,，無(wú)色透明，可直接飲用的水,，也可以稱為純凈物（在化學(xué)上...

純化水檢測(cè)重要指標(biāo)要求1,、電導(dǎo)率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值：25℃不得大于μS/cm檢測(cè)方法：取本品照制藥用水電導(dǎo)率測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程25℃測(cè)得電導(dǎo)率,。2、易氧化物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值：無(wú)檢測(cè)方法：取本品100ml,，加稀硫酸10ml,，煮沸后，加滴定液（0.02mol/L)0.10ml,，再煮沸10分鐘,，溶液的粉紅色按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得*消失。3,、不揮發(fā)物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)限值：不得超過(guò)1mg檢測(cè)方法：取本品100m1,，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,，在水浴上蒸干,，并在105℃干燥至恒重，稱重,，分別計(jì)算,。4、重金屬檢測(cè),。標(biāo)準(zhǔn)限值：,。檢查方法:取本品100ml，加水19ml,，蒸發(fā)至20ml,，放冷，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml...

醫(yī)療器械純化水設(shè)備:醫(yī)療器械純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝,，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求,。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),，模塊化安裝，占地面積小,，操作簡(jiǎn)單方便,，運(yùn)行穩(wěn)定，高效節(jié)能,。醫(yī)療器械純化水設(shè)備是水處理行業(yè)針對(duì)該行業(yè)用水特性研制的一款醫(yī)療器械用純水設(shè)備,。醫(yī)療用水純度相對(duì)其他行業(yè)要求高，并且必須達(dá)到無(wú)菌效果,。醫(yī)療器械用純化水設(shè)備采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合,，才能滿足其生產(chǎn)需要。醫(yī)療用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合,，使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求,，這是一項(xiàng)節(jié)能環(huán)保型技術(shù),，解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問(wèn)題同時(shí)降低廢水排量，減輕污水處理難度,。此設(shè)備在研制過(guò)程...

制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍,。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段：安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）,、性能確認(rèn)（PQ）,。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下：1、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù),；2,、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng)。3,、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù)。4,、IQ階段包括儀器校正,、確認(rèn)檢查，對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求,。必要時(shí),，可以做一些特殊檢測(cè)來(lái)證明安裝符合設(shè)計(jì)要求。5,、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備,、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠，建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限,。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊,。6、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...

制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過(guò)濾和RO,、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備,；隨著技術(shù)的更新，預(yù)處理超濾膜系統(tǒng),、中壓紫外燈去除余氯技術(shù),、終端超濾系統(tǒng)也越來(lái)越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中；這些系統(tǒng)的運(yùn)用,，在預(yù)處理水質(zhì)的處理,、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案；目前純化水的制備流程工藝如下,，也是目前藥廠使用較多的工藝流程,，各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色，生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來(lái)水,、原水箱,、原水泵、多介質(zhì)過(guò)濾器,、活性炭過(guò)濾器,、軟化過(guò)濾器、保安過(guò)濾器,、一級(jí)高壓泵,、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵,、二級(jí)反滲透,、純化水水箱、純化水輸送泵,、UV燈,、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn),。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...

醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,，它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理，滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求,。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命，日常維護(hù)工作非常重要,。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施：a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,，其中的活性炭、樹(shù)脂等需要定期更換,。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,，制定更換計(jì)劃，定期更換濾芯和材料,，確保設(shè)備的正常運(yùn)行,。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔，并定期清理設(shè)備周圍的灰塵,、雜物等,。在清理過(guò)程中，應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞,，并確保清潔劑的選擇和使用正確,。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng)，保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件,、壓力表,、閥門(mén)等是否正...

GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整、無(wú)死角,，容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采...

純化水：本品為飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水，不含任何添加劑（來(lái)源：中國(guó)藥典2015）,。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,，作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑，廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝,。制藥用水：指制藥工藝過(guò)程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水,。制藥用水是制藥生產(chǎn)過(guò)程的重要原料,，參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程，包括原料生產(chǎn),、分離純化,、成品制備、洗滌過(guò)程,、清洗過(guò)程和消毒過(guò)程等,。因此，在制藥生產(chǎn)過(guò)程中,，制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分,。制藥用水可分為藥典水與非藥典水，也可以分為原料水與產(chǎn)品水,。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝,。泰州純化水設(shè)備工廠 GMP制藥純化...

制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水，因此純化水設(shè)備作為重要的供水設(shè)備,，純化水設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證可有效降低設(shè)備質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),；通過(guò)有效的質(zhì)量驗(yàn)證要求，以確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性可靠性,，降低系統(tǒng)故障率,，降低產(chǎn)品報(bào)廢、返工和復(fù)驗(yàn)的發(fā)生率,；有效促成產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期質(zhì)量,。純化水設(shè)備只有通過(guò)驗(yàn)證后才能投入使用。 純化水設(shè)備具備高效,、穩(wěn)定的生產(chǎn)能力,，提高生產(chǎn)效率。工業(yè)純化水設(shè)備批發(fā) 碩科環(huán)保用GMP規(guī)范生產(chǎn)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的水系統(tǒng),，在純化水設(shè)備生產(chǎn)各個(gè)階段均有品質(zhì)監(jiān)控，可追溯產(chǎn)品原料,、控制,、人員等環(huán)節(jié)，以確保產(chǎn)水的純凈,、衛(wèi)生,。碩科環(huán)保生產(chǎn)的純化水設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行超過(guò)15年以上，并且,，除設(shè)備系統(tǒng)外還提供包括...

純化水設(shè)備中純化水儲(chǔ)罐制造符合ASME BPE 標(biāo)準(zhǔn),。產(chǎn)品可根據(jù)客戶的需求設(shè)計(jì)出常壓或壓力容器；與純化水接觸部分為316L,，其他金屬材質(zhì)（包括支架）為304,；該罐具有保溫層，保溫材料不含石棉、氯等材料,，保溫層外由304不銹鋼金屬外殼,；罐體內(nèi)壁電解拋光，外壁發(fā)紋拋光,；罐體側(cè)壁接口為N/A無(wú)死角接口,。罐體附件包括人孔、呼吸器,、噴淋球,、隔膜壓力表（壓力傳感器）、溫度傳感器,、液位傳感器與爆破片,。考慮人孔,、AISI 304不銹鋼支撐腿,、帶燈的視鏡、爆破片或衛(wèi)生級(jí)安全閥,、有電加熱的呼吸器,，并提供完整性測(cè)試、純化水進(jìn)水閥,、用于水箱排放氣動(dòng)閥門(mén),、溫度傳感器、液位傳感器,、噴淋球等附件,、儀表和閥門(mén)。 大型工業(yè)...

為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求,，所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來(lái)的純化水,，均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，在日常監(jiān)測(cè)過(guò)程中,，純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見(jiàn)的情況之一,，首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么，從而有效解決問(wèn)題,，提高供水效率,。1、水的純度越高,，當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來(lái)說(shuō)也越強(qiáng),，與空氣接觸，其中的如二氧化碳,，氧,，氨是極易快速溶與其中的,，從而電導(dǎo)率很快增加。2,、環(huán)境影響,，純水是要在線測(cè)量的，否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的,。3,、跟純水器里面的交換柱或樹(shù)脂有關(guān)，在空氣中存放的時(shí)間有關(guān),。4,、反滲透膜、濾芯等是否需要更換,。5,、原水水質(zhì)不穩(wěn)定，原水水質(zhì)發(fā)生了變化,，原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響,。以上幾種情況是造...

純化水是許多行業(yè)生產(chǎn)和生活的重要組成部分，其質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,。了解純化水的制備工藝及控制原理,，可以幫助我們更好地理解和應(yīng)用純化水設(shè)備，提升水質(zhì),，實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn),。純化水的制備工藝通常包括預(yù)處理、反滲透,、離子交換,、超濾、紫外線殺菌等步驟,。預(yù)處理：預(yù)處理主要是去除水中的懸浮物,、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì),，提高水的可處理性,。預(yù)處理包括軟化、過(guò)濾,、超濾等步驟。反滲透：反滲透是一種利用半透膜的選擇性透過(guò)性,，將水中的離子,、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)去除的方法,。反滲透膜的孔徑非常小,，只有水分子可以通過(guò),。離子交換：離子交換是利用離子交換樹(shù)脂中的離子與水中的離子進(jìn)行交換，將水中的離子去除的方法,。常用的...

純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低,，水的純度越高。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況：1,、預(yù)處理過(guò)濾沒(méi)有定期進(jìn)行沖洗,。2、純化水設(shè)備精密過(guò)濾器受到污染沒(méi)有及時(shí)清洗更換,。3,、反滲透膜受到污染，沒(méi)有及時(shí)清洗更換,。4,、沒(méi)有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。5,、制水時(shí)的水溫偏高,、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒(méi)有在合理區(qū)間。以上幾種比較常見(jiàn)的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因,，純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn),，影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問(wèn)題,，避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失,。 純化水設(shè)備運(yùn)行維護(hù)保養(yǎng)方式。東臺(tái)實(shí)驗(yàn)室純化水設(shè)備 純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水...

GMP認(rèn)證對(duì)醫(yī)藥用水設(shè)備的要求圖片1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,、可靠、拆裝簡(jiǎn)便,。2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整,、無(wú)死角，容易清洗,、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)...

純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見(jiàn)問(wèn)題,。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外，還得符合GMP的認(rèn)證要求,。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,，那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問(wèn)題呢?如何快速的通過(guò)GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)一些常見(jiàn)的GMP認(rèn)證問(wèn)題,，以供參考：1.純化水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖,。2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào),；純化水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí),；4.純化水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位,；其整張...