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24、空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰區(qū)域之間應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置壓差裝置或監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng).25,、潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于10帕,；潔凈度級(jí)別不同的相鄰潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,；潔凈室（區(qū)）與室外大氣（含與室外直接相通的區(qū)域）的靜壓差應(yīng)大于12帕.26,、潔凈室（區(qū)）的溫度和濕度應(yīng)與制品生產(chǎn)工藝相適應(yīng),，無特殊要求時(shí),，溫度應(yīng)控制在18℃－26℃,；相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%－65%.27,、潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的水池,、地漏應(yīng)有防止對(duì)生物制品產(chǎn)生污染的措施,；百級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏.28、不同空氣潔凈度級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員和物料出入,，應(yīng)有防止交叉污染的措施.29,、傳輸設(shè)備不應(yīng)在萬(wàn)級(jí)...

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競(jìng)爭(zhēng),，而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型,、升級(jí)、創(chuàng)新,，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下,，希望對(duì)各位有所幫助,！無塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板：包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,，但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂：包括吊桿、綱梁,、天花板格子梁,，材料一般是：彩鋼板與無塵板.照明器具：采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂,、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷,、地面、以及照明燈具.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī),、風(fēng)管,、過濾器系統(tǒng),、FFU等...

凈化工程項(xiàng)目的審計(jì)必須對(duì)工程項(xiàng)目整個(gè)施工生產(chǎn)活動(dòng)的全過程進(jìn)行審計(jì),工程項(xiàng)目的審計(jì)不僅要重視被審項(xiàng)目的事后審計(jì)及竣工審計(jì),，更要重視事前和事中審計(jì)，事前審計(jì),，可使凈化工程項(xiàng)目施工方案的編制更趨合理,，并能幫助工程項(xiàng)目管理班子提前“把關(guān)”,，有效地防止或避免可以預(yù)見的失誤.事中審計(jì),，即對(duì)施工階段中若干個(gè)過程所作的審計(jì),，對(duì)于后階段來講,，則為面向未來,，又屬事前審計(jì)，不過這種事前審計(jì)更有針對(duì)性,、效益性,，做好了，能達(dá)到事半功倍的效果.同時(shí),，凈化產(chǎn)品生產(chǎn)過程對(duì)于資源特別是對(duì)勞動(dòng)力和資金的需求帶有很大的波動(dòng)性.它要求各個(gè)不同專業(yè)工種的勞動(dòng)力在不同的時(shí)間依次對(duì)同一產(chǎn)品展開施工作業(yè),，從而使無塵室裝修產(chǎn)品的生產(chǎn)過程出現(xiàn)對(duì)...

凈化工程做的好不好，不僅關(guān)乎金錢,，還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程,，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,，首先還得要看資質(zhì),，不要單看無塵凈化資質(zhì)，還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),，因?yàn)闊o塵凈化工程跟這兩個(gè)行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對(duì)于手術(shù)室凈化工程來說通風(fēng)是很重要的,，但是通風(fēng)有它一定的技巧,，但是您了解它是怎么通風(fēng)的嗎,？手術(shù)室凈化工程通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量,，去除塵埃和微生物,，保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種.一是機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式：...

潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算，與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對(duì)水系統(tǒng)中的流體動(dòng)力特性的特殊要求,，具體區(qū)別是,，在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足工藝要求的條件下,，制藥用水系統(tǒng)潔凈管道設(shè)計(jì)應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?局部?jī)艋捎镁植績(jī)艋O(shè)備,，在一般空調(diào)環(huán)境中實(shí)現(xiàn).由于局部?jī)艋O(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場(chǎng)施工速度,，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案.十萬(wàn)級(jí)潔凈室空調(diào)房間設(shè)計(jì)要求：室內(nèi)溫度：冬季20±1℃夏季24±1℃相對(duì)濕度：冬,、夏均為55±10%噪聲要求：≤70db...

降低無塵車間污染值，降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內(nèi)空氣的主要污染源不是人,，而是新型建筑裝飾材料,、清潔劑、粘接劑,、現(xiàn)代辦公用品等.因此,，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,，降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下,，減少換氣次數(shù)、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一.換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝,、設(shè)備先進(jìn)程度及布置情況,、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān).如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù),，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間,，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度.勵(lì)康工作人員于潔凈車間專注工作，降低錯(cuò)誤事故,，助力提升生產(chǎn)效率,。...

負(fù)責(zé)對(duì)原始記錄的準(zhǔn)確性、完整性和與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行復(fù)核.如因意外情況將某頁(yè)原始記錄污染或損壞,，需要更換和轉(zhuǎn)抄原始數(shù)據(jù)時(shí),，必須經(jīng)主管人員認(rèn)可后到記錄管理員處領(lǐng)取新的空白記錄（新的記錄編號(hào)要與原來的加以區(qū)分）進(jìn)行更換.所有轉(zhuǎn)抄數(shù)據(jù)必須有另外一人進(jìn)行復(fù)核，轉(zhuǎn)抄人及復(fù)核人應(yīng)在轉(zhuǎn)抄記錄上簽名,、簽日期.原記錄須保存在該轉(zhuǎn)抄記錄的后面,，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質(zhì)記錄為存檔文件,，原始數(shù)據(jù)如色譜圖,、光譜圖等應(yīng)打印出來，簽字并附在批檢驗(yàn)記錄中.由儀器打印的數(shù)據(jù)（如水分滴定結(jié)果,、溫濕度記錄等）,，檢驗(yàn)人員應(yīng)在打印紙張上簽字確認(rèn).易褪色打印數(shù)據(jù)（如熱敏打印的塵埃粒子計(jì)數(shù)器結(jié)果等）應(yīng)及時(shí)復(fù)印，并...

并應(yīng)實(shí)施嚴(yán)密的領(lǐng)用登記制度.領(lǐng)用登記本上應(yīng)記錄領(lǐng)用人,、使用目的,、審核批準(zhǔn)人、發(fā)放人,、發(fā)放量,、剩余量,、發(fā)放日期.應(yīng)建立對(duì)毒麻劇品的實(shí)驗(yàn)剩余、殘留及意外泄露等處理和緊急處理措施并建立程序文件發(fā)放到各個(gè)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和人員.在使用培養(yǎng)基時(shí),，要注意其來源的符合性,，已開啟的培養(yǎng)基的儲(chǔ)存環(huán)境及效期的符合性，培養(yǎng)基的靈敏度實(shí)驗(yàn)方法及操作判斷的符合性.在菌種管理中,，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性,；菌種來源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數(shù),、間隔時(shí)間和方法的符合性,；菌種儲(chǔ)藏裝置及環(huán)境的符合性；菌種種類及數(shù)量與臺(tái)帳的相符性及與實(shí)際日常檢驗(yàn)量的相符性,；廢棄菌種的滅活（包括日常菌檢實(shí)驗(yàn)中陽(yáng)性菌的廢棄物）的方法及記錄的符...

取決于房間的工作參數(shù).2,、潔凈度與換氣次數(shù)房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮房間的工作性質(zhì),、以及生產(chǎn)工藝要求,，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù).3、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了保證氣流幾乎不受干擾,，就必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，必要的謹(jǐn)慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4、設(shè)計(jì)方案要確定設(shè)計(jì)方案,，必須先對(duì)房間的工作性質(zhì)以及其中的氣流條件進(jìn)行認(rèn)真的考慮.發(fā)塵量大的車間不宜采用地面送風(fēng)形式,，潔凈度要求高的車間應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離其它車間.5、材料選擇作為潔凈室頂棚,，墻面和地板的材料必須是不宜破裂,、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料,，另外根據(jù)房間不同的工作條件,，還必須考慮材料的化學(xué)性能是否穩(wěn)定.6、壓力和氣流為了保證房間的潔...

精密機(jī)械,，冶金,，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥,，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱,，過濾器,，鋁合金擴(kuò)散板,，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀,，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,，使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式,，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置,，確保風(fēng)口安裝無泄露,，密封可靠，凈化效果好,，對(duì)一般凈化工程均可適用.傳遞窗傳遞窗主要適用于潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間,，或潔凈室與潔凈室之間的小貨物傳遞，可有效的減少潔凈室門的開啟次數(shù),，把潔凈區(qū)的污染減少的***程度.根據(jù)使用要求,，傳遞窗箱體表面可噴塑，內(nèi)膽可用不銹鋼,，外表美觀.傳遞窗的兩扇門采用電控連鎖或機(jī)械連鎖裝置,，可有效的防止低潔凈等級(jí)區(qū)內(nèi)的灰塵帶入...

潔凈室(CleanRoom)，亦稱無塵車間,、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,，并將室內(nèi)溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間.GMP車間GMP是適用于藥品,、食品行業(yè)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)行業(yè)按潔凈室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的車間,，且符合GMP質(zhì)量安全管理體系要求的稱之為GMP車間.工業(yè)潔凈室,，以無生命微粒的控制為對(duì)象.主要控制空氣塵埃微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài).它適用于精密機(jī)械工業(yè),、電子工業(yè)(半導(dǎo)體,、集成電路等)宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè),、光磁產(chǎn)品工業(yè)(光盤、膠片,、磁帶生...

使用無塵車間的行業(yè)有很多,，常見的有電子光學(xué)、食品飲料,、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,，清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適.如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理,，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的.在車間工作,，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作,，可能會(huì)因?yàn)闊o塵問題，空氣中的氧氣因?yàn)楸桓綦x而減少,，導(dǎo)致人體缺氧.全身都穿著太空服,，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響,，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,，導(dǎo)致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發(fā),；手套問題,，因?yàn)槭痔桌淼姆栏瘎┮矔?huì)讓手皮膚老化，就是皺皺的,，敏感的人甚至?xí)撈?如果無塵車間設(shè)計(jì)合理,，使用得當(dāng)其本身對(duì)人體無害，而且清潔的空氣,，恒溫恒濕的環(huán)境還會(huì)讓人感到很舒適....

故采用溫,、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫,、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫,、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機(jī)組及相應(yīng)的水泵、水塔的開啟臺(tái)數(shù).根據(jù)設(shè)定供,、回水壓差自動(dòng)控制供,、回水主管之間壓差旁通閥.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間管道的設(shè)計(jì)要注意些什么？制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng),、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng),、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的...

GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,，但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人,、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,，因此,，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通,，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3,、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室.GMP 車間的高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀且易于保持清潔狀態(tài),。寶安區(qū)無菌植入醫(yī)療器械凈化車間供應(yīng)商家做為凈化廠房,、清潔...

色彩要和諧，便于識(shí)別污染物.（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間,，不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理,，厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落.具體工程問題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同,，例如在此項(xiàng)目開工前,，SAREN項(xiàng)目經(jīng)理會(huì)在施工前，針對(duì)麥極客裝飾,、安裝工程提出一些問題,，待雙方良好溝通達(dá)成協(xié)議后完成特定的裝修施工要求.例如：給水來源和排水去向、彩鋼板是否要留觀察窗,、是否需要備用配電箱等.在該口罩廠項(xiàng)目中,，工程報(bào)價(jià)清單里包含生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分,、設(shè)備部分,、電氣照明部分.其中占工程報(bào)價(jià)較大比重的主要耗材有彩鋼板（用于圍護(hù)結(jié)構(gòu)與吊頂...

用高度凈化的空氣把車間內(nèi)產(chǎn)生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）.用高度凈化的氣流作為載體,，把粉塵排出,，叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側(cè)壁方向刮入清潔空氣,，從對(duì)面?zhèn)缺谂懦鼋兴綄恿魇?這些方式分別如圖1,、圖2所示，表示了各種方式的模示圖和特征.亂流方式由于換氣次數(shù)的變化潔凈度也隨之變化,，但通常潔凈度要求10000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在25～35次/小時(shí)范圍內(nèi),；潔凈度要求100000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在15～25次/小時(shí)范圍內(nèi)；潔凈度要求300000級(jí)時(shí)換氣次數(shù)在12～18次/小時(shí)范圍內(nèi)在100000級(jí)范圍,；層流方式通常規(guī)定了氣體流速為025...

⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計(jì)說明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕,、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間.⑵.各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm，大氣塵效率>60%(G4),；中效：粒徑≥1μm,，大氣塵效率>85%(F8),；高效：粒徑≥μm，大氣塵效率>.氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）,；結(jié)構(gòu)裝修：⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為米.⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門.⑶人員...

主要控制有生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,，內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅消除了微生物,、細(xì)菌等污染物,，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性.每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量.醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的,、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝、運(yùn)行和管理體系,，極大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性、灰塵,、熱原污染,，生產(chǎn)出的、衛(wèi)生,、安...

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,，我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型,、升級(jí)、創(chuàng)新,，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下,，希望對(duì)各位有所幫助！無塵車間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板：包括窗戶,、門,材料是彩鋼板,，但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂：包括吊桿、綱梁,、天花板格子梁,，材料一般是：彩鋼板與無塵板.照明器具：采用無塵專門用燈具.無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng),、隔斷,、地面、以及照明燈具.地板：高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板.空調(diào)系統(tǒng)：包括主機(jī)、風(fēng)管,、過濾器系統(tǒng),、FFU等...

無塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn),，質(zhì)量穩(wěn)定,，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝,，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,，對(duì)土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活,，合理，可滿足各種工作環(huán)境,，不同潔凈等級(jí)的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板,，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,，接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用...

降低無塵車間污染值,，降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節(jié)能.室內(nèi)空氣的主要污染源不是人,，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑,、粘接劑,、現(xiàn)代辦公用品等.因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使無塵車間的污染狀態(tài)很低,，這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,，降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下，減少換氣次數(shù),、送風(fēng)量是節(jié)能的重要手段之一.換氣次數(shù)與生產(chǎn)工藝,、設(shè)備先進(jìn)程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,，以及人員密度等密切相關(guān).如布置有普通安瓿灌封機(jī)的房間就需要較高的換氣次數(shù),，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度.工作人員于潔凈車間專注工作,，降低錯(cuò)誤事故,，助力提升生產(chǎn)效率。醫(yī)療...

無塵車間工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型,，在滿足機(jī)械化,、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí)，必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化.如對(duì)水針劑生產(chǎn),，可設(shè)計(jì)入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,，使機(jī)器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進(jìn)行,，不影響無菌環(huán)境.由于機(jī)器占地面積小,，減少了無塵車間中100級(jí)平行流所需的空間，以及工程投資費(fèi)用和人員對(duì)環(huán)境潔凈度的影響,，節(jié)約了能源.同時(shí),，應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量，降低排風(fēng)量.如盡可能采用水冷式設(shè)備,，并加強(qiáng)無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,，減少排熱量，降低能耗.紫外線輻射消毒存在效果受多因素影響,、不適用于人員活動(dòng)空間等問題,。福田區(qū)無菌植入醫(yī)療器械凈化車間設(shè)計(jì)公司哪家好施工內(nèi)容清楚能...

潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻,、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間.各種過濾器性能要求如下：初效：粒徑≥5μm,，大氣塵效率>60%(G4)；中效：粒徑≥1μm,，大氣塵效率>85%(F8),；高效：粒徑≥μm，大氣塵效率>.氣流組織：頂送側(cè)下回（紊流）,；結(jié)構(gòu)裝修：⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板，吊頂高度為.⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門,、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須...

也適用于中藥和中藥切片加式,、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等,；生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查,、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求；純水,、注射用水的生產(chǎn),、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線,、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)證是一項(xiàng)極重要的質(zhì)量保證措施,，也是GMP的一個(gè)新的發(fā)展,，技術(shù)難度較大，鑒于我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況,，新《規(guī)范》也作了相應(yīng)的調(diào)整.GMP車間《GMP》對(duì)制藥廠房的潔凈要求1潔凈廠房的潔凈級(jí)別潔凈廠房的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),，各國(guó)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，在電子工業(yè),、宇航工業(yè)中早已應(yīng)用,，例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USFesferalstandard）209B，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)529...

其在電子機(jī)械行業(yè)較普遍,，＞300000級(jí)的環(huán)境潔凈度控制對(duì)制藥業(yè)無太大的實(shí)際意義.上述四級(jí)已基本可滿足各類藥品,、原料藥的各工序生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，而與國(guó)際上GMP對(duì)廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規(guī)范》中廠房潔凈級(jí)別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類表注釋：本表來源于歐洲共同體GMP補(bǔ)充指南層流空氣系統(tǒng)應(yīng)提供垂直方向030米/秒,、水平方向045米/秒速度的一空氣（按氣流型式潔凈可分為層流,、亂流；按氣流方向,，層流又分為垂直層流和水平層流）.為了達(dá)到B,、C和D級(jí),，進(jìn)入室內(nèi)的空氣應(yīng)有一個(gè)好的流動(dòng)方式和經(jīng)過適當(dāng)?shù)腍EPA過濾器過濾處理,，換氣次數(shù)至少20次/小時(shí).上表中規(guī)定的塵粒的比...

檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查—般分為實(shí)驗(yàn)室偏差和非實(shí)驗(yàn)室偏差兩類.實(shí)驗(yàn)室偏差應(yīng)調(diào)查任何與檢驗(yàn)過程相關(guān)的因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查,，需從以下幾方面排除實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生超標(biāo)的原因與可能：對(duì)樣品的狀態(tài)和取樣的過程進(jìn)行回顧.查看檢驗(yàn)原始記錄,、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、操作步驟是否正確.各個(gè)儀器的性能和技術(shù)參數(shù)是否正確.各個(gè)試劑,、試藥,、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對(duì)照品等的使用與配制是否正確.必要時(shí)更換人員進(jìn)行檢驗(yàn)人員間的比對(duì)復(fù)核.對(duì)儀器進(jìn)行校驗(yàn)檢查（如有兩儀器,，進(jìn)行儀器間比對(duì)的復(fù)核）.對(duì)使用的各個(gè)試劑試藥標(biāo)準(zhǔn)溶液重新確認(rèn).還可進(jìn)行對(duì)照品的復(fù)核（使用法定的對(duì)照品對(duì)使用標(biāo)化工作對(duì)照品得出的結(jié)果進(jìn)行復(fù)核）.甚至將樣品送到經(jīng)計(jì)量認(rèn)證...

無塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定,，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活,，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小,，對(duì)土建筑裝修要求低.氣流組織形式靈活，合理,，可滿足各種工作環(huán)境,，不同潔凈等級(jí)的需要.凈化空調(diào)施工要求:風(fēng)管和部件應(yīng)采用質(zhì)量鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑,，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管,，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口,，接縫必須涂密封膠.風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭.風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔(支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過濾器前后要有測(cè)壓孔.防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用...

故采用溫,、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大,，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫,、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統(tǒng)方面采用負(fù)荷控制的方法確定冷凍水機(jī)組及相應(yīng)的水泵,、水塔的開啟臺(tái)數(shù).根據(jù)設(shè)定供、回水壓差自動(dòng)控制供,、回水主管之間壓差旁通閥.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間管道的設(shè)計(jì)要注意些什么,？制藥用水系統(tǒng)潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng),、特氣系統(tǒng),、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng),、純蒸汽系統(tǒng)等.把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線,，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的...

包括生產(chǎn)人員所進(jìn)行的中間控制），其檢驗(yàn)方法可以用代替方法檢驗(yàn),，（如含量測(cè)定方法與終成品檢測(cè)方法可以不同）,，但必須經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄.針對(duì)本條中“應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室容量分析用玻璃儀器,、試劑,、試液、對(duì)照品以及培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢查”這項(xiàng)要求,，企業(yè)可以制定相關(guān)的SOP,，明確簡(jiǎn)單的指標(biāo)，如玻璃器皿應(yīng)有計(jì)量器具制造的認(rèn)證,，刻度線清晰,，無氣泡、沙眼等,；試劑應(yīng)查看標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容等,；試劑、試液要確認(rèn)生產(chǎn)廠家的資質(zhì),，檢查外觀,、標(biāo)示、性狀,、生產(chǎn)批號(hào)等無異常,；標(biāo)準(zhǔn)品要確認(rèn)來源的合法性及使用效期，不太穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品必要時(shí)還要做純度檢查.這些都應(yīng)在SOP的規(guī)定下實(shí)施.本條還對(duì)檢驗(yàn)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)識(shí),、使用前檢查,、飼養(yǎng)和管...

食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,，封閉在已殺菌的容器中，在無塵無菌環(huán)境下灌注,，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,，以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworkshop實(shí)質(zhì)業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點(diǎn)封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類食品無菌車間介紹編輯食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,，封閉在已殺菌的容器中,，在無塵無菌環(huán)境下灌注，灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,，以期在不加防腐劑,、不經(jīng)冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑，在常溫下可以保...