大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫,、恒濕的要求，不僅對(duì)廠房內(nèi)的溫,、濕度有嚴(yán)格的要求,，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,，例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?,，冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏模覂?nèi)濕度過低會(huì)產(chǎn)生靜電,，靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的),。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,，常用的加濕方法有很多種，有淋水,、濕膜,、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過程,。而噴蒸汽,、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過程,。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言,，上述的淋水、高壓噴霧,、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,，故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法,。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問題,，并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中，而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來,。因此,，選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%,。 藥品生產(chǎn)車間是怎么的呢,？深圳食品SC凈化車間設(shè)計(jì)價(jià)格

    無菌原料藥用小鋁聽留樣，不需要定期開聽做外觀性狀檢查,。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,，不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶,、丁基塞）,，因?yàn)槌善酚辛魳樱刹槐貑为?dú)留樣,。原料藥等非制劑類產(chǎn)品,，不需要對(duì)物料進(jìn)行留樣。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,，也應(yīng)考慮物料的效期,，以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行調(diào)查。另外,，持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件,，須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進(jìn)行考察，恒溫恒濕箱,、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證（包括溫濕度分布驗(yàn)證）,，設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求。試劑,、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對(duì)檢驗(yàn)用試劑、試液,、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求,。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,。這些實(shí)驗(yàn)用品應(yīng)有接收記錄,，容器上應(yīng)有接收日期；應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用,、配制,、貯存。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號(hào),、配制日期,、配制人員，應(yīng)有配制記錄,；配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄,。 廣東醫(yī)療器械GMP車間凈化車間如何裝修呢？

    要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣,。成品留樣為市售包裝，原料藥留樣可為模擬包裝,，留樣應(yīng)有性,。成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍，物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn),。成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件,，放置有效期后一年；物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ),。成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)記錄,。在具體實(shí)施時(shí)，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面,。留樣在用戶投訴或其它特殊情況下方可使用,，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)。穩(wěn)定性考察樣品用于考察投放市場產(chǎn)品的穩(wěn)定性,，二者應(yīng)分開存放,。產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后，如可見異物檢查、無菌檢查,、熱原等檢驗(yàn)項(xiàng)目,，在不破壞包裝完整性的情況下，一般不會(huì)發(fā)生變化,，留樣時(shí)這些項(xiàng)目可以不計(jì)算在留樣量內(nèi),。一批產(chǎn)品分若干次間斷式進(jìn)行包裝生產(chǎn)，應(yīng)給予不同的包裝批號(hào),，包裝批號(hào)應(yīng)與待包裝產(chǎn)品的批號(hào)建立可追溯的關(guān)聯(lián)關(guān)系,，每個(gè)批號(hào)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行留樣。此外,，該條中規(guī)定了原輔料和內(nèi)包裝材料的留樣時(shí)間至少保存至產(chǎn)品放行后兩年,。但如果物料的有效期較短，則留樣時(shí)間可相應(yīng)縮短（如血漿作為原料使用時(shí),，不需要留樣）,。原料藥生產(chǎn)企業(yè)需要定期目視檢查每個(gè)批次的留樣，目視檢查應(yīng)以不破壞內(nèi)包裝的完整性為前提,。無菌原料藥生產(chǎn)用的外包裝材料紙箱不需要留樣,。

   做為凈化廠房、清潔車間,、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,，怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司？是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人,、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人,、招標(biāo)單位和評(píng)標(biāo)會(huì)面前為重要的問題，起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作：首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn),。凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥,、食品、化妝品,、電子,、化工、科研等各行各業(yè),，不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局,、凈化級(jí)別、溫濕度,、照度要求等完全不同,，因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多，各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,，所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程,，以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級(jí)別、溫濕度參數(shù)等,；根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力：一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì),、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì)，才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,，終順利拿到各類證書,；一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用,、安全可靠,、確保質(zhì)量，這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,，更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低,、而且便于使用維護(hù)；方案是否圖紙格式規(guī)范,、專業(yè)清楚,、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn)。根據(jù)報(bào)價(jià)書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚,、價(jià)格合理；一份格式嚴(yán)謹(jǐn),、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn),。勵(lì)康致力于無塵車間設(shè)計(jì)，有想法可以來我司咨詢,！

     潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面,、環(huán)氧彩砂地面,、PVC地面。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性：顏色可自由調(diào)配,，色彩鮮艷,，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性,，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異，耐酸堿，并可霉,，菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,，它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè),、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用,。特性：顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷,，裝飾效果好,，彩色沙粒可形成美觀表面;高清潔性,，無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,，耐酸堿，并可霉,，菌的產(chǎn)生,。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板,，適用于藥廠,、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設(shè),。具有防污性能,，便于清潔和維護(hù)。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,，并且花色品種豐富,。 勵(lì)康致力于gmp車間設(shè)計(jì)，歡迎您的來電,！體外診斷試劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修

無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)?深圳食品SC凈化車間設(shè)計(jì)價(jià)格

    無塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求,？GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好,、表面平整光滑,、便于清洗、無孔隙裂縫,、不起塵,、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料,。潔凈室內(nèi)墻面與墻面,、墻面與地面,、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡。地面應(yīng)整體性好,、平整耐磨,、耐撞擊、耐腐蝕,、不易積聚靜電,，易除塵清洗。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和,。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為—,，地面宜為—,。消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，頂棚的耐火極限應(yīng)≥,，隔墻耐火極限應(yīng)≥,。疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),，隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí),。1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材，俗稱彩鋼板,，并經(jīng)過二次排版設(shè)計(jì),、再加工，根據(jù)不同需求,，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,，現(xiàn)場拼裝方便、快捷,。墻體夾芯材料一般采用A級(jí),，可采用石膏、巖棉,、玻鎂,，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,，進(jìn)行抗靜電,、耐腐蝕和處理。 深圳食品SC凈化車間設(shè)計(jì)價(jià)格

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