生物安全二級實(shí)驗(yàn)室選址與布局:BSL-1和BSL-2級實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求,也不要求有單獨(dú)的建筑物,,不過BSL-2級實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠(yuǎn)離公共活動場所,,對功能接近的實(shí)驗(yàn)室集中布局,,盡可能減少對其它區(qū)域的影響。BSL-2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部平面布局一般應(yīng)分成準(zhǔn)備區(qū)和污染區(qū),,根據(jù)涉及的病原微生物危害程度,,必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室分區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點(diǎn)以及各功能實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)要求,,根據(jù)有利于實(shí)驗(yàn)污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局,,原則上應(yīng)盡量將相對危害程度高,容易擴(kuò)散的病原微生物檢測實(shí)驗(yàn)室要設(shè)置在實(shí)驗(yàn)室末端,,并將功能相近的實(shí)驗(yàn)室相對集中,,相鄰布局為宜。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施,。福田區(qū)NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次,、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū),、普通辦公區(qū),、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū),。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,,在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源,、處理方法,、種類等多方面分類,并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施,。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無菌操作臺,、燈箱等設(shè)施,以確保操作過程的無菌性,,同時應(yīng)減少對生物環(huán)境的污染,。操作臺臺面應(yīng)采用一體化設(shè)計,,且可移動、可拆卸,、可修繕,,以方便裝配和清洗。同時還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備,,以避免溢出,。深圳第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室裝修公司哪家好生物安全實(shí)驗(yàn)室可以分成一級、二級,、三級,、四級,即P1實(shí)驗(yàn)室,、P2實(shí)驗(yàn)室,、P3實(shí)驗(yàn)室、P4實(shí)驗(yàn)室,。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè):人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,,操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗,。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病,,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程,,很大限度地降低人員對細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康,、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū),。
凈化實(shí)驗(yàn)中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,,而氣流的流動,氣流和管道,、風(fēng)口,、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,,衣服之間的摩擦,,工藝上的研磨,噴涂,、射流,、洗滌、攪拌,、粘合和剝離等操作,,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),,由于電荷產(chǎn)生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電,。一個好凈化實(shí)驗(yàn)室不僅能使用實(shí)驗(yàn)過程變的輕松簡單,、安全,同時還能給人提供舒適的環(huán)境,,從而使實(shí)驗(yàn)更易完成,。一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級實(shí)驗(yàn)室。
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險,,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,,馬爾堡病毒,,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,,天花,,以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣,。生物實(shí)驗(yàn)室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備,、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施,。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時間打開兩個門,。所有的空氣和水的服務(wù),將和來自生物安全4級(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序,,以消除意外釋放的可能性,。當(dāng)一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,,或移交至一個較低水平的實(shí)驗(yàn)室,。 第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。坪山區(qū)血液制品實(shí)驗(yàn)室裝修公司
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃,。福田區(qū)NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級生物安全水平:該級別適用于臨床,、診斷、教學(xué),、科研,、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病,。這些病原體包括各種細(xì)菌,,寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病,,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌,、利什曼原蟲,、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌,、貝納氏立克次體,、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn),,且必須被對于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督,。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。福田區(qū)NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室