凈化工程做的好不好,,不僅關(guān)乎金錢,,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,,首先還得要看資質(zhì),,不要單看無塵凈化資質(zhì),,還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩個行業(yè)還是無法完全區(qū)分.有資質(zhì)證明是一家專業(yè)正規(guī)的凈化工程公司.對于手術(shù)室凈化工程來說通風是很重要的,,但是通風有它一定的技巧,,但是您了解它是怎么通風的嗎?手術(shù)室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣,,各工作間必要的新鮮空氣量,,去除塵埃和微生物,保持室內(nèi)必要的正壓.手術(shù)室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式:這種通風方式可控制換氣次數(shù),、換氣量及室內(nèi)壓力,,通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用,這種通風方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制,,通風效果不如前者.熱氣體排風系統(tǒng):生產(chǎn)過程中的各種爐子,、高溫滅菌設(shè)備等均會有熱氣產(chǎn)生,且其溫度普遍較高,這就要求車間排風系統(tǒng)要采用熱回收等方式對室內(nèi)氣體進行處理.當然,,如若排氣量較小或不便于處理的時候,,亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.GMP 車間的沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板制作,不生銹不粘塵,,契合潔凈要求,。珠海千級無塵車間要求
區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好,,需檢定的應具有有效的檢定證書.a)凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整,,光滑,無顆粒脫落,,能耐受清洗和消毒.交接處是采用圓弧裝飾.b)凈化車間地面應平整,、無裂縫、無缺陷,、易清洗.c)安全門的密封性,,緊急時易于打開,安全通道應無障礙.d)凈化車間的頂棚及進入潔凈區(qū)的管道,,風口與墻壁或頂棚的部位應密封良好.凈化車間的門閉合時應完全密封,,并向潔凈度高的方向開啟.、照明設(shè)施要求a)供電系統(tǒng)線路,、配電柜,、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求.b)供電線路采用暗敷鋪設(shè).電氣管線管口,安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應可靠密封.c)照明燈具應外部造型簡單,,不易積塵,,便于擦拭.照明燈具采用吸頂安裝.勵康潮州無塵車間規(guī)劃公司排名紫外線消毒燈在 GMP 車間定期開啟,助力環(huán)境消毒滅菌,。
因此在擠出硫化間,,平板硫化間,烘箱間加裝局部排風系統(tǒng),,末端為不銹鋼排風罩,,由鍍鋅薄鋼板連接至排風機,風管內(nèi)安裝有止回閥,,防止室外氣流倒灌.十萬級凈化車間使用的空調(diào)機組是由北京北冷空調(diào)設(shè)備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型,,空調(diào)機組空調(diào)機組由初效過濾、中效過濾,、制冷系統(tǒng),、通風系統(tǒng)和加熱器等功能段組成.功率為20HP.制冷量為55KW,加熱量為24KW,,可滿足凈化車間溫度控制要求.設(shè)備安裝要求設(shè)施部件名稱規(guī)格型號要求空調(diào)機組LFD55W密封,、無漏氣,,符合設(shè)計安裝要求送風、回風接口——密封,、無漏氣風管鍍鋅鋼板符合設(shè)計安裝要求,,密封、無漏氣排風口鍍鋅鐵皮與頂棚密封合格初效過濾器無紡布潔凈,、無破損中效過濾器無紡布潔凈,、無破損高效過濾器玻璃纖維紙符合安裝要求,潔凈,、無破損空氣高效過濾器的安裝要求根據(jù)送風系統(tǒng)圖和高效過濾器的設(shè)計安裝規(guī)定,,通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要求,檢查項目有1.安裝步驟:空調(diào)器拼裝結(jié)束→內(nèi)部清洗→安裝初,、中效過濾器→風機連續(xù)運行24小時后→安裝末端的高效過濾器.2.按送風系統(tǒng)圖在規(guī)定的位置,、安裝規(guī)定型號的過濾器.3.每臺高效過濾器應有合格證.
潔凈實驗室,顧名思義,,就是潔凈程度非常高的實驗室,,即便是我們?nèi)粘2粫佑|到它的人,也多多少少有些了解.不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,,其實在建造和使用它時,,各方面的要求都很高.一、潔凈實驗室的各項要求1,、潔凈區(qū)(1)潔凈室內(nèi)表面平整,、光滑、無脫落物,,墻角應弧形,,有防塵、蟲,、污設(shè)施.(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗.門向潔凈度高一側(cè)開.應該設(shè)置安全門.(3)人流,、物流分開并固定路線.(4)水、電線路暗敷.管道及風口與頂棚連接處密封,,電氣管路,、墻上電器與墻體連接處密封,,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺臺面不應用木頭,、油漆面,應易清潔.2,、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,,潔凈室內(nèi)不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設(shè)置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,,直接接觸產(chǎn)品初包裝應兩層密封包裝.二,、潔凈實驗室的設(shè)計要點1,、無塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.勵康可調(diào)風量送風系統(tǒng)靈活調(diào)節(jié)風速,,使工作區(qū)風速維持理想狀態(tài),。
GMP車間設(shè)計裝修工藝布置應符合下列要求一、布置合理,、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二,、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側(cè),,易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應布置在靠近回風口位置.四,、凈化工程應考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車間設(shè)計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應該屬建筑專業(yè)的范疇,,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人,、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,,因此,,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨前室為氣閘,,氣閘室與各操作間同時相通,,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3,、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.GMP 車間內(nèi)噪聲需≤65dB (A),減少對生產(chǎn)的干擾,。云浮醫(yī)院車間規(guī)劃公司排名
嚴格的清潔消毒制度,,讓 GMP 車間始終保持潔凈狀態(tài)。珠海千級無塵車間要求
準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積,,計算公式,,計算結(jié)果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存,,如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面,,如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸,、強氧化液體試劑應有防護,、保護措施,如應放置在有沙土保護,、可相應固定的器具內(nèi),,并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規(guī)定要科學合理(有機試液,、不穩(wěn)定的試液,效期應短點,,而無機試液可適當長點,,在容器密封性能較好的情況下可一年).按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制,不得使用過期的試液.標準溶液,、試劑,、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規(guī)定配制,不得進行任何簡化和改變.標準溶液,、試劑,、試液標簽應正確標注,按藥典或相應的標準配制的試液,,應采用藥典或相應的標準所規(guī)定的名稱,,不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑,除此之外,,標準試液,、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑,、試液標簽應正確標注配制時間,、有效期.對于劇與易制應按國家相關(guān)法規(guī)要求嚴格管理.屬于毒劇品(包括危險級的易爆品和易制)的試劑、試液必須置于保險箱內(nèi),,由雙人雙鎖保管.勵康珠海千級無塵車間要求