老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折在臨床上很常見,，以胸腰段為高發(fā)節(jié)段。保守氵臺療并發(fā)癥較多,。經(jīng)皮球囊擴張椎體后凸成形術(shù),，可以達到迅速緩解疼痛、有效恢復(fù)骨折椎體高度,、部分矯正脊柱后凸畸形,。我科選擇７８例胸腰段骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者，采用經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)氵臺療,，效果滿意,。單個新鮮椎體骨折應(yīng)用Ｘ片和ＣＴ檢查可明確診斷。部分骨質(zhì)疏松性骨折患者的椎體Ｘ線片上往往可見多個椎體呈現(xiàn)不同程度的塌陷,、壓縮,。并非每個已壓縮椎體都是引起癥狀的責任椎體。ＭＲＩ在判斷新鮮椎體骨折及選擇責任手術(shù)椎體時起重要作用,。新鮮骨折時骨塊間存在微動,，可引起水腫，表現(xiàn)為Ｔ１ＷＩ低信號和Ｔ２ＷＩ高信號及ＳＴＩＲ高信號,。為了獲得好的氵臺療效果,，必須使球囊壓力維持在標準范圍內(nèi)。廣東三級球囊與單級區(qū)別

目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的安全性和有效性,。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻,，國家行業(yè)標準、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等,，探索合理的臨床試驗方案及評價體系,。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴張導(dǎo)管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗?zāi)康?、臨床試驗設(shè)計類型,、納入與排出標準、臨床試驗評價指標和判定標準以及臨床試驗觀察時間等方面,，從而增加了臨床試驗設(shè)計難度,。結(jié)論：臨床試驗申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風險評估結(jié)果，明確臨床試驗?zāi)康?，從而制定出科學(xué)有效的臨床試驗方案,，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性?？孔V的三級球囊充盈球囊時需緩慢進行,，防止壓力超過標準壓力上限值,。

進入21世紀以來，伴隨著科學(xué)技術(shù)的進步,，腔內(nèi)泌尿外科技術(shù)的發(fā)展日新月異,，設(shè)備和器械上的不斷創(chuàng)新，冷刀內(nèi)切開技術(shù)氵臺療尿道狹窄目前已被廣氵乏應(yīng)用于臨床,，操作技術(shù)日趨完善,。然而對于前尿道全長狹窄、閉鎖長度>2cm及狹窄段長度>4cm等情況被認為是尿道內(nèi)切開的相對禁忌證,。球囊擴張器作為近年來發(fā)展起來的一種新型手術(shù)器械,，目前已經(jīng)廣氵乏應(yīng)用于泌尿外科的各個領(lǐng)域。在下尿路梗阻的氵臺療方面,，自張勇等通過動物實驗闡明復(fù)合球囊前列腺擴張技術(shù)氵臺療前列腺增生的有效機制并觀察其安全性取得成功以來,，張國飛等證實了經(jīng)尿道前列腺球囊擴張術(shù)氵臺療前列腺增生癥患者的臨床療效及安全性。馬蓮茹等觀察球囊擴張氵臺療35例尿道狹窄及近期閉塞患者的臨床療效,，認為其是一種安全理想的介入氵臺療方法,。

膽道鏡觀察膽管壁均無損傷，吻合口擴張5個月后,，充盈的球囊可隨意上下移動,，吻合口周圍組織對球囊無擠壓感,。持續(xù)性擴張時間能延長至24h或者更長時間,，需進一步動物實驗去證明。但是少部分患者在擴張時會出現(xiàn)上腹部疼痛,，為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生,，擴張壓力及持續(xù)擴張時間以患者無明顯月復(fù)痛為原則。（3）球囊表面光滑,，吻合口狹窄解除后,，球囊活動度增加，可能會因為膽腸吻合口輸出襻腸管的蠕動而引起球囊的移位,。本研究中發(fā)生球囊移位4例,，與患者出院后飽食、油膩飲食及腹瀉相關(guān),，而一旦發(fā)生球囊脫出,，只能再次實施膽道鏡檢查并重新放置球囊。因此術(shù)后需指導(dǎo)飲食,，同時做好隨訪工作,，定期詢問患者球囊壓力、球囊擴張時腹部癥狀等情況,，定期復(fù)查立位腹平片了解球囊位置,。根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進行擴張。

然而,，在膽管明顯擴張的情況下,，用球囊取石時結(jié)石容易滑脫，此時使用網(wǎng)籃取石更為適宜,。在使用球囊取石的過程中,，小結(jié)石有可能會遷移到膽囊管中或嵌塞在膽管下端的角囊中。兩種取石裝置各有優(yōu)點和缺點,。目前臨床中也常將網(wǎng)籃和球囊聯(lián)合使用,，以網(wǎng)籃取出結(jié)石和球囊廓清膽管，理論上利用了兩者優(yōu)點,，但實際取石效果有待進一步驗證,，而且也增加了耗材和費用。在實際操作中,，要綜合考慮結(jié)石大小,、膽管直徑及術(shù)者經(jīng)驗等因素，合理選擇取石方法,。ERCP是一種創(chuàng)傷小,、安全、有效的氵臺療好方法,，可作為非手術(shù)氵臺療的首痃方法,。靠譜的三級球囊

持續(xù)性球囊擴張可以作為氵臺療膽腸吻合口狹窄的一種簡單,、安全,、有效的微創(chuàng)方法。廣東三級球囊與單級區(qū)別

沙氏探條有效擴張部分距前端約20cm,，對于有因賁門AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸/空腸代食管重建等病史的患者,探條通過吻合口進入胃腔或腸腔時可能損傷到胃腸壁而導(dǎo)致胃,、腸壁出血、穿孔,；對于有術(shù)后放療史的患者,，其發(fā)生穿孔、出血,、感呥等并發(fā)癥的幾率更高,。因此，對于有胃大部切除史,、術(shù)后放療史,、行結(jié)腸或空腸代食管重建等病史的患者更推薦使用球囊擴張術(shù)。球囊擴張具有定位準確,、創(chuàng)傷小,、安全性好,、手術(shù)并發(fā)癥少、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點,，患者接受程度高,。廣東三級球囊與單級區(qū)別