藥品檢測需要檢查pH值重、金屬檢查、、氯化物,、硫酸鹽檢查、砷鹽,、干燥失重,、熾灼殘?jiān)Ｋ幬锏睦砘再|(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì),。物理性質(zhì)是指藥物溶解度,，熔點(diǎn)，揮發(fā)性,，吸濕和分化等,；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原,，分解化學(xué)反應(yīng)特征,。藥物脂溶性水溶性，會影響藥物吸收,，分布,，代謝，排泄,；化學(xué)穩(wěn)定性,，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥物作用息息相關(guān),。檢測包括顏色、氣味,、pH值,、純度、澄清度,、含量均勻度,、雜質(zhì),、水分、灰分,、酸值,、過氧化值、碘值,、密度,、溶解度、熔點(diǎn)測定,、灼燒殘?jiān)?、干燥失重、蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量,、外觀性狀、中藥材性狀,。微生物限度檢測方法用于檢查非無菌制劑及其原,、輔料等是否符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)。石家莊藥物檢測報告

耐用性系指在測定條件有小的變動時,，測定結(jié)果不受影響的承受程度,，為所建立的方法用于日常檢驗(yàn)提供依據(jù)。開始研究分析方法時,，就應(yīng)考慮其耐用性,。如果測定條件要求苛刻，則應(yīng)在方法中寫明,，并注明可以接受變動的范圍,，可以先采用均勻設(shè)計確定主要影響因素，再通過單因素分析等確定變動范圍,。典型的變動因素有：被測溶液的穩(wěn)定性,、樣品的提取次數(shù)、時間等,。高效液相色譜法中典型的變動因素有：流動相的組成和pH值,、不同品牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫,、流速等,。氣相色譜法變動因素有：不同品牌或批號的色譜柱、固定相,、不同類型的擔(dān)體,、載氣流速、柱溫,、進(jìn)樣口和檢測器溫度等,。經(jīng)試驗(yàn),，測定條件小的變動應(yīng)能滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求，以確保方法的可靠性,。石家莊醫(yī)藥分析檢測項(xiàng)目藥包檢測要注意字體凹凸程度如何,、是否使用燙金等特殊工藝。

藥品檢測的檢測項(xiàng)目眾多,，藥品檢測項(xiàng)目包括：藥品質(zhì)量檢測,、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測,、藥品不良反應(yīng)檢測,、藥品密封性檢測、生物藥品檢測,、藥品外觀檢測,、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測,、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測,。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性,。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好,，而導(dǎo)致的泄漏,、污染、變質(zhì)等問題,。通過對真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能,；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，以此判定試樣的密封性能。

檢測過程的其中一步是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn),。由于瓶子旋轉(zhuǎn),，瓶內(nèi)液體形成旋渦，在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下,，不溶性微粒獲得動力,。這些懸浮顆粒獲得動能向瓶壁運(yùn)動。然后，通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時間內(nèi)停止下來,。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰,，懸浮顆粒在藥夜中旋轉(zhuǎn)和上升,。顆粒的運(yùn)動圖像投射到的SD傳感器，SD傳感器上的“比特”感受到光照的強(qiáng)度變化并把這種光信號轉(zhuǎn)化為電信號,。電信號的變化量正比于顆粒的大小,，并與預(yù)設(shè)的靈敏度比較。如果信號超出了預(yù)設(shè)的敏感程度極限,，該瓶子即被認(rèn)為是有缺陷并被機(jī)器發(fā)送到廢品桶,。在檢測過程中瓶子的表面缺陷例如刮痕或污漬不會被SD傳感器剔除。醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多,。

藥品檢測的分析方法驗(yàn)證原則：驗(yàn)證內(nèi)容基于檢測項(xiàng)目在控制藥品質(zhì)量方面所起的作用即使相同的檢測方法處在不同的檢測項(xiàng)目中,，其驗(yàn)證內(nèi)容也會不同。如：HPLC作為鑒別項(xiàng),，專屬項(xiàng)是重點(diǎn),；而作為含量測定時則應(yīng)增加線性、范圍,、準(zhǔn)確度等不管新藥還是仿制藥對建立的分析方法均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,，仿制藥“仿品種不是仿標(biāo)準(zhǔn)”，已有的被仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)控分析方法只能作為仿制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的參考,，在建立仿制藥質(zhì)量,。標(biāo)準(zhǔn)時仍需重新對建立的質(zhì)控項(xiàng)目分析方法進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)自身品種的特點(diǎn)建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。每個檢測項(xiàng)目所采用的分析方法均需進(jìn)行方法驗(yàn)證,，以證明所采用的分析方法科學(xué)合理，質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證的要求和常見問題分析,，常用方法：化學(xué)法,、色譜法（如TLC、HPLC）,、光譜法（紫外-可見分光光度法,、原料藥用紅外分光光度法）等。藥包檢測的商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況檢測要點(diǎn)：產(chǎn)品批號及效期印刷字體類型,、大小,。石家莊醫(yī)藥委托檢測中心

藥品檢測需要檢測包裝材料是否具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。石家莊藥物檢測報告

“不因事難而推諉,，不因善小而不為”,，藥品質(zhì)量安全直接影響國民健康，在藥品生產(chǎn)過程中，企業(yè)不能放過任何一個細(xì)節(jié),，更不能因?yàn)樗幤费邪l(fā)有困難就推諉不做,。包裝作為重要組成部分，在藥品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色,，加強(qiáng)藥包材的檢測工作更是不容忽視,，據(jù)了解，藥包材檢測準(zhǔn)確到位能更好的為藥品安全保駕護(hù)航,。而我國在確保用藥安全上更是陸續(xù)頒布了相關(guān)法規(guī),，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。石家莊藥物檢測報告

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是國內(nèi)一家多年來專注從事GMP咨詢,，認(rèn)證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測）的老牌企業(yè)。公司位于石家莊高新區(qū)湘江道319號孵化器B座1單元1703室,，成立于2008-04-03,。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：{主營產(chǎn)品或行業(yè)}等多系列產(chǎn)品和服務(wù),。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,，深受客戶的好評,。公司秉承以人為本，科技創(chuàng)新,，市場先導(dǎo),，和諧共贏的理念，建立一支由GMP咨詢,，認(rèn)證（藥品海外注冊）,，檢測（藥品檢測）**組成的顧問團(tuán)隊(duì)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員組成的研發(fā)和應(yīng)用團(tuán)隊(duì),。石家莊凱瑞德醫(yī)藥秉承著誠信服務(wù),、產(chǎn)品求新的經(jīng)營原則，對于員工素質(zhì)有嚴(yán)格的把控和要求,，為GMP咨詢,，認(rèn)證（藥品海外注冊），檢測（藥品檢測）行業(yè)用戶提供完善的售前和售后服務(wù),。