應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵,。空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),,供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,,備區(qū)進(jìn)風(fēng)管理以適應(yīng)所需的溫濕度,。用高效過濾器凈化進(jìn)氣,不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等,。為了確保藥品質(zhì)量,,建立完整的質(zhì)量保證系統(tǒng),1982年中國醫(yī)藥公司頒布了“藥品生產(chǎn)管理規(guī)范”,。在實(shí)施過程中幾經(jīng)修改,,1992年再一次進(jìn)行了修訂,1999年6越由國家藥品監(jiān)督管理局頒布施行,,其基本精神與內(nèi)容同國外的GMP大致相同,。醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中,如何選擇合適的材料和設(shè)備來滿足藥物生產(chǎn)的需求,?云南制藥廠房設(shè)計(jì)哪家好
醫(yī)療設(shè)計(jì)承擔(dān)著更大的責(zé)任,,因?yàn)橐恍┽t(yī)療產(chǎn)品可能有機(jī)會(huì)改變和挽救患者的生命,并影響人們維持健康的方式,。因此,,醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)師必須設(shè)計(jì)出經(jīng)得起時(shí)間考驗(yàn)的產(chǎn)品,以滿足人們的健康需求,。下面小編簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的三大原則,,一起來看看吧。美學(xué)設(shè)計(jì)原則,,產(chǎn)品的美學(xué)質(zhì)量是其中不可或缺的一部分,,因?yàn)槲覀兠刻焓褂玫漠a(chǎn)品會(huì)影響我們的心情。只有設(shè)計(jì)出外觀精致,、符合大眾審美的產(chǎn)品,,才能與用戶有更好的情感接觸。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,,醫(yī)療產(chǎn)品將不斷變化,,這也為醫(yī)療產(chǎn)品的出現(xiàn)提供了許多機(jī)會(huì)。廣東醫(yī)藥設(shè)計(jì)廠家醫(yī)藥設(shè)計(jì)可以提高藥品包裝的易用性和安全性,,減少誤用和濫用的風(fēng)險(xiǎn),。
“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確規(guī)定凡新建,,改建,,擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間,必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),,施工和生產(chǎn),,經(jīng)省,市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后,才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”,。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí),,使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無菌制劑工序中,,根據(jù)產(chǎn)品的吸濕性,,和操作人員的服裝以及設(shè)備的熱負(fù)荷等饋狀及經(jīng)濟(jì)效果,確定溫濕度,,一般標(biāo)推事夏季22—28℃,,50%—60%RH,冬季18—20℃(分裝藥劑要求40%—55%RH),?!八幤飞a(chǎn)管理規(guī)范”要求:潔凈區(qū)一般控制溫度為22—24℃,相對(duì)濕度為45%—60%,。吸濕性強(qiáng)的無菌藥物的生產(chǎn)和分裝采用局部低溫工作臺(tái),,控制區(qū)一般控制溫度18—28℃,相對(duì)濕度為50%—65%,。在確定房間相對(duì)濕度時(shí),,應(yīng)考慮到過高的相對(duì)濕度不但易使產(chǎn)品吸潮,也容易滋長霉菌,,若相對(duì)濕度過低,,則易使?jié)崈羰覂?nèi)產(chǎn)生靜電(這對(duì)防爆車間是不允許的),并使室內(nèi)操作人員產(chǎn)生不舒適感覺,。
舒適度也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中需要重視的因素,。醫(yī)療產(chǎn)品往往需要與人體接觸,因此在設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到產(chǎn)品的人體工學(xué)和舒適性,。滿足人體工學(xué)原理可以減少產(chǎn)品對(duì)人體的不適感,,從而提高產(chǎn)品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)還需要考慮到其他因素,,如成本,、市場需求和競爭等。醫(yī)療產(chǎn)品的成本和價(jià)格是使用者關(guān)注的一個(gè)重要問題,,因此在設(shè)計(jì)時(shí)需要充分考慮生產(chǎn)成本和市場需求,以確定合理的價(jià)格,。同時(shí),,競爭也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中需要考慮到的一個(gè)因素,必須在設(shè)計(jì)過程中考慮到市場競爭情況,,以確保產(chǎn)品具有競爭優(yōu)勢,。廠房設(shè)計(jì)廠家就找成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。
成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司是一家專注于醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的企業(yè),我們致力于為客戶提供,、環(huán)保的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)方案,。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制造、生物制藥,、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,,深受客戶好評(píng)。品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一,。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo),,從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控,確保每一件產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn),。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由一批經(jīng)驗(yàn)豐富,、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成,他們不斷追求創(chuàng)新,,為客戶提供比較好質(zhì)的設(shè)計(jì)方案,。環(huán)保是我們公司的另一大特色。我們深知環(huán)保對(duì)于醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的重要性,,因此在設(shè)計(jì)過程中,,我們始終堅(jiān)持環(huán)保理念,采用環(huán)保材料,,減少能源消耗,,降低廢棄物排放。我們的設(shè)計(jì)方案不僅能夠滿足客戶的需求,,還能夠保護(hù)環(huán)境,,為社會(huì)做出貢獻(xiàn)。醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)選哪家,?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司,。廣東醫(yī)藥設(shè)計(jì)廠家
在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中,如何確保藥物的安全性和有效性,?云南制藥廠房設(shè)計(jì)哪家好
一個(gè)好的醫(yī)藥工程項(xiàng)目應(yīng)該在投資有限的情況下,,生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品,簡而言之,,是要實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì),。然而現(xiàn)實(shí)情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本,,項(xiàng)目生命周期中必然會(huì)出現(xiàn)“偷工減料”的情況,,這將對(duì)藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅;而如果單純追求藥品質(zhì)量,,投資則會(huì)急劇增加甚至無法承受,。因此,,需要在兩者之間取得平衡。在這種情況下,,引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)理念顯得尤為重要,。關(guān)于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)理念,已有許多法規(guī)和指南做出了詳細(xì)論述,,在此不再贅述,。為了探討基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)如何在節(jié)約成本和提***方面發(fā)揮作用,首先我們來了解傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì),。傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)更多地是基于經(jīng)驗(yàn)的,,簡單來說就是“別人這么做,我也這么做”,,或者“我們以前從未這樣做過”,,即生搬硬套,沒有對(duì)具體問題進(jìn)行深入分析,。傳統(tǒng)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)雖然也考慮風(fēng)險(xiǎn)因素,,但更多停留在概念層面上,并未對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行判斷,,也沒有選擇降低風(fēng)險(xiǎn)的具體措施,,往往導(dǎo)致過度設(shè)計(jì)。例如,,在設(shè)備密閉操作,、在線清洗和在線滅菌等方面可以避免交叉污染,因此我們就無需進(jìn)行空間隔離或時(shí)間隔離(如分房間,、分車間),。"人、機(jī),、料,、法、環(huán)"是影響品質(zhì)的因素,,也是可供選擇的措施,。云南制藥廠房設(shè)計(jì)哪家好