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安徽小腸菌群移植安全性

來源: 發(fā)布時間:2024-03-16

這是一項兩組隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,,納入87名14-18歲及BMI≥30的肥胖青少年受試者,,按1:1的比例隨機分為膠囊菌群組(n=42)或生理鹽水安慰劑組(n=45),按性別分層,。FMT組每名受試者服用來自于4名同性健康供體的菌群膠囊28粒,,連續(xù)服用2天。在基線檢測以及干預(yù)后6,、12和26周進行臨床評估,。FMT干預(yù)對BMI-SDS(體重指數(shù)標準差評分)無影響。但在干預(yù)后6、12和26周,,F(xiàn)MT組與安慰劑組相比,,A/G比率(腰部/臀部脂肪比)降低,尤其女性表現(xiàn)更為明顯,。提示FMT對于腹部肥胖有明顯的改善作用,。菌群移植--潰瘍性結(jié)腸炎患者的福音--上海沃本。安徽小腸菌群移植安全性

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菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景,,為了規(guī)范菌群移植操作,,在中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復(fù)外科分會,、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會倡議下,,我們根據(jù)同濟大學附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗,結(jié)合國內(nèi)外文獻,,制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國共識》,。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學,、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測四個部分,。上海常見菌群移植臨床應(yīng)用恭喜上海沃本入庫全國科技型中小企業(yè)名錄!

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在人類對生物醫(yī)學的探索進程中,,無數(shù)創(chuàng)新和突破在無數(shù)個領(lǐng)域內(nèi)為我們的健康提供了保障,。其中,菌群移植以其獨特的魅力,,正在逐步改變我們對許多疾病的理解和解決方法,。菌群移植,這個看似簡單的概念,,實際上是一種復(fù)雜的生物醫(yī)學技術(shù),。它通過將健康人糞便中的菌群移植到患者腸道,以此來重建患者腸道內(nèi)的微生物平衡,,從而解決腸道及腸外疾病,。這一解決方法為我們開辟了一個全新的解決領(lǐng)域,也讓我們對人體的微生物生態(tài)系統(tǒng)有了更深的理解,。

目前中國開展50余項(含香港6項,,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數(shù)近萬例次的移植,,但遠遠未達到市場及臨床需求,。上海市第十人民醫(yī)院團隊2014-2018年的隨訪數(shù)據(jù)顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,,1年,,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),,35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),,63%(573/909),,60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),,29.9%(35/117),,24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),,57.1%(28/49),;慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),,78.3%(36/46)和95.9%(142/148),,88.9%(88/99),82.6%(38/46),;放射性腸炎61.4%(78/127),,56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127),、71.8%(61/85),,61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),,45.0%(36/80),,40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),,66.7%(10/15),;自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),,20.0%(5/25)和78.8%(67/85),,71.9%(41/57),60.0%(15/25),;美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究--上海沃本,。

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2023年9月20日,,國家衛(wèi)健委財務(wù)司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)的通知》(國衛(wèi)財務(wù)發(fā)〔2023〕27號),。該《技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一了市面上所有醫(yī)療項目的及其相關(guān)操作內(nèi)容、技術(shù)要求&難度,、風險程度,、收費體系等相關(guān)要素。

在公布的全國醫(yī)療服務(wù)項目技術(shù)規(guī)范(2023年版)中,,把腸道菌群移植列入了醫(yī)療新增項,,其項目編碼為KPH3M401,。

腸道菌群移植的項目內(nèi)涵:將糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中,通過口服進入人體腸道,;或通過鼻飼,、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中分離的糞菌進入腸道,,重新恢復(fù)腸道菌群的動態(tài)平衡,,以達到由于腸道菌群失調(diào)導致的多種腸道疾病的目的。而對于該技術(shù)的人員配備和操作時間也進行了要求:醫(yī)2護3,,每人平均耗時2小時,。并且該技術(shù)規(guī)范評估了腸道菌群移植項目的技術(shù)難度為52,風險程度為10(技術(shù)難度與風險程度均以1-100分賦值,,即操作難度越大,,分數(shù)越高)。 上海沃本提供菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),。四川直腸菌群移植技術(shù)及其過程

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臨床研究發(fā)現(xiàn),酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴重程度,,炎癥程度更高的患者Akk菌屬豐度較低,、韋榮球菌屬豐度較高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌豐度,,口服Akk菌可恢復(fù)酒精誘導的Akk菌損耗,,且Akk菌可改善酒精性肝病(ALD)患者的肝損傷和中性粒細胞浸潤,。Philips等人進行了一項回顧性隊列研究,,將FMT與三個對照組(類固醇、營養(yǎng)支持或戊氧基林)重度酒精性肝炎進行了比較,,但發(fā)現(xiàn)90天生存率的主要預(yù)后無***改善(p=0.179),。安徽小腸菌群移植安全性