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上海原料藥包材相容性研究費(fèi)用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-06-29

中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開(kāi)發(fā)研究中藥經(jīng)典名方及院內(nèi)制劑藥學(xué)研究及臨床方案設(shè)計(jì)中藥健康產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以中藥材為基礎(chǔ)的保健食品,、營(yíng)養(yǎng)膳食,、保健用品、衛(wèi)生用品,、消毒產(chǎn)品研究中藥飲片炮制及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究建立中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn),,并進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,打造品牌飲片,。中藥標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)指紋圖譜研究,、結(jié)構(gòu)鑒定、穩(wěn)定性研究,、重金屬及農(nóng)殘檢測(cè),。藥物質(zhì)量研究中心:是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質(zhì)量研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)可開(kāi)展生物藥物活性評(píng)價(jià)和給藥系統(tǒng),、抗體制備與活性評(píng)價(jià)等研究工作,。上海原料藥包材相容性研究費(fèi)用

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LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對(duì)我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,,隨著后續(xù)項(xiàng)目的建設(shè),研究院將會(huì)為全國(guó)客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評(píng)價(jià)結(jié)果的通知》,,公布了全國(guó)1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,,淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評(píng)為優(yōu)良(A類),這也是自國(guó)家科技部實(shí)施國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評(píng)價(jià)以來(lái),,我園區(qū)連續(xù)5年被評(píng)為優(yōu)良(A類)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器,。北京固體制劑包材相容性研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn)、聯(lián)合開(kāi)發(fā),、委托開(kāi)發(fā),、項(xiàng)目孵化等模式開(kāi)展工作。

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NMR常見(jiàn)譜圖及其特點(diǎn)分析:核磁共振波譜通過(guò)化學(xué)位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù)、譜峰相對(duì)強(qiáng)度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,,提供分子中原子的連接方式,、空間的相對(duì)取向等定性的結(jié)構(gòu)信息。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗(yàn)分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對(duì)該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征:輸注器具在臨床使用時(shí),不會(huì)有浸出質(zhì)到藥物中,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。注射劑包材相容性研究,,主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,,并根據(jù)影響因素試驗(yàn),、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。研究院以國(guó)際化為目標(biāo),,按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),,成立于2012年12月,單獨(dú)事業(yè)法人單位,。2019年,,被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu);被科技部認(rèn)定為“****”,;2020年,,被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號(hào),;2021年,,被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。自2015年單獨(dú)運(yùn)營(yíng)以來(lái),,研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺(tái)”為目標(biāo),致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開(kāi)放,、聯(lián)合,、競(jìng)爭(zhēng)”的原則,與各高校,、科研機(jī)構(gòu),、大型藥企開(kāi)展密切交流。醫(yī)藥包材相容性研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,志同道合,,開(kāi)放平等,。上海原料藥包材相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜,、液相分析、理化分析,、資料查詢等六個(gè)功能室,,配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀,、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀,、紅外光譜儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì),、熒光分光光度計(jì),、原子吸收分光光度計(jì)、ICP-MS,、CD,、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗(yàn)儀,、熔點(diǎn)儀,、氣相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀,、離子色譜儀,、相對(duì)分子量測(cè)定儀、DSC-TGA同步熱分析儀,、元素分析儀,、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備300余臺(tái)(套),,總額達(dá)4000余萬(wàn)元,。上海原料藥包材相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),,成立于2012年12月,,事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,,整合高校,、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè),、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),,并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。