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上海原料藥包材相容性研究費用

來源: 發(fā)布時間:2022-06-29

中藥經典名方及醫(yī)院制劑開發(fā)研究中藥經典名方及院內制劑藥學研究及臨床方案設計中藥健康產品開發(fā)以中藥材為基礎的保健食品,、營養(yǎng)膳食,、保健用品、衛(wèi)生用品、消毒產品研究中藥飲片炮制及質量標準研究建立中藥飲片炮制標準,,并進行質量標準研究,,打造品牌飲片。中藥標準檢測指紋圖譜研究,、結構鑒定,、穩(wěn)定性研究、重金屬及農殘檢測,。藥物質量研究中心:是研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、制劑等藥物質量研究的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質,。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-AES等多種優(yōu)良分析儀器,。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性評價等研究工作,。上海原料藥包材相容性研究費用

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,,它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規(guī)范接軌邁出了關鍵性一步,,隨著后續(xù)項目的建設,,研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務,。12月11日,,科技部火炬中心發(fā)布關于《國內標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結果的通知》,公布了全國1173家國內標準科技企業(yè)孵化器的考核結果,,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),,這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內標準科技企業(yè)孵化器,。北京固體制劑包材相容性研究服務山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進,、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。

NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性,、耦合常數,、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關峰,提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結構信息,。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,,不會有浸出質到藥物中,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術經驗,,可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構提供專業(yè)化的技術解決方案。注射劑包材相容性研究,,主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗),、安全性研究等,。需要根據注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。研究院以國際化為目標,,按照CNAS和GMP,、GLP要求建立符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質量體系。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,,成立于2012年12月,,單獨事業(yè)法人單位。2019年,,被山東省單位組織認定為首批新型研發(fā)機構,;被科技部認定為“****”;2020年,,被淄博市委,、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號;2021年,,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地,。自2015年單獨運營以來,研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉化,、孵化平臺”為目標,,致力于打造“面向魯中、服務山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合、競爭”的原則,,與各高校、科研機構,、大型藥企開展密切交流,。醫(yī)藥包材相容性研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,志同道合,,開放平等,。上海原料藥包材相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設核磁、色譜質譜聯(lián)用,、光譜,、液相分析、理化分析,、資料查詢等六個功能室,,配備了600MHz核磁共振儀、液質聯(lián)用(LC-MS)儀,、高效液相色譜儀,、氣質聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀,、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計,、ICP-MS、CD,、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗儀、熔點儀,、氣相色譜儀,、毛細管電泳儀、離子色譜儀,、相對分子量測定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀,、制備液相,、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設備300余臺(套),總額達4000余萬元,。上海原料藥包材相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉移,、成果轉化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā),,提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,。