研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術支持,,承擔著公共技術服務,、成果轉化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能,,此次研究院榮獲央視《匠心》欄目入選品牌,正是央視對研究院匠心精神的認可,,近日,,央視《匠心》攝制組將走進研究院,進行考察和采訪,,采集紀錄片素材,,并將制作播出!為進一步增強員工對新頒布實施的《中華人民共和國藥品管理法》的深刻理解,,不斷提高藥品,、尤其特殊藥品管理的規(guī)范意識與風險意識。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,,志同道合,,開放平等。浙江多肽質量研究單位
通過CNAS認可后,,企業(yè)即可列入中國合格評定國家認可委獲準認可的機構名錄,。11月27日,我院與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司簽訂《關于合作開展注射劑一致性評價研究與技術服務的協(xié)議》,,共同開展注射劑一致性評價研究與服務,。該中心整合研究院與企業(yè)、高校等各方資源,,以藥品審評中心2017年12月22日發(fā)布的《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》為基本指導原則,,合作建立注射劑一致性評價研究及技術質量管理與服務體系,為淄博及山東省注射劑生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范,、完善的全鏈條技術服務,。河南多肽質量研究費用山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上,。
提高技術服務能力和社會影響力,,更好地為魯中和山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出貢獻。論證會上,按照論證程序,,**組聽取了各項目組的匯報和答辯,,對項目的可行性、技術路線,、實施方案,、風險與不確定因素等進行了評估和討論,并給出了實施建議和立項意見,。論證會期間,,各位**和項目組成員還參觀了生物醫(yī)藥公共技術平臺,聽取了研究院的運行狀況和發(fā)展規(guī)劃,,對研究院的所取得的成績和對外服務模式表示祝賀和關切,。本次項目評審是研究院對2016年擬進行下一步技術開發(fā)項目的綜合評判,保證研究院開發(fā)項目的準確性和可行性,。
研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價值,,助員工成長,,謀民眾安康!中心價值觀客戶至上,,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),誠信共贏,。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,志同道合,,開放平等,。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術服務機構,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號,。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院在臨床前藥物質量研究,、雜質研究,、基因毒性雜質研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關鍵技術,如:攻克生物樣本分析技術(建立同時測定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法),、遺傳毒性雜質研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質NDMA、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(緩控釋技術,、透皮技術、脂質體技術),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等,。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,,共設有15個功能單元(在建3個),。安徽原料藥質量研究費用
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn),。浙江多肽質量研究單位
淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質量研究服務內容:可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,,涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。具體服務內容如下:新藥原料藥及制劑質量研究、注冊申報,;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究,、注冊申報;原料藥工藝雜質研究,、分析雜質在工藝中的去向和變化,;原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究;殘留溶劑的研究,;無機雜質的研究,;遺傳毒性雜質的研究;方法開發(fā)技術指導,;質量標準及上報資料撰寫,。浙江多肽質量研究單位
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,,成立于2012年12月,,事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,整合高校,、地方優(yōu)勢資源,,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,,并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測、技術服務,、技術轉移,、成果轉化、人才培養(yǎng),、人員培訓,、展覽服務、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。