加入離子對(duì)的情形：反相HPLC中不保留或保留很差,；化合物有強(qiáng)離子官能團(tuán)：磺酸基、羧基,、氨基,、銨基等。注意：化合物在反相流動(dòng)相體系中要有足夠的溶解度,。能不用就不使用離子對(duì)試劑,。離子對(duì)試劑使用的色譜柱專柱所用，不同離子對(duì)可以使用同一色譜柱,。離子對(duì)試劑的用量：按當(dāng)量計(jì)算,，離子對(duì)試劑濃度至少比樣品濃度大4~5倍；磺酸類離子對(duì)不建議采用梯度洗脫,；超過30%的有機(jī)相建議預(yù)混,；有機(jī)相優(yōu)先使用甲醇；建議使用進(jìn)口離子對(duì)試劑,，特別是波長(zhǎng)小于240nm時(shí),；使用離子對(duì)試劑，容易出現(xiàn)鬼峰,。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫?cái)嚢鑳x、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺(tái),。藥物研發(fā)原料藥化合物結(jié)構(gòu)確證研究

變更通常是計(jì)劃性的,，是為了解決原有的問題，但是變更也可能引入新的問題,，所以如何使變更更好的得到控制,，是確保我們質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)和有效運(yùn)行的重要一環(huán)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院建立了符合CNAS,、GXP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系,，大型儀器設(shè)備均完成了3Q、CSV等驗(yàn)證工作,，數(shù)據(jù)可靠性得到了根本保障,，現(xiàn)已為超過800家藥品生產(chǎn)、研發(fā)等提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,，歡迎各位同仁實(shí)地考察,，合作共贏,。離子對(duì)試劑使用，加入離子對(duì)的目的,，加入與待測(cè)組分相反的離子,，形成弱極性離子對(duì)，增強(qiáng)保留,，改善峰形,。浙江單克隆抗體結(jié)構(gòu)確證山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋)。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物制劑中試研究平臺(tái)項(xiàng)目通過驗(yàn)收,。6月4日,，我院藥物制劑中試研究平臺(tái)順利通過項(xiàng)目驗(yàn)收，該項(xiàng)目為山東半島國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)（淄博）山東新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)中試平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目之一,，累計(jì)投資2500余萬元,。本次驗(yàn)收主要以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人匯報(bào)、考察現(xiàn)場(chǎng),、**咨詢的形式進(jìn)行,，**組根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)申報(bào)書和任務(wù)書指標(biāo)進(jìn)行考核。藥物制劑中試研究平臺(tái)立足淄博生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)有資源體系,，在藥物制劑研究平臺(tái)的基礎(chǔ)上進(jìn)行延伸建設(shè),，可為藥物制劑研究提供完整的技術(shù)服務(wù)。

除物料本身帶有仲胺結(jié)構(gòu)外,，仲胺可能的來源有：伯胺,、叔胺及季銨可能引入仲胺雜質(zhì)；酰胺類溶劑（如N,N-二甲基甲酰胺,、N-甲基吡咯烷酮等）在適宜的條件下（如：酸性,，高溫等）可能產(chǎn)生仲胺。亞硝化試劑可能引入來源有：亞硝酸鹽,、亞硝酸酯,、亞硝酸、由亞硝酸鹽制備的物質(zhì)（如:疊氮化鈉等）,，胺類化合物的氧化等,。（二）由污染引入的風(fēng)險(xiǎn)原料藥生產(chǎn)過程中使用了被亞硝胺類雜質(zhì)污染的物料（起始物料、中間體,、溶劑,、試劑、催化劑等）可能帶來亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn),。使用回收的物料亦有引入亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn),。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

目標(biāo)化合物的峰型對(duì)于色譜柱和PH這兩個(gè)參數(shù)尤為挑剔，在經(jīng)過反復(fù)的嘗試后,，之后確定了2.6-2.8 這一PH范圍和Shim-pack GIST C18這一色譜柱型號(hào),，該色譜柱填料采用了一種惰性硅膠，經(jīng)過兩次封尾,，在分析酸,、堿性化合物有很好的優(yōu)勢(shì)。Q4：在做實(shí)驗(yàn)的過程中你有哪些深刻的體會(huì),？一是,，掌握準(zhǔn)確高效的查閱文獻(xiàn)的方法是我在這次實(shí)驗(yàn)中較大的體會(huì)，一方面是盡可能掌握多個(gè)數(shù)據(jù)庫,，讓自己有較多的渠道和大量的資源來滿足自己借鑒他人經(jīng)驗(yàn)的需求,。另一方面，需要不斷豐富自己技術(shù)經(jīng)驗(yàn),，只有這樣，才能在實(shí)驗(yàn)出現(xiàn)問題時(shí)能夠的考慮到影像實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素,，才能準(zhǔn)確快速的找到解決辦法,。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！藥物研發(fā)原料藥化合物結(jié)構(gòu)確證研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。藥物研發(fā)原料藥化合物結(jié)構(gòu)確證研究

本中心是研究院下屬的專業(yè)從事結(jié)構(gòu)確證及解析的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì)。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS、ICP-MS,、同步熱分析儀,、元素分析儀、紅外光譜儀,、粉末X射線衍射儀,、全自動(dòng)旋光儀、圓二色光譜儀,、紫外-可見分光光度計(jì)等涵蓋結(jié)構(gòu)確證全套分析儀器,。淄博生物醫(yī)藥研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)”為目標(biāo),，致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,，每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。藥物研發(fā)原料藥化合物結(jié)構(gòu)確證研究

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),，以誠(chéng)信,、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,，以建山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產(chǎn)品為目標(biāo),，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司不僅*提供專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢(shì)資源,，建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，并依托平臺(tái)開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究,、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究,。，同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,，也是我們做人的基本準(zhǔn)則,。公司致力于打造***的包材研究，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證,。