后轉而使用氣相質譜的方法,，但嘗試了幾種條件后也都沒有色譜峰,。常用的試驗方法都失敗了，后來考慮使用將3-氯丙酸衍生化，以檢測衍生產物的方式間接檢測3-氯丙酸的含量,。由于檢測樣品是一個溶解性極低（小于1mg/mL）需要在溶劑中加入甲酸幫助溶解的化合物,。要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應就有些困難了,。所以需要尋找一個合適的衍生化試劑和效率較高的衍生條件,。開始我選擇了用2-溴苯乙酮作為衍生化試劑，在嘗試了幾種不同的衍生條件后發(fā)現(xiàn)此衍生產物在液質中還是沒有如期出峰,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！天津右雷佐生雜質研究公司

該平臺是我院承擔的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點建設項目，旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢和研究院的技術優(yōu)勢,，在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎上按照cGMP標準進行延伸擴展建設,，與原有的公共技術研發(fā)服務平臺形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗證,、工程轉化和產業(yè)化的完整技術鏈條,，推動生物醫(yī)藥領域科技成果實現(xiàn)產業(yè)化或工程化。未來,，我院將以此次簽約共建為新的起點,，以“服務山東發(fā)展、服務產業(yè)轉型”為己任,，立足國家和當?shù)禺a業(yè)發(fā)展需求,，架接校地、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶,，實現(xiàn)高?？萍汲晒c產業(yè)化的準確、有效對接,，推動產學研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產業(yè)的轉型升級,。天津元素雜質研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務。

隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際接軌,，對醫(yī)藥企業(yè)的質量管理要求日益提高,，為幫助醫(yī)藥企業(yè)提高質量管理水平，協(xié)助藥品監(jiān)管部門對醫(yī)藥企業(yè)進行監(jiān)管,，確保藥品的安全有效,，我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內**,，從GCP,、GLP、GMP、GSP,、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務,。淄博生物醫(yī)藥研究院中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范,、操作技能等培訓,，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務,。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院專業(yè)從事藥品領域質量研究工作,，在多年的實踐中總結出一套行之有效的解決辦法。在方法開發(fā)過程中,，我們會根據(jù)方法的用途來制定一個常規(guī)的系統(tǒng)適用性考察項,，如含量測定方法以連續(xù)進樣5針對照品溶液的峰面積計算RSD或者線性相關系數(shù)作為系統(tǒng)適用性的一項要求，而對于雜質分析方法則以靈敏度溶液（一般以10%限度濃度溶液作為靈敏度溶液）目標峰的信噪比以及相鄰雜質的分離度作為系統(tǒng)適用性考查項,，開發(fā)方法時首先通過優(yōu)化方法使其滿足上述系統(tǒng)適用性要求,。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質量管理體系以實現(xiàn)全過程質量管理,。

雜質研究中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質研究,，涵蓋化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構,。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS,、ICP-MS、ICP-AES,、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器,。專職技術人員10余人，碩士以上學位人員80%以上,，可從事雜質鑒定,、制備、分離,、檢測,、含量標定等工作,。本中心可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質研究服務并提供藥物雜質對照品、標準品,，能夠針對藥品研發(fā)和生產過程中存在或潛在雜質提供風險評估、方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體,、原料藥,、制劑等。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術,。北京原料藥致突變雜質研究所

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院雜質研究中心專職技術人員10余人，碩士以上學位人員80%以上,。天津右雷佐生雜質研究公司

可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質化學修飾,、生物多糖制備和結構分析,、寡糖的合成、生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng),、抗體制備與活性評價等研究工作,。藥物制劑研發(fā)平臺：該平臺主要致力于固體制劑,、注射劑,、噴霧劑等多劑型的藥物與健康品劑型技術研究開發(fā)與服務，可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,、包材相容性研究等多項技術開發(fā)服務，主要以項目引進,、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室,、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,。天津右雷佐生雜質研究公司

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,，是集設計、開發(fā),、生產,、銷售、售后服務于一體,，商務服務的服務型企業(yè),。公司在行業(yè)內發(fā)展多年，持續(xù)為用戶提供整套包材研究,，基因毒研究,，藥物質量研究，結構確證的解決方案,。公司主要產品有包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證等,，公司工程技術人員、行政管理人員,、產品制造及售后服務人員均有多年行業(yè)經驗,。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關系。依托成熟的產品資源和渠道資源,，向全國生產,、銷售包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證產品，經過多年的沉淀和發(fā)展已經形成了科學的管理制度,、豐富的產品類型,。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證產品售前服務，為客戶提供周到的售后服務,。價格低廉優(yōu)惠,，服務周到，歡迎您的來電,！