研究院以國際化為目標(biāo)，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,，獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)；2018年，按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,；2019年，在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù),；2021年，啟動“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),，同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可根據(jù)市場和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù)。北京藥物雜質(zhì)研究所

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)和孵化服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2012年12月,。生物樣品分析檢測中心，本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系,，確保所有的檢驗(yàn)活動都能被審計(jì)追蹤,，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系,。煙臺帕布昔利布雜質(zhì)研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù),。

經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學(xué)校友會辦公室的考察審核,，我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中，我院將進(jìn)一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,，發(fā)揮橋梁與紐帶作用，凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢,，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,，于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng)，加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,，加強(qiáng)校友與母校之間的聯(lián)系,，服務(wù)廣大校友，服務(wù)地方發(fā)展,，服務(wù)母校發(fā)展,，服務(wù)社會發(fā)展。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開,，同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實(shí)關(guān)于發(fā)展先進(jìn)智能制造業(yè)的精神，促進(jìn)藥品智能制造,，提高對制藥企業(yè)智能制造的認(rèn)知和水平,，更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù)。會議邀請工信部智能制造推進(jìn)辦公室**,、國家智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化**咨詢組相關(guān)**,，以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課，來自各省,、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員,、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管、工程技術(shù)人員,、醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)研究人員等200余名參會,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。

雜質(zhì)研究中心是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的專業(yè)從事原料藥,、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質(zhì)研究,，涵蓋化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS,、ICP-MS、ICP-AES,、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器,。專職技術(shù)人員10余人，碩士以上學(xué)位人員80%以上,，可從事雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測,、含量標(biāo)定等工作。本中心可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質(zhì)研究服務(wù)并提供藥物雜質(zhì)對照品,、標(biāo)準(zhǔn)品,，能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在雜質(zhì)提供風(fēng)險評估、方法開發(fā),、方法驗(yàn)證,、樣品檢測,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,，涵蓋起始物料、中間體,、原料藥,、制劑等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。煙臺帕布昔利布雜質(zhì)研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,、低溫?cái)嚢鑳x、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺,。北京藥物雜質(zhì)研究所

近年來,，我國工業(yè)發(fā)展迅猛，但是,，包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證并非順風(fēng)順?biāo)?。因?yàn)榇罅繃馄放迫腭v,，占據(jù)著市場的消費(fèi)力，給國內(nèi)品牌造成了不小的競爭壓力,，但是國外品牌并非都是質(zhì)量好的,，很多價格昂貴品質(zhì)又非常差，給企業(yè)用戶造成了很大的損失,。由于國內(nèi)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正在向產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)方向步進(jìn),，數(shù)字化的概念也正在被普及。諸如“經(jīng)濟(jì)數(shù)字化,、互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化......”,，因此由數(shù)字化推動的貿(mào)易產(chǎn)業(yè)意義和商業(yè)價值更為人所關(guān)注。尤其是在產(chǎn)業(yè)浪潮下,，面對互聯(lián)網(wǎng)紅利落后的窘?jīng)r,，新科技新數(shù)字所引導(dǎo)的貿(mào)易或許是一場變革。堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改進(jìn)為主線,，明確包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證發(fā)展方向,，推動高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)落實(shí)，努力布局優(yōu)化,、競爭力強(qiáng)的服務(wù)產(chǎn)業(yè)新體系,，不斷滿足包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證升級為實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。市場流通環(huán)境和強(qiáng)化消費(fèi)信用體系建設(shè),，為加快建設(shè)覆蓋線上線下的重要山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含：包材研究,、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究,。體系，提供了重要保證,。持續(xù)優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境,，促進(jìn)商業(yè)繁榮，激發(fā)國內(nèi)消費(fèi)潛力,，更好滿足我們**消費(fèi)需求,，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。北京藥物雜質(zhì)研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家服務(wù)型類企業(yè),，積極探索行業(yè)發(fā)展,，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。ZBRI是一家非營利組織企業(yè),，一直“以人為本,，服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù)，持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針,。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),，具有包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。ZBRI以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,，打造高指標(biāo)的服務(wù),，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。