山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),，收集使用方反饋的改進(jìn)意見(jiàn),，推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),，同時(shí)進(jìn)一步解決智能信息管理系統(tǒng)運(yùn)行中存在的兼容性,、審計(jì)追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心：本中心作為研究院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,，可以同時(shí)容納30余人開(kāi)展實(shí)驗(yàn),，分為中藥飲片室、中藥工藝室,、中藥制劑室,、中藥理化室、藥物合成室,、天然藥物室,、中藥分析室、分離純化室8個(gè)板塊,，具備中藥中試實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：在同行業(yè)中率先引進(jìn)國(guó)際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)。工藝組件相容性實(shí)驗(yàn)中心

需要根據(jù)注射劑特點(diǎn)選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗(yàn),、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,，以研究?jī)?nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。重點(diǎn)建設(shè)以下四項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件,、待檢測(cè)物質(zhì)譜,、毒理評(píng)估的相關(guān)指標(biāo)。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過(guò)濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用,、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評(píng)價(jià)。醫(yī)療器械相容性檢測(cè)單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價(jià)值,，助員工成長(zhǎng),，謀民眾安康！

該分析方法的難點(diǎn)：補(bǔ)液鹽中氯化鉀,、氯化鈉藥用輔料占比較高,，氯離子含量較大，在使用離子色譜法對(duì)亞硝酸鹽草酸鹽定量的過(guò)程中會(huì)嚴(yán)重干擾亞硝酸鹽出峰,；采用Ag預(yù)處理柱難以去除氯離子,，無(wú)法做到準(zhǔn)確定量；而且亞硝酸鹽易氧化,，因此,，該樣品的前處理及分析方法開(kāi)發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn)。解決方法及色譜條件：針對(duì)該項(xiàng)目,，要做到既能消除因氯離子過(guò)高而對(duì)亞硝酸鹽出峰造成的影響,，又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,，在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中,，決定加入合適濃度的氟化銀來(lái)解決這一問(wèn)題。

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：中心概況,，本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),，成立于2016年5月，是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、收樣室等多個(gè)功能科室,；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)（套）,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯,、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取,、客戶在線服務(wù),。

B類評(píng)定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗(yàn)性”，這尤其表現(xiàn)在B類不確定度分量自由度的評(píng)估方面,。信息可出自于：1.以前的測(cè)量數(shù)據(jù),；2.對(duì)有關(guān)技術(shù)材料和測(cè)量?jī)x器特性的了解和經(jīng)驗(yàn)；3.生產(chǎn)部門提供的技術(shù)說(shuō)明文件,；4.檢定證書、校準(zhǔn)證書及其他文件提供的數(shù)據(jù),；5.手冊(cè)或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其不確定度；6.規(guī)定實(shí)驗(yàn)方法的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或類似技術(shù)文件中給出的重復(fù)性限γ或復(fù)現(xiàn)性限R,。在下列情況應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量不確定度計(jì)算和報(bào)告：1.客戶要求時(shí)；2.當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),；3.當(dāng)不確定度影響到對(duì)限度的符合性時(shí)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,！上海原料藥包材相容性研究

研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺(tái)包括合成實(shí)驗(yàn)室,、儀器室,、藥物設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助室,、分析室等四個(gè)功能區(qū)域。工藝組件相容性實(shí)驗(yàn)中心

2016年12月,，“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)”,、“藥物一致性評(píng)價(jià)共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,，獲批成為“省級(jí)海智工作基地工作站”。2016年7月,，與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”。同年10月,，該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,，成立“仿制藥一致性評(píng)價(jià)中心”,。2015年3月,，研究院近中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃（2015-2022年）出臺(tái)。2015年2月4日,，確立2015年工作思路及任務(wù)安排,，研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時(shí)期。工藝組件相容性實(shí)驗(yàn)中心