NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學位移值、譜峰多重性、耦合常數,、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關峰,,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結構信息,。藥物與輸注器具相容性研究經驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,,不會有浸出質到藥物中,。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術研發(fā)與中試研究兩大板塊,,共設有15個功能單元(在建3個),。給藥器具相容性研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,,成立于2016年5月,,是淄博市認定的市級工程技術中心。中心設有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備,、IT機房(數據管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室,;配備核磁共振,、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質譜儀等在內的大中型儀器設備50余臺(套),。北京注射用醫(yī)療器械相容性山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊,,主要通過項目引進的方式組建。
淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放,、聯(lián)合、競爭”的原則,,與各高校、科研機構,、大型藥企開展密切交流,,依托淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內標準孵化器,,在科技創(chuàng)新,、人才,、基礎設施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內優(yōu)良的中醫(yī)藥技術平臺,,立足淄博,拓展全國,,形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局,。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測,、炮制,、標準湯劑制備,、中試樣品研究、質量標準建立,。中成藥二次開發(fā)對活性物質基礎、作用機制,、生產工藝、質控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,,細分臨床定位,,擴大市場優(yōu)勢,。
分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,,含量,、含量均勻度,、雜質、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,測試方法和產品標準的制定,;原材料分析和質量保證:原材料純度和雜質分析,、輔料的分析和質量保證;未知雜質的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質鑒定,、強降解實驗;具備CNAS資質的相關委托研究項目,。逆向工程剖析:服務內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測定,、參比制劑中輔料型號鑒定,、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。研究院致力于化學合成原料藥,、中間體、標準品,、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務!
對模擬式儀器的讀數存在人為偏移,;測量儀器的計量性能(如靈敏度,、鑒別力閾,、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等)的局限性,;測量標準或標準物質的不確定度,;引入的數據或其他參量的不確定度;測量方法和測量程序的近似和假設,;在相同條件下被測量在重復觀測中的變化,。標準不確定度分量的B類評定方法:標準不確定度分量的B類評定是借助于一切已知的可利用的具有評定可靠性的有關信息從大可能偏差折算得到的,。由于B類評定主要依賴于以往的信息,、相關的技術資料,、經驗等,,因而B類評定往往表現(xiàn)出較多的“經驗性”。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀:客戶至上,,員工為本,創(chuàng)新敬業(yè),,誠信共贏,。給藥器具相容性研究所
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博,。給藥器具相容性研究所
建設與試運營時期2014年10月8日,,招聘專職技術服務員工,。2014年3月28日,,研究院召開理事會第四次會議,,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日,,實驗儀器全部到位并進行安裝調試,研究院初步試運行,。2013年6月28日,,生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工,。2013年3月9日,,研究院召開理事會第三次會議,,確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式,。2012年12月25日,,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,,啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設。給藥器具相容性研究所