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淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗中心

來源: 發(fā)布時間:2024-05-17

淄博生物醫(yī)藥實(shí)驗室本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則,與各高校,、科研機(jī)構(gòu),、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,,在科技創(chuàng)新,、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,,將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,,立足淄博,拓展全國,,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制,、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備,、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ),、作用機(jī)制、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)控水平等方面進(jìn)行現(xiàn)代化研究,,細(xì)分臨床定位,擴(kuò)大市場優(yōu)勢,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗中心

分析方法開發(fā)和驗證:分析方法的研發(fā)和驗證,,含量、含量均勻度,、雜質(zhì),、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,,測試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證,;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強(qiáng)降解實(shí)驗;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目,。逆向工程剖析:服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定,、參比制劑中輔料型號鑒定,、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上,。

LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實(shí)驗室管理體系具有重大意義,,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,,隨著后續(xù)項目的建設(shè),,研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn)、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日,,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),,這也是自國家科技部實(shí)施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器,。

應(yīng)盡量做到不遺漏,、不重復(fù)。測量結(jié)果與測量結(jié)果不確定度:很多情況下,,被測量Y不能直接測量得到,,而是由N個其它量Xi(i=1、2,、…,、N)通過廣義的函數(shù)關(guān)系f確定,,該函數(shù)關(guān)系描述了一個測量過程,它應(yīng)包括對測量過程有明顯貢獻(xiàn)的所有的量(包括環(huán)境,、人員,、設(shè)備、方法等多種因素),。不確定度的數(shù)值大小可以用相對方式,,也可以用相對方式(類似于相對誤差、相對誤差)給出,,但合成時必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性,,即表述的方式應(yīng)相同,切不可混用,。研究院服務(wù):注射劑包材,,注射劑濾芯,注射劑組件,,注射用醫(yī)療器械的相容性研究,。

2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”,。2019年4月,,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實(shí)驗室。2019年1月,,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。2018年12月,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設(shè),。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè),。2018年11月,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價研究中心”,。2018年7月,,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè)。2018年6月,,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項目通過驗收,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。上海醫(yī)療器械相容性研究服務(wù)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶,。淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗中心

圍繞產(chǎn)業(yè)化,、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命,、技術(shù)是關(guān)鍵,、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,,醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺,,魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,,研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的,、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺,。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實(shí)類節(jié)目,,以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實(shí)生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚(yáng)中國“工匠精神”的企業(yè),,講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事,。淄博注射用醫(yī)療器械相容性研究實(shí)驗中心