淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo)、市場(chǎng)導(dǎo)向,，縱橫結(jié)合,、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化，一手抓創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升,?？萍紕?chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底，先后承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、國(guó)家火炬計(jì)劃,、山東省科技發(fā)展計(jì)劃、山東半島國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項(xiàng)目,、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級(jí)以上項(xiàng)目30余項(xiàng),，到位經(jīng)費(fèi)6500余萬(wàn)元。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),，通過(guò)高校院所引進(jìn),、與企業(yè)或團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)、自主立項(xiàng)等方式,，目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目18個(gè),，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項(xiàng)，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可根據(jù)市場(chǎng)和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù),。江蘇制劑基因毒研究費(fèi)用

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來(lái)的發(fā)展中,，我院將進(jìn)一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學(xué)校友會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè),、教育部主管，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營(yíng)利性的社會(huì)組織,，于1988年5月22日正式成立。校友會(huì)旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。淄博NDMA基因毒研究費(fèi)用研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),。

在文件管理、組織機(jī)構(gòu),、儀器設(shè)備,、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑,、分析方法,、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理,。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,，可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作；從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè),；進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,，提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心，為滿足市場(chǎng)需求,，新增一臺(tái)價(jià)值約200萬(wàn)左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）,。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作，客戶滿意度100%,。

山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學(xué)藥學(xué)院劉新泳教授簽訂的“診療痛風(fēng)的國(guó)家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”,，雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實(shí)驗(yàn)工作。簽約儀式上,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺(tái)”同時(shí)揭牌,。該平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目，旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研究院的技術(shù)優(yōu)勢(shì),，在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),，與原有的公共技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗(yàn)證,、工程轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)鏈條,，推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化或工程化。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年,，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號(hào),。

淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒研究：1、業(yè)務(wù)介紹,，基因毒研究是山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基因毒性雜質(zhì)研究中心的主要服務(wù),，本中心是專業(yè)從事化學(xué)合成原料藥、輔料,、制劑中遺傳毒性雜質(zhì)研究的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。2017年獲得國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。目前本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS,、GC-MS/MS等多種優(yōu)良分析儀器,。全職工作人員10余人，碩士以上學(xué)位人員80%以上,，可從事遺傳毒性雜質(zhì)鑒定,、制備、分離,、檢測(cè)等工作,。2、服務(wù)內(nèi)容,，可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的基因毒性雜質(zhì)研究服務(wù),，能夠針對(duì)藥品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中存在或潛在的基因毒性雜質(zhì)提供風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、方法開發(fā),、方法驗(yàn)證,、樣品檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案,，涵蓋起始物料,、中間體、原料藥,、制劑等,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室等,。淄博NDMA基因毒研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,。江蘇制劑基因毒研究費(fèi)用

在外部審計(jì)方面,，2018年，通過(guò)NMPA仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)核查,；2019-2020年,，先后協(xié)助客戶完成美國(guó)FDA項(xiàng)目申報(bào)注冊(cè)3個(gè)；通過(guò)新華-百利高,、華潤(rùn)雙鶴,、東誠(chéng)藥業(yè)、紅日藥業(yè),、陜西萬(wàn)榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)核查。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團(tuán)隊(duì),，其中碩士學(xué)位以上人員65%以上,；承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級(jí)以上項(xiàng)目35項(xiàng)，到位經(jīng)費(fèi)7400余萬(wàn)元,；合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái)江蘇制劑基因毒研究費(fèi)用