安全藥理學(xué)中心組合實驗的目的在于研究試驗藥物對重要生命系統(tǒng)的影響,，包括神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)。實驗應(yīng)根據(jù)科學(xué)原則進(jìn)行,，并在必要時增減實驗內(nèi)容,，并解釋其理由。實驗應(yīng)定性和定量地評估動物的運(yùn)動功能,、行為,、協(xié)調(diào)、感官和運(yùn)動反應(yīng)以及體溫等變化,，來確定藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的影響,。還應(yīng)測定給藥前后的血壓（包括收縮壓、舒張壓和平均壓）,、心電圖（包括QT間期,、PR間期、ST段和QRS波等）以及心率等指標(biāo)的變化,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院的服務(wù)項目包括中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究,，期待與您的合作！研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,，為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。福建中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究費(fèi)用

制劑質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定是關(guān)于口服緩釋制劑質(zhì)量方面的重要工作。該工作包括確定研究項目,、建立和驗證方法,、進(jìn)行具體項目的研究和考察等方面。制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要確定標(biāo)準(zhǔn)中包含的項目,、采用的方法以及相關(guān)限度要求等,。口服緩釋制劑的質(zhì)量研究項目主要包括性狀,、鑒別,、釋放度、重（裝）量差異,、含量均勻度,、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等方面,。其中,，釋放度研究及其限度的確定對于口服緩釋制劑的質(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)制定非常重要，在本指導(dǎo)原則的第四部分中進(jìn)行了專門討論,?？诜忈屩苿┢渌|(zhì)量研究和標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則與普通制劑一致，有關(guān)技術(shù)要求可以參考《化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則》和《化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化過程技術(shù)指導(dǎo)原則》,。山西中藥工藝開發(fā)院山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,、包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù)。

中藥材和中藥飲片是中藥配方顆粒和中藥制劑的原材料,，其質(zhì)量的真?zhèn)蝺?yōu)劣是至關(guān)重要的,。中藥材真?zhèn)舞b定主要依靠傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法或DNA分子鑒定技術(shù)，而優(yōu)劣評價則需應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù),。因此,，要評價中藥的質(zhì)量，需要多種技術(shù)手段的聯(lián)合運(yùn)用,。藥材基原的鑒定是中藥質(zhì)量控制的基礎(chǔ),。傳統(tǒng)形態(tài)組織學(xué)方法是鑒定藥材基原經(jīng)濟(jì)、簡便和有效的技術(shù),。對于一些藥材,，由于混淆品源于親緣關(guān)系相近的同科或同屬植物，形態(tài)組織往往也相近,，應(yīng)用傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法很難區(qū)分和混淆品,。目前有人正在擴(kuò)大研究品種數(shù)量，構(gòu)建中藥材DNA鑒定數(shù)據(jù)庫,。

有機(jī)合成藥物為人類提供了更健康的生命保障,。通過改變有機(jī)物內(nèi)部結(jié)構(gòu)，可以有目的地合成新藥物,，以“對癥下藥”疾病,。例如，高脂肪的食物很容易導(dǎo)致,。經(jīng)過相關(guān)研究,，人們發(fā)現(xiàn)，白藜蘆醇具有抑制的作用,。白藜蘆醇的殺菌,、抗自由基、保護(hù)心血管等功效,，也可以通過有機(jī)合成藥物的方法實現(xiàn),，為人類提供更好的健康保障。盡管制藥技術(shù)不斷提高,，有機(jī)化學(xué)作為一門復(fù)雜的科學(xué),，仍然面臨現(xiàn)實問題，亟需解決,。在藥物合成方面,，研究仍處于不完善的階段，有些合成甚至無法通過現(xiàn)有手段實現(xiàn),。此外,，還有很多未知的新反應(yīng)有待化學(xué)家們?nèi)グl(fā)現(xiàn),。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性評價等研究工作,。

中藥的療效不只需要驗證各個層面的藥效學(xué)模型(包括整體動物,、,、細(xì)胞和分子),，更需要進(jìn)行隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗來證實,。中藥質(zhì)量控制的其中兩個關(guān)鍵點(diǎn)是建立分析技術(shù)和應(yīng)用化學(xué)對照品,。中藥包括中藥材、中藥飲片,、配方顆粒和中藥制劑,，其化學(xué)成分非常復(fù)雜，因此單一的分析技術(shù)難以滿足中藥質(zhì)量控制的需要,。當(dāng)前中藥化學(xué)對照品短缺也是制約中藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵問題之一,。因此，中藥質(zhì)量控制研究的重點(diǎn)應(yīng)該放在技術(shù)研究和中藥化學(xué)對照品的研制上,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院致力于固體制劑,、注射劑、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術(shù)研究開發(fā)與服務(wù),。湖北中藥工藝開發(fā)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏,。福建中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究費(fèi)用

雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別與親緣關(guān)系相近的藥材和混淆品的來源，但對于加工炮制或萃取后的中藥材,，該技術(shù)有時就無能為力,。此外，中藥材的成分是其發(fā)揮藥效的基礎(chǔ),，因此化學(xué)分析方法更能反映其內(nèi)在質(zhì)量,。因此，在不同的質(zhì)量評價目的下,，我們對現(xiàn)代色譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和應(yīng)用,。薄層色譜具有樣品預(yù)處理簡單、信息量大（全成分顯示）,、單次操作可處理多個樣品,、操作成本低等特點(diǎn)，因此被視為中藥化學(xué)鑒別的有效方法之一,。萃取到制劑工藝等質(zhì)量控制是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略之一,。福建中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究費(fèi)用