它們具有較大的比表面積、較高的藥物負載能力和良好的生物相容性,，能夠通過表面修飾和功能化實現(xiàn)藥物的靶向遞送和控釋釋放,。目前，納米藥物載體已經(jīng)在抗藥物,、除菌藥物,、抗病毒藥物等領(lǐng)域得到了廣闊應(yīng)用。智能藥物載體是指能夠根據(jù)環(huán)境變化或外部刺激響應(yīng)性釋放藥物的藥物載體,。它們通常結(jié)合了傳感器,、執(zhí)行器等智能元件，能夠?qū)崟r監(jiān)測體內(nèi)環(huán)境的變化并作出相應(yīng)的反應(yīng),。一些智能藥物載體能夠根據(jù)pH值,、溫度、光照等條件的變化來釋放藥物,，實現(xiàn)更準確的,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院基本涵蓋化學藥物、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別的技術(shù)服務(wù),。甘肅藥物制劑研究院

藥物載體能夠保護藥物免受體內(nèi)環(huán)境的破壞，如酶解,、氧化,、水解等。脂質(zhì)體能夠形成一層保護膜,，將藥物包裹在內(nèi)部,，防止其與外界環(huán)境直接接觸。這種保護作用能夠延長藥物在體內(nèi)的半衰期,，提高藥物的穩(wěn)定性和療效,。藥物載體能夠通過減少藥物的全身分布和降低藥物濃度波動，降低藥物的副作用,。靶向遞送系統(tǒng)能夠?qū)⑺幬餃蚀_地輸送到病變部位,，減少對正常組織的損傷；而緩釋和控釋制劑則能夠保持藥物在體內(nèi)穩(wěn)定的濃度,，避免藥物濃度過高引起的毒性和不良反應(yīng),。納米藥物載體是近年來發(fā)展較快的一類藥物載體。山西基礎(chǔ)藥物制劑研究實驗山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院團隊既相互獨立運營,，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,。

藥物載體在藥物制劑研究中扮演著至關(guān)重要的角色,，它們不僅影響藥物的物理和化學性質(zhì),，還直接影響藥物的生物利用度、療效和安全性,。以下是藥物載體在藥物制劑研究中的幾個主要作用：藥物載體能夠改善難溶物的溶解度和分散性,，從而提高藥物的生物利用度。納米粒和脂質(zhì)體可以通過減小藥物的粒徑和增加藥物的表面積,，促進藥物在體內(nèi)的溶解和吸收,。此外，聚合物膠束等載體系統(tǒng)還能夠通過調(diào)節(jié)藥物的釋放速度,，使藥物在體內(nèi)保持穩(wěn)定的濃度,，進一步提高藥物的生物利用度。

一般而言,，口服固體制劑是指那些通過胃腸道吸收后能夠在全身發(fā)揮作用的藥物類型,，而不包括那些只在胃腸道局部起作用的藥物類型。這類制劑在體內(nèi)需要經(jīng)過崩解,、溶解,、吸收等過程，制劑間的差異可能會影響藥物在體內(nèi)的過程,，從而導致生物利用度的變化,。因此，通常需要進行人體生物等效性試驗來評估該類制劑,。在有足夠的體外相關(guān)性研究數(shù)據(jù)支持的情況下,，可以考慮使用體外實驗來代替人體生物等效性試驗。而口服液體制劑則主要包括口服溶液劑,、混懸液劑,、乳劑等溶液類型制劑，如口服溶液劑,、口服酏劑,、酊劑和糖漿劑等。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理,。

在安全性研究中，有時需要與已上市產(chǎn)品進行比較,。例如,，在局部給藥毒性實驗中，使用已上市產(chǎn)品作為對照藥可以幫助分析出現(xiàn)的陽性結(jié)果,。由于研制產(chǎn)品的安全性,、有效性和質(zhì)量控制信息主要來自已上市產(chǎn)品，因此在選擇參比制劑時需要慎重考慮，并選擇產(chǎn)品質(zhì)量較好,、研究基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用基礎(chǔ)較為可靠的已上市產(chǎn)品作為參考藥品,，以保證研制產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控性,。在根據(jù)已上市產(chǎn)品的研究基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用基礎(chǔ)選擇參比制劑時需要遵循以下原則,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質(zhì)化學修飾等研究工作,。北京藥物制劑研究機構(gòu)

研究院藥物質(zhì)量研究中心擁有專業(yè)技術(shù)人員10余人,，碩士及以上學位人員占80%以上。甘肅藥物制劑研究院

藥物的物理化學性質(zhì)是藥物制劑研究的基礎(chǔ),。這包括藥物的溶解度,、穩(wěn)定性、溶解速度,、晶型,、粒度分布等。研究這些性質(zhì)有助于了解藥物在制劑過程中的行為,，從而優(yōu)化制劑工藝,，提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。藥物的穩(wěn)定性是指藥物在特定條件下保持其物理,、化學和微生物學性質(zhì)不變的能力,。藥物制劑研究需要評估藥物在不同環(huán)境（如溫度、濕度,、光照等）下的穩(wěn)定性,，以確保藥物在儲存和使用過程中不會變質(zhì)，從而保證其安全性和有效性,。生物利用度是指藥物被機體吸收進入血液循環(huán)的速度和程度,。藥物制劑研究通過評估藥物的生物利用度，可以了解藥物在體內(nèi)的吸收,、分布,、代謝和排泄過程，從而優(yōu)化制劑工藝,，提高藥物的療效,。甘肅藥物制劑研究院