安全藥理學(xué)中心組合實(shí)驗(yàn)的目的在于研究試驗(yàn)藥物對(duì)重要生命系統(tǒng)的影響,，包括神經(jīng)系統(tǒng),、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng),。實(shí)驗(yàn)應(yīng)根據(jù)科學(xué)原則進(jìn)行,，并在必要時(shí)增減實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，并解釋其理由,。實(shí)驗(yàn)應(yīng)定性和定量地評(píng)估動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)功能,、行為、協(xié)調(diào),、感官和運(yùn)動(dòng)反應(yīng)以及體溫等變化,，來確定藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響。還應(yīng)測(cè)定給藥前后的血壓（包括收縮壓,、舒張壓和平均壓）,、心電圖（包括QT間期、PR間期,、ST段和QRS波等）以及心率等指標(biāo)的變化,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院的服務(wù)項(xiàng)目包括中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究，期待與您的合作,！山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究,、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。日照中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)

研究中心聯(lián)合研究組采用離線裂解-氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法探索性地研究中藥材指紋圖譜的測(cè)定方法,。離線裂解技術(shù)可增大樣本量，提高指紋譜的重現(xiàn)性,。質(zhì)譜總離子流圖能夠充分反映中藥材的特性成分,，也有可能確定各峰組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)。通過使用該方法研究了18種中藥材的指紋圖譜,，發(fā)現(xiàn)同種藥材的色譜指紋譜具有較好的重現(xiàn)性,，而不同的藥材則有各自特征性的裂解產(chǎn)物，可以根據(jù)這些特征性產(chǎn)物來表征各種藥材,。相對(duì)于薄層色譜和氣相色譜,，高效液相色譜法不只分離效率更高，而且通過聯(lián)用多種檢測(cè)器適用于中藥材中多種類型化合物的檢測(cè),。我們使用該技術(shù)對(duì)多種中藥材進(jìn)行了深入的質(zhì)量評(píng)價(jià)。日照中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,，志同道合,，開放平等。

中藥創(chuàng)新研究的主要內(nèi)容是通過科學(xué)實(shí)證研究,。針對(duì)不同的新藥研究項(xiàng)目,，我們進(jìn)行了臨床療效,、整體動(dòng)物藥效、和細(xì)胞藥理活性以及分子作用機(jī)制等方面的實(shí)證研究,，并嘗試了新的制劑工藝,。中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵在于有效的質(zhì)量控制，而傳統(tǒng)的形態(tài)組織學(xué)方法仍是鑒別藥材真?zhèn)蔚挠行侄巍,，F(xiàn)代色譜及其聯(lián)用技術(shù)為中藥復(fù)雜體系的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了手段,。目前，指標(biāo)成分的定量與色譜指紋譜的結(jié)合是有效的中藥內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)方法,。另外,，化學(xué)對(duì)照品本身的高質(zhì)量也成為中藥內(nèi)在質(zhì)量評(píng)價(jià)的保證。

在藥物合成中,，為了在藥物分子的特定位置引入某一結(jié)構(gòu)單元,，除了利用藥物分子不同官能團(tuán)的活性差異進(jìn)行選擇性反應(yīng)外，我們常常會(huì)為一些無法直接引入的官能團(tuán)連接某種控制基團(tuán),，以促使有選擇性的反應(yīng),，并在反應(yīng)結(jié)束后將其除去。這種預(yù)先引入的控制基團(tuán)被稱為“導(dǎo)向基”,。導(dǎo)向基的主要作用是引導(dǎo)反應(yīng)進(jìn)行,，以達(dá)到需要的選擇性。導(dǎo)向基包括活化基,、鈍化基,、阻斷劑、保護(hù)基等,。其中,，活化基由于導(dǎo)向基的引入，使分子的某一部位比其他部分更容易發(fā)生反應(yīng),，即導(dǎo)向基起到活化和定向?qū)螂p重作用,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正，專業(yè)高效,，技術(shù)誠(chéng)信”的服務(wù)原則,。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常要求至少設(shè)定3個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行釋放度檢查。通常情況下,，個(gè)時(shí)間點(diǎn)的取樣時(shí)間為0.5-2小時(shí),，用于檢測(cè)藥物是否發(fā)生爆發(fā)式釋放；第二個(gè)時(shí)間點(diǎn)的累計(jì)釋放量應(yīng)約為50％左右,，用于檢測(cè)藥物的釋放特性以及是否穩(wěn)定釋放,；之后一個(gè)時(shí)間點(diǎn)的累計(jì)釋放量至少應(yīng)達(dá)到80％，用于檢測(cè)藥物是否釋放完全,。根據(jù)不同藥物的釋放時(shí)間和釋放特性,，可以適當(dāng)增加釋放測(cè)定點(diǎn),，以控制和反映該產(chǎn)品的釋放特性。釋放度限度應(yīng)主要基于臨床試驗(yàn)的結(jié)果來確定,。研究院平臺(tái)包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室等,。棗莊中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn),、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項(xiàng)目孵化等模式開展工作,。日照中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)

雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別與親緣關(guān)系相近的藥材和混淆品的來源，但對(duì)于加工炮制或萃取后的中藥材,，該技術(shù)有時(shí)就無能為力,。此外，中藥材的成分是其發(fā)揮藥效的基礎(chǔ),，因此化學(xué)分析方法更能反映其內(nèi)在質(zhì)量,。因此，在不同的質(zhì)量評(píng)價(jià)目的下,，我們對(duì)現(xiàn)代色譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和應(yīng)用,。薄層色譜具有樣品預(yù)處理簡(jiǎn)單、信息量大（全成分顯示）,、單次操作可處理多個(gè)樣品,、操作成本低等特點(diǎn)，因此被視為中藥化學(xué)鑒別的有效方法之一,。萃取到制劑工藝等質(zhì)量控制是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略之一,。日照中藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究機(jī)構(gòu)