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羅蓋特甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-23

結(jié)晶甘露醇 MANNITOL 應(yīng)用:撒粉,、口香糖,、片劑、冷凍干燥載體,、醫(yī)藥 功能:不吸濕,、壓縮性良好 產(chǎn)品說明: 法國(guó)羅蓋特公司的甘露醇具有如下特點(diǎn):

 1. 極低的吸濕性

 2. 極高的化學(xué)穩(wěn)定性,,無美拉德反應(yīng) 

3. 各種生產(chǎn)工藝的適用性(包括干濕法造粒、直接壓片,、冷凍干燥),,可以制作壓片、咀嚼片,、泡騰片等等 

4. 低熱量,,無糖配方 

5. 熔點(diǎn)在165℃-169℃ 

羅蓋特公司的甘露醇包括以下9種規(guī)格: 

PEARLITOL® 60 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別 

PEARLITOL®35 較細(xì) 

PEARLITOL® 25 非常細(xì) 

PEARLITOL® PF 無熱源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接壓片的噴霧干燥體

 PEARLITOL® 200SD 用于直接壓片的噴霧干燥體 

PEARLITOL® 300DC 用于直接壓片的粗顆粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接壓片的中等顆粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接壓片的細(xì)顆粒 

產(chǎn)品包裝規(guī)格:20kg/包、25或50kg袋裝 PEARLITOL ?200SD平均粒徑為170μm(可以近似認(rèn)為200μm),。羅蓋特甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

甘露醇可用于直接壓片工藝,,此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn),。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,,有甜度和好口感,,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中,,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售,。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠,。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體,。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn),。d-甘露醇的生產(chǎn)廠家PEARLITOL ? 160C 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉。

甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩(wěn)定,。其溶液可過濾滅菌或熱壓滅菌,,必要時(shí)也可重復(fù)熱壓滅菌而不影響其理化性質(zhì)。在溶液中,,甘露醇不受冷,,稀酸或稀堿的影響,在無催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響,。甘露醇不呈Maillard反應(yīng),。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中,。


PEARLITOL®甘露醇,,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol

甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在,。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用,。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時(shí),產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”,。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄,。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道,,主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量,,因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng),。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定,。LD50(小鼠,,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,,口服):22g/kgLD50(大鼠,,IV):9.69g/kg甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng),。

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD


PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片,。其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味,。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD


符合以下要求:>歐洲藥典>美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)


應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片,。


特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性


其他詳細(xì)信息,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司,。 PEARLITOL ?300SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒,。噴霧甘露醇生物

PEARLITOL ?400DC平均粒徑為360μm。羅蓋特甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑,。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,,包括兒科和糖尿病患者,。可用于含片,、吞咽片、口服分散片,、咀嚼片,、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),,少量溶于95%乙醇(1份在83份),,在**中幾乎不溶.


氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用,?!?


粉末特性粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16,,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細(xì)信息,,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 羅蓋特甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品