片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月,，3月和6月取樣,，測定溶出度和雜質(zhì)含量,。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估,，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低,。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用,。·與簡單物理混合物相比,，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低,。

。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的,。·溶出度結(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時,，對于所有崩解劑,，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***,。

-藥物:崩解劑比例較低時,，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,，而對于交聯(lián)聚維酮體系,，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高,。

,。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍,。 Plasdone共聚維酮 S-630?，F(xiàn)貨亞什蘭Klucel GF Pharm

從剪切力角度觀察，強(qiáng)剪切對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用,。一般而言,，在18-20m/s線速度下溶解CMC或者進(jìn)行負(fù)極加工，并控溫在40℃以下,，不會對CMC粘度造成較大的破壞,。從溫度影響角度觀察，長時間高溫或者持續(xù)性高溫,，對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用,，如CMC膠液在65℃以上存儲24h發(fā)現(xiàn)粘度有明顯的變化。短時間的高溫不會破壞其粘度,，重新降溫后粘度可以恢復(fù),。不僅于此，升高水的溫度并不會加速CMC的溶解,，反而容易造成在分散階段的團(tuán)聚,，延長溶解時間。江西亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HX PharmAqualon乙基纖維素 T10 Pharm,。

    Allantoin?Allantoin?是一種白色、無氣味的透明粉末,。美國食品和藥品管理局將（安全有效）活性護(hù)膚成分,。它可以用于多種口腔產(chǎn)品配方中，如：牙膏、漱口水以及假牙膠黏劑,。Allantoin?Aqualon?羧甲基纖維素鈉Aqualon?羧甲基纖維素鈉（CMC）通過氯乙烯鈉和堿纖維素在嚴(yán)格控制條件下反應(yīng)制備,。生成物是陰離子型聚合物，高純度且干燥的物質(zhì),。應(yīng)用于個人護(hù)理品及化妝品行業(yè)的純化纖維素,，其純度通常**小為。Aqualon?羧甲基纖維素鈉Blanose?羧甲基纖維素鈉Blanose?羧甲基纖維素（CMC）鈉是在嚴(yán)格控制的反應(yīng)條件下,，由氯乙酸鈉和堿纖維素發(fā)生反應(yīng)生成,。所生成的聚合物為高純度且干燥的物質(zhì)。Blanose?羧甲基纖維素鈉Bondwell?CMC亞什蘭研發(fā)團(tuán)隊希望與您開展合作,，攜手開發(fā)解決方案和產(chǎn)品,，讓世界更加美麗動人。健康和美容產(chǎn)品在加入亞什蘭添加劑之后,，會變得更有效,，更簡單易用，為消費(fèi)者帶來更多便利,。Bondwell?CMCCaptivates?亞什蘭研發(fā)團(tuán)隊希望與您開展合作,，攜手開發(fā)解決方案和產(chǎn)品，讓世界更加美麗動人,。健康和美容產(chǎn)品在加入亞什蘭添加劑之后,，會變得更有效，更簡單易用,，為消費(fèi)者帶來更多便利,。Captivates?Gantrez?S-97BF亞什蘭研發(fā)團(tuán)隊希望與您開展合作。

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動會影響藥物釋放曲線,。***的研究顯示,，當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細(xì)研磨的HPC替代時，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放,。在兩種不同的藥物模型中,，沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一,。例如,，當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時，隨著粒徑從309mm減小到34mm,，釋放速率***降低,。

對于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間,。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm）,，細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）,。

當(dāng)前，很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性,。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性,，通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC,，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC,，平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化,。 羥丙纖維素Klucel MXF Pharm,。

·        Bondwell BVH9 具有高純度和低纖維含量，因此可保證電極涂料缺陷較少,。

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·        采用Bondwell BVH9 制備的紐扣電池阻抗較低,，在0.3C 的充放電速率下經(jīng)過100 個循環(huán)后,，表現(xiàn)出優(yōu)良的容量保持能力和庫倫效率。

·             采用Bondwell BVH9 制備的紐扣電池倍率性能優(yōu)異,。

Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 E4M Pharm?，F(xiàn)貨亞什蘭Klucel GF Pharm

交聯(lián)聚維酮Polyplasdone Ultra A。現(xiàn)貨亞什蘭Klucel GF Pharm

羥丙甲纖維素是一個應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物,。除了用于黏合劑和薄膜包衣,，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能,。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作,。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究，并成功協(xié)助多個骨架片仿制藥的開發(fā),；在產(chǎn)品方面,，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力,，推出了全新的 Benecel? XRF,。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下,，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能,。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑,。在固體分散體配方中,，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和,，從而**終達(dá)到生物利用度的改善。現(xiàn)貨亞什蘭Klucel GF Pharm