甘露醇主要有二種工藝,,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃,、除雜、離交,、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,,通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得,。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性,。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用:甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑,;滋補(bǔ)劑,;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑,;穩(wěn)定劑;糖衣劑,;等滲劑,;崩解劑;增溶劑,。甘露醇***用于藥物制劑和食品,。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,,由于它不吸濕,,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價(jià)值,。甘露醇可用于直接壓片工藝,,此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片,。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn),。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑,。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用,。羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng),。藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別
目前,,世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃,、除雜,、離交、蒸發(fā)濃縮,,,、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,,通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得,。
我國利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,,這種工藝簡單易行,但受到原料資源,、提取收率,、氣候條件、能源消耗等限制,,長期以來,,其發(fā)展受到制約。上世紀(jì)我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸,。我國的合成法工藝在上世紀(jì)八十年代開始試驗(yàn),、九十年代問世,時(shí)間不長,,但由于其具有不受原料限制,、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)取得了長足的發(fā)展,。 食品級(jí)甘露醇的價(jià)格PEARLITOL?FLASH 制備工藝 制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟:混合,、噴霧干燥來進(jìn)行制備。
甘露醇應(yīng)用在制劑中,,作為甜味劑,,填充劑,骨架成型劑,;
能作為輔料應(yīng)用,。主要以下一些特性:
1、非常低的吸濕性2,、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng),、褐變反應(yīng),、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液,、凍干),;口服(片劑,咀嚼片,,速溶片,,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒,。
1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,,具有晶狀外觀及特性,,型號(hào)以C結(jié)尾,25C,、50C,、160C;又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑,。
SD為直壓型號(hào),。:100SD,200SD,300SD等。
甘露醇PEARLITOL®甘露醇,,
PEARLITOL®25C
PEARLITOL®50C
PEARLITOL®160C
PEARLITOL®100SD
PEARLITOL®200SD
PEARLITOL®300DC
PEARLITOL®400DC
PEARLITOL®500DC
PEARLITOL®PF(無熱源)
D-Mannitol
甘露醇主要有二種工藝,,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),,將提碘后的海帶浸泡液,,經(jīng)多次提濃,、除雜,、離交、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得,;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),,然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性,。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用:甜味劑,;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補(bǔ)劑,;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑),;粘合劑,;穩(wěn)定劑;糖衣劑,;等滲劑,;崩解劑;增溶劑,。甘露醇***用于藥物制劑和食品,。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,,由于它不吸濕,,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價(jià)值,。 PEARLITOL ?SD甘露醇晶體形式是什么,?
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合,、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒,。
PEARLITOL®FLASH 制備工藝
制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟:混合、噴霧干燥來進(jìn)行制備,,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,,具有獨(dú)特的性能。
流動(dòng)性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu),;具備良好流動(dòng)性與可壓性。
快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,,在本產(chǎn)品中,,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,,提供了較好的崩解效果,;同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,,進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行,。
活性物質(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片,,實(shí)測口腔崩解時(shí)間,,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,,是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),,一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,,溶于口腔中伴有的清涼感,,都具有極好的掩味作用,。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的,。
簡化***工藝:PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑,與API混合,,再加1%左右的潤滑劑,,即可直接壓片。 中文名:甘露醇淀粉復(fù)合物,。藥用級(jí)甘露醇500SD
PEARLITOL ?400DC平均粒徑為360μm,。藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別
20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據(jù)報(bào)道當(dāng)25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時(shí)會(huì)出現(xiàn)沉淀,。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍,。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁,、銅和鐵產(chǎn)生絡(luò)合物,。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低,可能意味著冷凍物形成時(shí)肽的氧化降解,。研究表明,,甘露醇〔與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。
PEARLITOL®甘露醇,,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol 藥用級(jí)甘露醇的區(qū)別