亞什蘭擁有悠久的服務(wù)制藥行業(yè)的歷史,，以及***的用于口服固體,、半固體和液體制劑的藥用輔料產(chǎn)品,。我們的全球生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)，且無(wú)論所處何地，產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。聚維酮 (PVP) 因其獨(dú)特的屬性,，也已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品中：

• 濕法制粒，Plasdone?  K是常用的片劑粘合劑

• Plasdone? K 可作為固體分散體載體,，用于增溶,，提高藥物的生物利用度

• Plasdone? K 可在充液軟膠囊中用于增溶及抑制結(jié)晶

• Plasdone? C 是無(wú)熱原規(guī)格，可用于眼用制劑 羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達(dá)到***粘結(jié)效果的同時(shí),，也能達(dá)到片劑的快速崩解,。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm

共聚維酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物,，它是由兩個(gè)單體，即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物,，英文名是copovidone,，英文縮寫(xiě)一般為PVP/VA，我們的商品名是Plasdone S-630,。

共聚維酮也是性能優(yōu)異的粘合劑，不僅用于濕法制粒,，也能用作干法制粒和直接壓片的干性粘合劑,；此外，它還能用作固體分散體的載體材料,，以及用于滲透泵,、薄膜包衣等。

還有一個(gè)與之相關(guān)的聚合物,，即交聯(lián)聚維酮,，又名交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，英文名是crospovidone,，英文縮寫(xiě)一般為PVPP,，我們的商品名是Polyplasdone。這是由乙烯吡咯烷酮為原料經(jīng)過(guò)“爆米花聚合化”得到的網(wǎng)狀聚合物,，化學(xué)結(jié)構(gòu)與聚維酮一樣,，但理化性質(zhì)和應(yīng)用與聚維酮完全不同，是我們常用的超級(jí)崩解劑,。

所有Plasdone聚維酮和共聚維酮聚合物在180C以下表現(xiàn)出良好的熱穩(wěn)定性,，由此，推薦180度為這些聚合物熱熔擠出的操作上限,。Plasdone S-630共聚維酮和Plasdone K-12聚維酮具有用于熱熔擠出理想的熱流變學(xué)性質(zhì),。Plasdone K-29/32聚維酮需通過(guò)加入API或其它輔料進(jìn)行塑化處理才能在180C 以下成功進(jìn)行熱熔擠出制備固體分散體。盡管Tg值是一個(gè)很好的增塑劑相容性檢測(cè)指標(biāo),，熔融流變學(xué)能更好地測(cè)定增塑劑效率,。

輔料亞什蘭Klucel HXF Pharm羥乙纖維素 Natrosol? HEC 是親水性良好的親水凝膠骨架緩釋材料，與HPMC等合用,，可以有效防止藥物突釋,。

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月,，3月和6月取樣,，測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過(guò)3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估,，在40°C./75%RH條件下,，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒(méi)有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用,?！づc簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低,。

,。與簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的,。·溶出度結(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時(shí),，對(duì)于所有崩解劑,，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***,。

-藥物:崩解劑比例較低時(shí),，對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,，而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系,，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高,。

,。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍,。

    在眾多類(lèi)型的的消泡劑中,，為了應(yīng)該對(duì)不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機(jī)硅類(lèi)消泡劑與聚醚類(lèi)消泡劑相對(duì)比其它成份的消泡劑來(lái)說(shuō)比較多人知道,。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧,，但我想要說(shuō)的是亞什蘭1512消泡劑它一點(diǎn)也不含糊。亞什蘭1512消泡劑,，屬于礦物油類(lèi)的消泡劑,。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過(guò)程中產(chǎn)生的泡沫,，酸堿性和溫度環(huán)境對(duì)消泡的速率不影響,，可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液,，快速消泡劑并且可以在消泡后,，持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能；還具有耐熱性好,，無(wú)腐蝕,，無(wú)毒，不燃,，不爆的特點(diǎn),；因此，礦物油消泡劑獲得建筑涂料,、印刷油墨,、粘合劑等生產(chǎn)廠(chǎng)家在工藝中***的應(yīng)用。①能快速消泡和持久抑泡,；②能消除微泡,；③無(wú)硅消泡劑，不會(huì)產(chǎn)生縮孔,；④分散性好,，可在生產(chǎn)階段加入,；⑤不影響漆膜外觀(guān),；⑥PH穩(wěn)定性佳；⑦不受溫度影響,。適用于水性體系的消泡,，如水性涂料、油墨,、清潔劑,、化妝品等，亞什蘭1512還可以在墻啞光漆,、內(nèi)墻半光漆,、外墻漆等漆料進(jìn)行消泡處理。交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP作為制備固體分散體的載體,，在解決片劑崩解,，改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢(shì)。

對(duì)于HPC,，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間,。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）,。

當(dāng)極細(xì)研磨實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC（平均粒徑35μm或60μm）有意用代替細(xì)研磨HXF（平均粒徑80-100μm）時(shí),，藥物釋放曲線(xiàn)并沒(méi)有明顯改變，顯示出其穩(wěn)健性,。常規(guī)粒徑HF（平均粒徑240-300μm）制得片劑釋放更快且硬度明顯更低,。對(duì)于低溶解性DICL，藥物釋放動(dòng)力學(xué)與藥物溶解度有著較大相關(guān)性，并能達(dá)到近似零級(jí)釋放,。濕法造粒與直壓片劑達(dá)到相似的釋放曲線(xiàn),。 Natrosol 羥乙纖維素醚 H Pharm。廣東亞什蘭羥丙纖維素

工業(yè)級(jí)聚維酮PVP K-30,。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分：纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料,。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,，也是濕法制粒中常用的粘合劑,。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中,。定制中等分子量規(guī)格為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線(xiàn),，有時(shí)會(huì)使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,，聚合物的混合物會(huì)提高藥物釋放的差異性,。Benecel?K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,，達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放,。直壓規(guī)格直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時(shí)物料所應(yīng)有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn),。Benecel?DCHPMC達(dá)到了良好的流動(dòng)性,，含量均勻性，可壓性,，特別適合直接壓片,。取代型規(guī)格重均分子量濃度（%）標(biāo)稱(chēng)粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm