親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動(dòng)會(huì)影響藥物釋放曲線,。***的研究顯示，當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細(xì)研磨的HPC替代時(shí),，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放,。在兩種不同的藥物模型中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異,。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一,。例如,，當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時(shí)，隨著粒徑從309mm減小到34mm,，釋放速率***降低,。

對(duì)于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長(zhǎng)的藥物釋放維持時(shí)間,。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）,。

當(dāng)前,，很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性,，通過(guò)濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方,。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC,，平均粒徑分別為60μm和35μm,。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來(lái)**粉碎工藝的極端變化。 羥丙纖維素Klucel MXF Pharm,。ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物,。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能,。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開(kāi)發(fā),；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,，藥企面臨著較大的成本壓力,，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格,，能夠在高速壓片條件下,，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑,。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過(guò)飽和,，從而**終達(dá)到生物利用度的改善,。湖南亞什蘭Plasdone K-90Natrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主,。略溶性DICL與之相反,，藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）,。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比,，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對(duì)于低溶解性的DICL,，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而,，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）,。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過(guò)程中填充重量減少和可見(jiàn)的流動(dòng)性降低,。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,，未見(jiàn)其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此,，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能,，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性，以及良好的可操作性,。

    【亞什蘭2101基本參數(shù)】：型號(hào)---------------------亞什蘭DREWPLUS2101EFG品牌----------------------亞什蘭外觀----------------------白色乳液比重粘度----------------------250cPs（布氏RVT#3,20rpm,25℃）【2101產(chǎn)品介紹】：DREWPLUS2101EFG（另一個(gè)名稱為DREW210-719）泡沫控制劑是符合食品衛(wèi)生規(guī)定的有機(jī)硅乳化于水中,，它是一通用型產(chǎn)品，在各種工業(yè)處理中有很強(qiáng)的適用性,。例如：食品工業(yè)（蔬菜洗滌,、果汁）、污水處理系統(tǒng),、氨氣洗刷,、農(nóng)藥。DREWPLUS2101EFG的一個(gè)突出的優(yōu)點(diǎn)在于它對(duì)很寬的PH值和很高的剪切力優(yōu)良好的適應(yīng)性,?！緛喪蔡m2101產(chǎn)品特點(diǎn)】：·超高效消泡與抑泡·PH穩(wěn)定性佳·溫度穩(wěn)定性佳【2101應(yīng)用場(chǎng)景】：食品工業(yè)（蔬菜洗滌、果汁）,、污水處理系統(tǒng),、氨氣洗刷、農(nóng)藥,?！緛喪蔡m2101儲(chǔ)運(yùn)包裝】：可提供桶裝,請(qǐng)選用適合的具體包裝形式和包裝重量.貯存：本品不屬危險(xiǎn)品，無(wú)毒,，不可燃,，密封存放于室內(nèi)陰涼、通風(fēng),、干燥處,。未使用完前,，每次使用后容器應(yīng)嚴(yán)格密封。運(yùn)輸：本品運(yùn)輸中要密封好,，防潮,、防強(qiáng)堿強(qiáng)酸及防雨水等雜質(zhì)混入。羥丙纖維素Klucel ELF Pharm,。

Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物,。其表觀形態(tài)為可流動(dòng)的白色粉末。

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片,，快速水化,。對(duì)離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性,。

規(guī)格型號(hào)列表如下：

固體分散體中的增塑劑并不總是對(duì)其穩(wěn)定性有負(fù)面影響,。ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm

Klucel?羥丙纖維素（HPC）是一種非離子纖維素醚，能溶于水及在機(jī)溶劑,。低分子量規(guī)格主要用作粘合劑,，高分子量格用于制備親水凝膠骨架片。

較低的溶液表面張力,，特別適合疏水***物的濕法制粒,。低分子量，細(xì)粒徑規(guī)格是性能優(yōu)異的干性粘合劑,，用于直接壓片或干法制粒,。

Klucel? HPC薄膜有著良好的柔韌性，在薄膜包衣中無(wú)需添加增塑劑,。

規(guī)格

ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm