Natrosol? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物,。其表觀形態(tài)為可流動的白色粉末,。
高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片，快速水化,。對離子和pH值不敏感,。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。
規(guī)格型號列表如下：
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規(guī)格（X = 細粒徑,，W=超細粒徑） |
重均分子量 |
布氏粘度 (mPa.s) |
濃度（%） |
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HHX Pharm, HHW Pharm |
1,300,000 |
3,500–5,500 |
1 |
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HX Pharm, H Pharm |
1,000,000 |
1,500–2,500 |
1 |
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M Pharm |
720,000 |
4,500–6,500 |
2 |
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G Pharm |
300,000 |
250–400 |
2 |
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L Pharm |
90,000 |
75–150 |
5 聚維酮Plasdone K-12,。山東亞什蘭交聚維酮 |
對于HPC，粒徑的減小也導致了更長的藥物釋放維持時間,。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm）,，細粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。
當極細研磨實驗規(guī)格HPC（平均粒徑35μm或60μm）有意用代替細研磨HXF（平均粒徑80-100μm）時,，藥物釋放曲線并沒有明顯改變,，顯示出其穩(wěn)健性。常規(guī)粒徑HF（平均粒徑240-300μm）制得片劑釋放更快且硬度明顯更低,。對于低溶解性DICL,，藥物釋放動力學與藥物溶解度有著較大相關性，并能達到近似零級釋放,。濕法造粒與直壓片劑達到相似的釋放曲線,。 山東亞什蘭交聚維酮羥丙纖維素是天然具有韌性的聚合物,。
加速重結(jié)晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術減少了研發(fā)的時間,，可以加速固體分散體項目進入臨床階段,。
共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物，當XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時,，制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高,。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。
親水凝膠骨架聚合物細粒徑的波動會影響藥物釋放曲線,。***的研究顯示,，當超細研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細研磨的HPC替代時，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放,。在兩種不同的藥物模型中,，沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。
聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一,。例如,，當高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時，隨著粒徑從309mm減小到34mm,，釋放速率***降低,。
對于HPC，粒徑的減小也導致了更長的藥物釋放維持時間,。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm）,，細粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。
當前,，很少數(shù)據(jù)描述了細研磨規(guī)格HXF粒徑變化導致釋放曲線變化的可能性,。為了研究市售細粒徑HXF的穩(wěn)健性，通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方,。
這些配方含有HF或HXF或極細研磨的實驗規(guī)格HPC,，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒徑分別為60μm和35μm,。選擇這些實驗規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化,。 EXF HPC 在壓片和脆碎度測定過程中不易出現(xiàn)裂片現(xiàn)象.
表面的亮點、凹坑為涂布缺陷,。一般而言,，極片表面缺陷有團聚，縮孔和***三種形式,。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔,，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移,，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷,。2.石墨表面未被充分潤濕分散,，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力，造成大面積縮孔,。
亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的,。其次可以選擇對石墨分散性更好的CMC，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤濕分散,，在保證可以正常涂布的條件下適當提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生,。聚維酮Plasdone K-25。重慶亞什蘭羥丙纖維素 EF Pharm
羥丙纖維素 水溶性藥物更易制得釋藥穩(wěn)健的親水凝膠骨架片,。山東亞什蘭交聚維酮
普羅布考是一個log P值高達8.92的水難溶性化合物,，為增溶帶來較大挑戰(zhàn)。固體分散體是改善難溶***物溶解度***的技術之一,。本研究中制備了普羅布考的噴霧干燥固體分散體（ SDDs ),。分別選擇Plasdone TM S-630共聚維酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚維酮（ PVP ) ,Klucel TEF羥丙纖維素（ HPC ) ，BenecelTME5羥丙甲纖維素（HPMC）和AquaSolve T"L,，M和H醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯（HPMCAS )作為聚合物載體,，載藥量分別為20%，40%和60% ( w/w ) ,。測定普羅布考SDDs的穩(wěn)定性和溶出度以確定較佳***,。 山東亞什蘭交聚維酮