加速重結晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法,。這些篩選技術減少了研發(fā)的時間,可以加速固體分散體項目進入臨床階段,。
共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物,,當XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時,,制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高,。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑,。 Plasdone共聚維酮 S-630,。四川亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm
為了適應不同溶解度藥物的需求,,彌補市場上羥丙甲纖維素各粘度規(guī)格跨度較大的不足,亞什蘭推出了定制規(guī)格羥丙甲纖維素Benecel? HPMC,,包括Benecel? K250,,Benecel? K750,Benecel? K1500,。有些原本需要使用混合骨架才能達到釋放要求的骨架片,,現(xiàn)在可以使用單一的定制規(guī)格羥丙甲纖維素就可以滿足要求,得到釋放批間差異小,,更穩(wěn)健的親水凝膠骨架片,。 海南亞什蘭Klucel ELF Pharm羥丙纖維素Klucel JF Pharm。
Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,,這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑,。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素,,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求,。
規(guī)格
規(guī)格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
濃度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液檢測粘度
從剪切力角度觀察,,強剪切對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用。一般而言,,在18-20m/s線速度下溶解CMC或者進行負極加工,,并控溫在40℃以下,不會對CMC粘度造成較大的破壞。從溫度影響角度觀察,,長時間高溫或者持續(xù)性高溫,,對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用,如CMC膠液在65℃以上存儲24h發(fā)現(xiàn)粘度有明顯的變化,。短時間的高溫不會破壞其粘度,,重新降溫后粘度可以恢復。不僅于此,,升高水的溫度并不會加速CMC的溶解,,反而容易造成在分散階段的團聚,延長溶解時間,。交聯(lián)聚維酮Polyplasdone XL-10,。
Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。
高粘度規(guī)格被廣泛應用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng),。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,,也是濕法制粒中常用的粘合劑。
羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中,。
定制中等分子量規(guī)格
為了達到預期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物,。然而,,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel? K250 PH PRM,,K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC減少混合物的使用,,達到更為穩(wěn)定的藥物釋放。
直壓規(guī)格
直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應有的諸多特性,,極大地方便了緩控釋片劑的生產,。Benecel? DC HPMC達到了良好的流動性,含量均勻性,,可壓性,,特別適合直接壓片。
羥丙纖維素Klucel GF Pharm,。山西亞什蘭Plasdone K-90
羥丙纖維素 片芯硬度高,,脆碎度低,并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整,。四川亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm
在眾多類型的的消泡劑中,,為了應該對不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機硅類消泡劑與聚醚類消泡劑相對比其它成份的消泡劑來說比較多人知道,。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧,,但我想要說的是亞什蘭1512消泡劑它一點也不含糊。亞什蘭1512消泡劑,屬于礦物油類的消泡劑,。主要用于消除在生產,、包裝和使用過程中產生的泡沫,酸堿性和溫度環(huán)境對消泡的速率不影響,,可與多種表面活性劑共存,。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液,快速消泡劑并且可以在消泡后,,持久抑制泡沫的再次產生,。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能;還具有耐熱性好,,無腐蝕,,無毒,不燃,,不爆的特點,;因此,礦物油消泡劑獲得建筑涂料,、印刷油墨,、粘合劑等生產廠家在工藝中***的應用。①能快速消泡和持久抑泡,;②能消除微泡,;③無硅消泡劑,不會產生縮孔,;④分散性好,,可在生產階段加入;⑤不影響漆膜外觀,;⑥PH穩(wěn)定性佳,;⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡,,如水性涂料,、油墨、清潔劑,、化妝品等,亞什蘭1512還可以在墻啞光漆,、內墻半光漆,、外墻漆等漆料進行消泡處理。四川亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm