中文名：甘露醇淀粉復(fù)合物

英文名稱：Co-processedmannitolandstarch

CAS：69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL&reg

;FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇,、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合,、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒,。

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,，具有獨(dú)特的性能,。流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu),；具備良好流動(dòng)性與可壓性,。快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料,，在本產(chǎn)品中,，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,，提供了較好的崩解效果,；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透,，進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行,。活性物質(zhì),、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片,，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒,。良好的口感：口崩片的口感是否良好,，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性,。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,，溶于口腔中伴有的清涼感,，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC,、或大量崩解劑的口崩片***,，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的.

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司,。 甘露醇的甜美,，是大自然賦予我們的甜蜜記憶，讓人回味無窮,。無熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)

目前,，世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料,，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí),，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃,、除雜,、離交、蒸發(fā)濃縮,，,、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,，通過水解,、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得,。

我國(guó)利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,，這種工藝簡(jiǎn)單易行，但受到原料資源,、提取收率,、氣候條件、能源消耗等限制,，長(zhǎng)期以來,，其發(fā)展受到制約。上世紀(jì)我國(guó)的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸,。我國(guó)的合成法工藝在上世紀(jì)八十年代開始試驗(yàn),、九十年代問世，時(shí)間不長(zhǎng),，但由于其具有不受原料限制,、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展,。 噴霧干燥甘露醇市場(chǎng)價(jià)甘露醇在體內(nèi)被代謝時(shí)不會(huì)產(chǎn)生酒精,，適合酒精不耐受的人群,。

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量為163是尿素的三倍,，PH值為5—7,。為高滲透壓性脫水劑，無毒性,，作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機(jī)體后,，血漿滲透壓迅速提高主要分布在細(xì)胞外液,，有一小部分（約為總量的3%）在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元，絕大部分（97%）經(jīng)腎小球迅速濾過,，造成高滲透壓,，阻礙腎小管對(duì)水的再吸收；同時(shí)它能擴(kuò)張腎小動(dòng)脈,，增加腎血流量,，從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對(duì)機(jī)體的血糖干擾不大對(duì)患有糖尿病的患者仍可應(yīng)用,。甘露醇的降顱壓作用,，不僅是單純的，而且主要在于造成血液滲透壓增高,，使腦組織的水分吸入血液,，從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓,。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用,，2—3小時(shí)降壓作用達(dá)到高峰，可維持4—6小時(shí),。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升,。成為上個(gè)世紀(jì)60—70年代廣泛應(yīng)用的降低顱內(nèi)壓藥物。

甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇,；在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在,。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時(shí),，產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”,。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大，它小部分由腎小管重吸收,，有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄,。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道，主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究,。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量,，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,，WHO還沒有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定,。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠,，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠,，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kgPEARLITOL?SD & DC潤(rùn)滑劑敏感性低,。

甘露醇不與稀酸,、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng)。

羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng),。

羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應(yīng),。

由于甘露醇的化學(xué)穩(wěn)定性和高純度，只有在40攝氏度,，相對(duì)濕度達(dá)97%以上,，甘露醇才會(huì)顯示出吸濕的情況。

PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,，水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖,，再經(jīng)過催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。

PEARLITOL®SD & DC優(yōu)勢(shì)

?良好的流動(dòng)性

?良好的可壓性與低脆碎度

?對(duì)壓片速度不敏感,，適合高速壓片

?潤(rùn)滑劑敏感性低

?主藥容納量高,、無吸濕性

?口崩片賦形劑的比較好選擇 PEARLITOL?C是甘露醇的結(jié)晶形式，通常在壓片前需要進(jìn)行制粒,。甘露醇的結(jié)構(gòu)

甘露醇可以作為食品中的保濕劑,，有助于保持食品的新鮮度和口感。無熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑,。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,，包括兒科和糖尿病患者,。可用于含片,、吞咽片,、口服分散片、咀嚼片,、泡騰片等,。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),，并有輕微的冷卻作用,。·

粉末特性粉末流動(dòng)性:5.6s,。2.9.16,，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司,。 無熱原甘露醇的結(jié)構(gòu)