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PEARLITOL甘露醇PF

來源: 發(fā)布時間:2024-07-02

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性,。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片,、口服分散片,、咀嚼片、泡騰片等,。


激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm


溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),,少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),,并有輕微的冷卻作用,。


粉末特性:

粉末流動性:5.6s。2.9.16,,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細信息,,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 甘露醇,,清甜如甘露,,滋潤身心,讓人感受生命的美好,。PEARLITOL甘露醇PF

PEARLITOL®C,、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別,?PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,,通常在壓片前需要進行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號設計用于直接壓縮,、干法制粒等,。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒,、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10個規(guī)格:

PEARLITOL®160C標準級結(jié)晶粉

PEARLITOL®50C精細級結(jié)晶粉

PEARLITOL®25C極細級結(jié)晶粉

PEARLITOL®PF無熱原注射級

PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®FLASH復配用于口崩片直壓甘露醇 山梨醇和甘露醇藥用輔料甘露醇,,讓人的心靈得到滋養(yǎng),,煥發(fā)出內(nèi)在的光彩。

EARLITOL®甘露醇化學名稱應用

PEARLITOL® 25CD-甘露醇(極精細級)注射液或凍干粉,、口服片劑,,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 160CD-甘露醇(標準級)注射液或凍干粉,、口服片劑,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑,、咀嚼片,、速崩片、硬膠囊劑,、泡騰片,、沖劑等

PEARLITOL® 200SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片,、速崩片,、硬膠囊劑、泡騰片,、沖劑等

PEARLITOL® 300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑,、咀嚼片、速崩片,、硬膠囊劑,、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® 400DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑,、咀嚼片,、速崩片、硬膠囊劑,、泡騰片,、沖劑等

PEARLITOL® 500DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片,、速崩片,、硬膠囊劑、泡騰片,、沖劑等

PEARLITOL® PF(無熱源) 甘露醇注射液或凍干粉 (上述產(chǎn)地為 :法國 Lestrem)

D-MannitolD-甘露醇(中國藥典)口服與注射用 (產(chǎn)地:南寧)

什么是還原糖,?

還原糖(reducing sugar是指具有還原性的糖類,主要有葡萄糖、果糖,、半乳糖,、乳糖等。

以葡萄糖為例,,主要因為分子中的醛基,,還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖,,大部分雙糖也是還原糖,。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個物質(zhì),是指這一類物質(zhì),。


糖醇中為什么會有還原糖,?


1
、從生產(chǎn)工藝來看,,起始物料就是葡萄糖,,主要經(jīng)過氫化即還原反應,得到糖醇,。

2,、理論上,還原反應的過程相對可控,,雜質(zhì)相對較少,,還原反應進行的足夠徹底,所有糖都會轉(zhuǎn)化為糖醇,。但實際生產(chǎn)中,還要考慮到經(jīng)濟效益,,否則產(chǎn)品的價格也會水漲船高,。



如何定量檢測還原糖?


硫代硫酸鈉銅離子還原糖

簡單來說,,就是進行了氧化還原反應,,通過消耗的氧化劑量,來計算還原糖,。

可以復習一下斐林試劑,,還記得磚紅色沉淀是什么嗎?

除此以外,,還能通過直接滴定法,,高錳酸鉀滴定法,比色法等檢測還原糖,。



是否有低還原糖的糖醇供應,?

還原糖在藥物***中,因為本身的性質(zhì),,有可能與特定API,、輔料發(fā)生反應,,影響穩(wěn)定性。

根據(jù)市場情況,,越來越多的用戶咨詢甘露醇,、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時得到供應商的支持,,正在研究生產(chǎn)的可行性,。相信在一段時間內(nèi),可以提供低還原糖的產(chǎn)品,。 在使用甘露醇時應避免快速注射,。


甘露醇靜脈滴注時,護士必須及時巡視嚴密觀察滴注速度和病情變化,,對危重患者或需加壓滴注者,,必須自始至終守護床前有異常情況及時報告醫(yī)生處理,甘露醇必須在無結(jié)晶情況下應用,,若有結(jié)晶,,應先加溫溶解后方可使用,若靜滴時出現(xiàn)結(jié)晶應及時更換以防影響,,由于甘露醇滴速較快易刺激局部產(chǎn)生疼痛,,嚴重者引起靜脈炎,導致靜脈變硬閉塞等,。因此要經(jīng)常更換注射靜脈部位或使用靜脈留置針,。甘露醇比較好在顱內(nèi)壓監(jiān)測下調(diào)整用藥,顱內(nèi)壓正常成人為0.7-2.0kpa,(5-15mmHug),。臨床多將顱內(nèi)壓>2.7kPa作為需要進行顱內(nèi)降壓的界值,。顱內(nèi)壓(ICP)監(jiān)測臨床意義:(1)量化監(jiān)測顱內(nèi)壓。(2)了解顱內(nèi)壓容積代償能力,。(3)早期發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)病變,,及時予以處理。(4)監(jiān)測腦灌注壓(CPP)與腦血流量(CBF),。正常的CPP9.3~12.0kPa.當ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa時,,腦血管自動調(diào)節(jié)失敗。當ICP接近MSAP時顱內(nèi)血流幾乎停止,,患者可在20s內(nèi)進入昏迷狀態(tài),,4-8min可能進入植物生存狀態(tài)甚至死亡(5)指導:調(diào)整脫水劑血管解痙劑等用量(6)提高療效,降低病死率,。甘露醇的甜美,,如同初升的陽光,溫暖而充滿活力。藥典級甘露醇供注射用

它的作用快速且效果可靠,。PEARLITOL甘露醇PF

20%的甘露醇是六碳多元醇,,其分子量為163是尿素的三倍,PH值為5—7,。為高滲透壓性脫水劑,,無毒性,作用穩(wěn)定,。甘露醇靜脈注入機體后,,血漿滲透壓迅速提高主要分布在細胞外液,有一小部分(約為總量的3%)在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元,,絕大部分(97%)經(jīng)腎小球迅速濾過,,造成高滲透壓,阻礙腎小管對水的再吸收,;同時它能擴張腎小動脈,,增加腎血流量,從而產(chǎn)生作用,。所以甘露醇對機體的血糖干擾不大對患有糖尿病的患者仍可應用,。甘露醇的降顱壓作用,不僅是單純的,,而且主要在于造成血液滲透壓增高,,使腦組織的水分吸入血液,從而減輕腦水腫,、降低顱內(nèi)壓,。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用,2—3小時降壓作用達到高峰,,可維持4—6小時,。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個世紀60—70年代廣泛應用的降低顱內(nèi)壓藥物,。PEARLITOL甘露醇PF