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注射級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

來源: 發(fā)布時間:2024-07-02

我國甘露醇的來源主要是海帶或海藻制碘工業(yè)的聯(lián)產(chǎn)物,,以提碘后的廢液為原料,,經(jīng)中和、濃縮、降鹽,、結(jié)晶提純而得,。但是,,受原料來源有限以及提取收率,、氣候條件、能源消耗等因素限制,,上世紀(jì)我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸,。近幾年,,合成甘露醇在國內(nèi)迅速發(fā)展,現(xiàn)在幾乎完全取代了天然提取甘露醇,。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖為原料,,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),,然后加氫而得,。合成法生產(chǎn)甘露醇具有不受原料限制、能耗低,、質(zhì)量好,、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點。甘露醇在食品工業(yè)中的應(yīng)用,。多年以來,,人們對甘露醇的醫(yī)療作用作過許多研究。但由于甘露醇來源比較緊缺,,而且市場供應(yīng)量波動性較大,,所以人們對其在食品中應(yīng)用的研究進(jìn)行得較少。有關(guān)研究表明,,甘露醇被食用后終約有50%為人體利用,,其能量為8.36kJ/g,而且進(jìn)入人體后,,不需要通過胰島素代謝,。甘露醇注射需緩慢,以免引起不適,。注射級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

結(jié)晶甘露醇 MANNITOL 應(yīng)用:撒粉、口香糖,、片劑,、冷凍干燥載體、醫(yī)藥 功能:不吸濕,、壓縮性良好 產(chǎn)品說明: 法國羅蓋特公司的甘露醇具有如下特點:

 1. 極低的吸濕性

 2. 極高的化學(xué)穩(wěn)定性,,無美拉德反應(yīng) 

3. 各種生產(chǎn)工藝的適用性(包括干濕法造粒、直接壓片,、冷凍干燥),,可以制作壓片、咀嚼片,、泡騰片等等 

4. 低熱量,,無糖配方 

5. 熔點在165℃-169℃ 

羅蓋特公司的甘露醇包括以下9種規(guī)格: 

PEARLITOL® 60 標(biāo)準(zhǔn)級別 

PEARLITOL®35 較細(xì) 

PEARLITOL® 25 非常細(xì) 

PEARLITOL® PF 無熱源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接壓片的噴霧干燥體

 PEARLITOL® 200SD 用于直接壓片的噴霧干燥體 

PEARLITOL® 300DC 用于直接壓片的粗顆粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接壓片的中等顆粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接壓片的細(xì)顆粒 

產(chǎn)品包裝規(guī)格:20kg/包、25或50kg袋裝 熔融甘露醇的反應(yīng)甘露醇在體內(nèi)被代謝為能量,,但其代謝速度較慢,,不會引起血糖急劇上升。

麥芽糖醇系列化學(xué)名稱應(yīng)用產(chǎn)地

SWEETPEARL® P200結(jié)晶麥芽糖醇粉末沖劑粉劑膠囊/咀嚼片口含片泡騰片/無糖包衣香口膠等江蘇連云港

SWEETPEARL® P90結(jié)晶麥芽糖醇粉末江蘇連云港

LYCASIN® 80/55液體麥芽糖醇;蔗糖糖漿替代物無糖糖漿和無糖糖果江蘇連云港


LYCATAB® 系列化學(xué)名稱應(yīng)用特點

LYCATAB® DSH麥芽糖糊精,;特殊玉米水解淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中可隨意溶解

LYCATAB® PGS(完全)預(yù)膠化淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C(部分)預(yù)膠化淀粉膠囊/濕法制粒/直接壓片直壓或膠囊填充


Glycolys® 系列化學(xué)名稱特點與應(yīng)用

Glycolys® STD羧甲基淀粉鈉(標(biāo)準(zhǔn)型)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,,普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉鈉(低粘度)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,適于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉鈉(低酸值)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,,適于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉鈉(低吸濕)在片劑與膠囊中作為高效崩解劑,,適用于對水敏感藥物


PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性,。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者,??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片,、咀嚼片、泡騰片等,。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),,少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.


氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),,并有輕微的冷卻作用,。·


粉末特性粉末流動性:5.6s,。2.9.16,,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細(xì)信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司,。 甘露醇被認(rèn)為是一種安全的食品添加劑,,被多個國家批準(zhǔn)使用。

甘露醇應(yīng)用在制劑中,,作為甜味劑,,填充劑,骨架成型劑,;靜脈注射用作***劑,,降低顱內(nèi)壓、眼壓的***劑,;可以作為原料,、也能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:1,、非常低的吸濕性2,、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng),、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3,、多種適用:注射(溶液,、凍干);口服(片劑,,咀嚼片,,速溶片,硬膠囊等)4,、甘露醇具有甜味,,并且不會導(dǎo)致齲齒,可應(yīng)用于無糖***,。

1,、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,,型號以C結(jié)尾,,25C、50C,、160C,;又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑。


PEARLITOL®甘露醇,,

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol 甘露醇的甜美,,如同愛情的甜蜜,讓人心醉神迷,。d甘露醇供注射用

甘露醇不會引起饑餓感,,有助于控制食欲。注射級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品

在冷凍干燥制劑中,,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售,。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體,。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。在***學(xué)上,,甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑,、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑,、降低顱內(nèi)壓,、***腦水腫和降低眼內(nèi)壓的***劑,。口服給藥后,,甘露醇基本不被胃腸道吸收,,但大劑量時可引起滲透性腹瀉。20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析,。當(dāng)25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀,。2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,,與某些金屬如鋁,、銅和鐵產(chǎn)生絡(luò)合物。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低,,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解,。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度,。注射級甘露醇標(biāo)準(zhǔn)品