一般來講純化水和純凈水是兩個(gè)名詞,純化水一般是指醫(yī)藥行業(yè)用純水,而純凈水一般指食品行業(yè)用純水,純化水一般以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),純凈水現(xiàn)以GB17323純凈水標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn),。純化水對(duì)電導(dǎo)率的要求一般高于純凈水,但純凈水對(duì)PH值,、細(xì)菌微生物要求卻更高一些。純凈水可以用于實(shí)驗(yàn)室分析,、電子產(chǎn)業(yè),、食品行業(yè)等對(duì)水質(zhì)要求非常高的領(lǐng)域,,而純化水則適用于化妝、洗滌等行業(yè),。純化水的處理工藝相對(duì)簡(jiǎn)單,,主要包括沉淀過濾、活性炭吸附,、離子交換,、超濾等步驟,可以去除水中的大部分雜質(zhì)和溶解物,,但不能去除所有的離子和溶質(zhì),,純度相對(duì)低一些,。碩科專注于純化水設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù),。高純化水設(shè)備價(jià)格 制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的...
GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán),,注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),。”要做到純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施,。其中,,純化水采取循環(huán),注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),,并有相應(yīng)的記錄?!睂?duì)天然條件下水源(如地面水,、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè),可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng),。a),、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。b),、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),除鹽率會(huì)降低,。c),、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出(在冬季時(shí)水溫下降之故),。d),、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏,。相反,,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e),、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí),,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上,。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,,則...
制藥用水的純化水制備系統(tǒng)目前主要是采用機(jī)械過濾和RO、EDI系統(tǒng)進(jìn)行制備,;隨著技術(shù)的更新,,預(yù)處理超濾膜系統(tǒng)、中壓紫外燈去除余氯技術(shù),、終端超濾系統(tǒng)也越來越多的運(yùn)用到純化水制備系統(tǒng)中,;這些系統(tǒng)的運(yùn)用,在預(yù)處理水質(zhì)的處理,、微生物的控制等方面提供了相對(duì)比較好的解決方案,;目前純化水的制備流程工藝如下,也是目前藥廠使用較多的工藝流程,,各個(gè)工藝模塊分別擔(dān)負(fù)不同的角色,,生產(chǎn)出滿足制藥用純化水。自來水,、原水箱,、原水泵、多介質(zhì)過濾器,、活性炭過濾器,、軟化過濾器、保安過濾器,、一級(jí)高壓泵,、一級(jí)反滲透、二級(jí)高壓泵,、二級(jí)反滲透,、純化水水箱、純化水輸送泵,、UV燈,、臭氧消毒裝置、用水點(diǎn),。在純化水流程工藝中的多介質(zhì)主...
制藥純化水設(shè)備工藝1,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn);2,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn),;3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→二級(jí)反滲...
醫(yī)藥用純化水設(shè)備流程一、醫(yī)藥用純化水設(shè)備概述水是藥物生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)原料,,其用量之大,、應(yīng)用范圍之廣在制藥過程中無可替代。在藥物的生產(chǎn)過程以及藥物制劑的制備中,,制藥用水堪稱制藥業(yè)的生命線,。碩科純化水設(shè)備系統(tǒng),憑借其***的技術(shù)實(shí)力,,采用了當(dāng)今**的RO(反滲透)及EDI(電去離子)純化水工藝,。這些先進(jìn)技術(shù)確保產(chǎn)出的水質(zhì)能夠完全符合客戶的生產(chǎn)用水需求,并達(dá)到GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),、FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)等**認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)上,碩科純化水設(shè)備系統(tǒng)注重人性化和模塊化,。整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)緊湊,,占地面積小,便于安裝和維護(hù),。同時(shí),,系統(tǒng)的操作簡(jiǎn)便直觀,用戶只需經(jīng)過簡(jiǎn)單的培訓(xùn)...
純化水設(shè)備電導(dǎo)率越低,,水的純度越高,。一般造成純化水電導(dǎo)率忽高忽低的原因有幾種情況:1、預(yù)處理過濾沒有定期進(jìn)行沖洗,。2,、純化水設(shè)備精密過濾器受到污染沒有及時(shí)清洗更換。3,、反滲透膜受到污染,,沒有及時(shí)清洗更換。4,、沒有嚴(yán)格的對(duì)反滲透系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),。5、制水時(shí)的水溫偏高,、進(jìn)水PH值等數(shù)據(jù)沒有在合理區(qū)間,。以上幾種比較常見的情況造成純化水電導(dǎo)率不合格的原因,純化水電導(dǎo)率忽高忽低會(huì)嚴(yán)重影響純化水標(biāo)準(zhǔn),,影響成產(chǎn)效率,。所以我們一定要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)的解決問題,避免因?yàn)樗|(zhì)不合格的情況造成更大的損失,。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝,。蘇州小型純化水設(shè)備 制藥用水需要應(yīng)用較高標(biāo)準(zhǔn)的需要符合藥典要求的純化水,...
純化水:本品為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,,不含任何添加劑(來源:中國(guó)藥典2015)。純化水是一種符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的制藥用水,,作為制藥企業(yè)重要的原料及清洗劑,,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)的藥品配制工藝及清洗工藝。制藥用水:指制藥工藝過程中用到的各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的水,。制藥用水是制藥生產(chǎn)過程的重要原料,,參與了整個(gè)生產(chǎn)工藝過程,,包括原料生產(chǎn),、分離純化、成品制備,、洗滌過程,、清洗過程和消毒過程等。因此,,在制藥生產(chǎn)過程中,,制藥用水系統(tǒng)是至關(guān)重要的組成部分。制藥用水可分為藥典水與非藥典水,,也可以分為原料水與產(chǎn)品水,。 純化水設(shè)備有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?常州工業(yè)級(jí)純化水設(shè)備 ...
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證的基本要求由驗(yàn)證可確定系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)和操作范圍,。驗(yàn)證包括幾個(gè)階段:安裝確認(rèn)(IQ),、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ),。水系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃及基本要求如下:1,、建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作參數(shù);2,、確定從適當(dāng)源水生產(chǎn)合格的制藥用水的各系統(tǒng)和子系統(tǒng)是否適當(dāng),。3、選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,、控制裝置和監(jiān)測(cè)技術(shù),。4、IQ階段包括儀器校正,、確認(rèn)檢查,,對(duì)照?qǐng)D紙保證安裝達(dá)到設(shè)計(jì)的精度要求。必要時(shí),,可以做一些特殊檢測(cè)來證明安裝符合設(shè)計(jì)要求,。5、OQ階段包括檢驗(yàn)和檢查設(shè)備、報(bào)警系統(tǒng)和控制裝置是否可靠,,建立合適的報(bào)警限和行動(dòng)限,。這部分的確認(rèn)可能與下一步的某些方面重疊。6,、PQ階段證明關(guān)鍵工藝參數(shù)的操作范圍...
純化水:應(yīng)符合<2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn),。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度,。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑,、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設(shè)備原水處理的必要性,。無論是直接采用離子交換系統(tǒng)或者先用電滲析法(EDI),,再加上反滲透的系統(tǒng),普通的自來水,、地下水或工業(yè)用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對(duì)玷污物質(zhì)的進(jìn)水要求,。源水只有經(jīng)過適當(dāng)?shù)念A(yù)處理后,方能滿足后道制水制備系統(tǒng)對(duì)進(jìn)水的水質(zhì)要求,。 反滲透純化水設(shè)備廠家,,支持定制上門安裝!淮安純化水設(shè)備生產(chǎn)...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)1),、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,,為此,必須嚴(yán)格控制水的PH值,,給水PH值在3-11范圍內(nèi),。2)、當(dāng)注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測(cè)出時(shí),,在反滲透裝置的膜組件上會(huì)有黏泥發(fā)生,,反滲透裝置的壓差將增大。但對(duì)于聚酰胺膜來講,,必須嚴(yán)格控制進(jìn)入膜組件的游離氯量,,超過規(guī)定值將導(dǎo)致膜的氧化分解。3),、若把FI值超標(biāo)的水供給反滲透裝置作為給水,,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢,。4),、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,。此外濃水的流量應(yīng)盡量避免小于設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)值,,在濃水流量過小的條件下運(yùn)轉(zhuǎn),,會(huì)使反滲透裝...
純化水設(shè)備系統(tǒng)運(yùn)行注意事項(xiàng)。a),、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時(shí)間中斷運(yùn)轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障,。b)、反滲透入口壓力要保持有適當(dāng)?shù)脑6?,否則由于沒有適當(dāng)?shù)膲簩?shí),,除鹽率會(huì)降低。c),、反滲透裝置停止時(shí)應(yīng)用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水,。這是為了防止在停運(yùn)時(shí)二氧化硅的析出(在冬季時(shí)水溫下降之故)。d),、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差,。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動(dòng)等。e),、當(dāng)反滲透裝置入口和出口的壓差超過標(biāo)準(zhǔn)時(shí),說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計(jì)值以上,。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,,則...
GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單,、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便。2,、為便于拆裝,、更換、清洗零件,,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化、系統(tǒng)化零部件,。3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整,、無死角,,容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,,以耐腐蝕,,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,,以防剝落,。4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采...
純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目要求有哪些,?純化水一般是指行業(yè)用純水,,以藥典標(biāo)準(zhǔn)為水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。純化水是飲用水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,,不含任何添加劑,。純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源,純化水檢測(cè)不容有半點(diǎn)而忽視,,根據(jù)GMP認(rèn)證的要求須日檢,。純化水檢測(cè)范圍:藥典純化水、醫(yī)用純化水,、藥廠純化水,、藥用純化水、醫(yī)藥純化水,、ro純化水,、護(hù)膚純化水、無菌純化水,、制藥純化水,、企業(yè)純化水、工業(yè)純化水,、飲用水純化水等,。 制水車間純化水生產(chǎn)工藝。昆山RO純化水設(shè)備 純水在制藥過程中,,有著哪些應(yīng)用呢碩科環(huán)保工程設(shè)備是一家水處理廠家,,純水在制藥各個(gè)過程中,,均屬于不可或缺的部分,例如在制...
GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備,、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生,。純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),?!币龅郊兓⒆⑸溆盟闹苽?、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,,純化水采取循環(huán),,注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),,并有相應(yīng)的記錄,。”對(duì)天然條件下水源(如地面水,、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè),,可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑,、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng),。主要設(shè)備有計(jì)量箱,,計(jì)量泵,。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。m微孔過濾器(保安過濾器),。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵,、反滲透裝置,、反滲透(RO)等,。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%,。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn):(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn),。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量,、壓力,、溫度,、氯、PH、濃水排放率,、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè),。(3)余氯,、pH,、水溫,、污染...
GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備,、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水、注射用水的制備,、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán),,注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán),?!币龅郊兓?、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,,純化水采取循環(huán),注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),,并有相應(yīng)的記錄?!睂?duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè),,可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...
碩科環(huán)保工程設(shè)備純水設(shè)備中反滲透膜更換方法流程一、前期準(zhǔn)備碩科在更換反滲透膜之前,首要任務(wù)是確保操作環(huán)境的安全和準(zhǔn)備工作的完善,。首先,,關(guān)閉純水設(shè)備的進(jìn)水閥門,并斷開電源以避免任何意外的發(fā)生,。接著,,準(zhǔn)備好所有必要的工具和備用的反滲透膜,,同時(shí)確保工作區(qū)域干凈、整潔,,以便于順利進(jìn)行更換工作,。二、舊膜拆卸碩科接下來,,根據(jù)純水設(shè)備的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu),找到反滲透膜元件的安裝位置,,這通常位于濾芯殼體內(nèi),。使用合適的工具(如扳手或扳手刀)打開濾芯殼體,并小心謹(jǐn)慎地取下舊的反滲透膜,。在此過程中,,請(qǐng)注意舊膜可能存在的污垢,要妥善處理以避免對(duì)環(huán)境和設(shè)備造成二 大型工業(yè)純化水設(shè)備安裝調(diào)試,。南通純化水設(shè)備哪家好 ...
我國(guó)GMP規(guī)定,,純化水設(shè)備管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕,,要求在焊接時(shí)盡量使用自動(dòng)氬弧焊機(jī)并由微電腦進(jìn)行控制,,從而減少人為因素對(duì)焊接質(zhì)量的影響,在提高工作效率的同時(shí)又能得到好品質(zhì)的焊道,。在焊接過程中,,操作規(guī)范與質(zhì)量控制極其重要,只有保證焊縫合格,,才能滿足工藝用水要求,,很大限度地降低管道積垢及微生物滋生。純化水設(shè)備潔凈管道焊接規(guī)范包括以下五大要點(diǎn):一,、環(huán)境要求風(fēng)速小于2m/s,,焊把1m范圍內(nèi)的相對(duì)濕度為60%-90%,環(huán)境溫度>5℃,。若環(huán)境不能達(dá)到上述條件時(shí),,可以采取擋風(fēng)、防雨,、防寒等有效措施加以改善,。二、焊接前的準(zhǔn)備準(zhǔn)備好受控資的技術(shù)資料,,配置自動(dòng)焊機(jī),、平口機(jī)等工具,配備手套等個(gè)人防...
純化水設(shè)備做GMP認(rèn)證遇到的常見問題,。純化水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)制造除了水質(zhì)要達(dá)到2010版藥典或者其他藥典標(biāo)準(zhǔn)外,,還得符合GMP的認(rèn)證要求,。生物醫(yī)藥制藥的純化水設(shè)備對(duì)這兩點(diǎn)更為重視,那么GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)有哪些要求呢?應(yīng)該如何避免這些問題呢?如何快速的通過GMP認(rèn)證呢?一純化水設(shè)備廠家依據(jù)GMP認(rèn)證相關(guān)要求以及眾多GMP純化水設(shè)備案例經(jīng)驗(yàn),,總結(jié)一些常見的GMP認(rèn)證問題,,以供參考:1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號(hào),。3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào),;純化水儲(chǔ)罐上面管道無流向標(biāo)識(shí);4.純化水理化檢測(cè)記錄中:不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄,;電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位,;其整張...
為了滿足生物制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的需求,所有經(jīng)純化水設(shè)備制取得來的純化水,,均需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),,在日常監(jiān)測(cè)過程中,純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定時(shí)比較常見的情況之一,,首先我們要了解純化水電導(dǎo)率不穩(wěn)定的原因是什么,,從而有效解決問題,提高供水效率,。1,、水的純度越高,當(dāng)然其溶解物質(zhì)的能力相對(duì)來說也越強(qiáng),,與空氣接觸,,其中的如二氧化碳,氧,,氨是極易快速溶與其中的,,從而電導(dǎo)率很快增加。2,、環(huán)境影響,,純水是要在線測(cè)量的,否則數(shù)據(jù)肯定是不穩(wěn)定的,。3,、跟純水器里面的交換柱或樹脂有關(guān),在空氣中存放的時(shí)間有關(guān),。4,、反滲透膜、濾芯等是否需要更換,。5,、原水水質(zhì)不穩(wěn)定,原水水質(zhì)發(fā)生了變化,,原水電導(dǎo)高了產(chǎn)水自然受影響,。以上幾種情況是造...
純化水設(shè)備中常用原水預(yù)處理方法為使原水的水質(zhì)達(dá)到一個(gè)預(yù)期的指標(biāo),,以滿足純化過程對(duì)源水的要求,必須對(duì)原水進(jìn)行預(yù)處理,,原水預(yù)處理的主要對(duì)象是水中的懸浮物,、微生物、膠體,、有機(jī)物,、重金屬和游離狀態(tài)的余氯等。①源水中懸浮顆粒的含量小于50mg/L時(shí),,可以采用接觸凝聚或過濾,,即加入凝聚劑后,經(jīng)過水泵或管道直接注入過濾器,,目前多是采用多介質(zhì)過濾器。②當(dāng)原水中碳酸鹽硬度較高時(shí),,可以在去除濁度的同時(shí),,加入石灰進(jìn)行預(yù)軟化。當(dāng)然目前采用得比較多的方法是采用陽離子交換樹脂或加阻垢劑,。③當(dāng)原水中的有機(jī)物含量較高時(shí),,可采用加氯、凝聚,、澄清過濾等方法處理,,若仍然不能滿足后續(xù)工序的進(jìn)水要求時(shí),可增加活性炭過濾等去...
GMP認(rèn)證的服務(wù)之運(yùn)行確認(rèn)(OQ):純化水設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)的先決條件為:①確認(rèn)DQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,,沒有按未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行,。②確認(rèn)IQ報(bào)告已經(jīng)完成并審批,沒有未關(guān)閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)是為了確認(rèn)已安裝或純化水設(shè)備能在預(yù)期的范圍內(nèi)正常運(yùn)行而做的試車,、查證及文件記錄。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)在安裝確認(rèn)之后進(jìn)行,。運(yùn)行確認(rèn)前應(yīng)提供純化水設(shè)備相應(yīng)的操作手冊(cè)及培訓(xùn),。運(yùn)行確認(rèn)(OQ)確認(rèn)的目的是證實(shí)設(shè)備在規(guī)定范圍能否正常運(yùn)行,各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)定要求的一系列活動(dòng),。OQ的內(nèi)容包括有設(shè)備輸入輸出的確認(rèn),、控制順序的確認(rèn)、報(bào)警及連鎖控制確認(rèn),、斷電再恢...
關(guān)于純化水設(shè)備的GMP驗(yàn)證內(nèi)容:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),,有沉淀劑、助凝劑,、阻垢劑等加藥系統(tǒng),。主要設(shè)備有計(jì)量箱,,計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器,。m微孔過濾器(保安過濾器),。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置,、反滲透(RO)等,。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對(duì)分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn):(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn),。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量,、壓力、溫度,、氯,、PH、濃水排放率,、TOC,、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯,、pH,、水溫、污染...
醫(yī)藥純化水設(shè)備是醫(yī)藥行業(yè)中至關(guān)重要的設(shè)備之一,,它能夠?qū)λM(jìn)行高效凈化和處理,,滿足醫(yī)藥生產(chǎn)的嚴(yán)格要求。為了確保設(shè)備的正常運(yùn)行和提高其使用壽命,,日常維護(hù)工作非常重要,。下面是醫(yī)藥純化水設(shè)備日常維護(hù)的幾個(gè)主要措施:a.濾芯和材料是醫(yī)藥純化水設(shè)備的主要部件,其中的活性炭,、樹脂等需要定期更換,。根據(jù)設(shè)備的使用壽命和性能要求,制定更換計(jì)劃,,定期更換濾芯和材料,,確保設(shè)備的正常運(yùn)行。b.設(shè)備周圍的環(huán)境應(yīng)保持清潔,,并定期清理設(shè)備周圍的灰塵,、雜物等。在清理過程中,,應(yīng)注意避免對(duì)設(shè)備造成破壞,,并確保清潔劑的選擇和使用正確。c.醫(yī)藥純化水設(shè)備還需要進(jìn)行定期保養(yǎng),,保養(yǎng)內(nèi)容包括檢查設(shè)備的密封件,、壓力表,、閥門等是否正...
感謝您對(duì)碩科環(huán)保工程設(shè)備(蘇州)有限公司的關(guān)注。我們是一家從事水處理設(shè)備,,純化水設(shè)備,,制藥系統(tǒng)設(shè)備,管道處理等有限公司,。在純化水管鈍化方面,,我們采用以下專業(yè)方法進(jìn)行處理:1.清洗:我們會(huì)先對(duì)管道進(jìn)行徹底的清洗,去除內(nèi)部可能存在的污垢,、沉積物和雜質(zhì)等,。2.鈍化處理:在清洗完成后,我們會(huì)使用專業(yè)的鈍化劑對(duì)管道進(jìn)行處理,,以提高其抗腐蝕性能,。鈍化劑會(huì)與管道內(nèi)部的金屬表面發(fā)生反應(yīng),形成一層鈍化膜,,阻斷金屬與水接觸,,從而減少腐蝕的發(fā)生。3.保護(hù)措施:除了鈍化處理,,我們還會(huì)根據(jù)具體情況采取其他保護(hù)措施,如涂層防腐,、電化學(xué)防腐等,,以延長(zhǎng)管道的使用壽命和保護(hù)管道的完整性。我們的水處理設(shè)備也是經(jīng)過精心...
在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,,水的質(zhì)量對(duì)藥品的生產(chǎn),、質(zhì)量和安全性起著至關(guān)重要的作用。作為一家專業(yè)的純水設(shè)備制造企業(yè),,我們深知制藥行業(yè)對(duì)水質(zhì)的嚴(yán)格要求,,并致力于提供高質(zhì)量的純水設(shè)備,助力制藥企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,。制藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)用水有著極高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,包括無菌、無污染,、無有機(jī)物和無金屬離子等,。這些標(biāo)準(zhǔn)不**是為了確保藥品的純度和一致性,更是為了保障藥品的安全性,。我們的純水設(shè)備能夠有效去除水中的各種雜質(zhì),,提供符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的高純度水,避免因水質(zhì)問題導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題,。 碩科純化水設(shè)備有什么技術(shù)特點(diǎn),?光伏行業(yè)純化水設(shè)備系統(tǒng) GMP對(duì)純化水,、注射用水的制備、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品...
在水處理設(shè)備中,,純化水設(shè)備屬于要求嚴(yán)格,、工藝復(fù)雜、價(jià)格較高,、針對(duì)性極強(qiáng)的一類產(chǎn)品,。特別是用于生物制藥、醫(yī)藥上的純化水設(shè)備,,必須嚴(yán)格按照2010版藥典規(guī)定的純化水指標(biāo)進(jìn)行工藝流程設(shè)計(jì)與安裝,,并依照GMP認(rèn)證相關(guān)要求進(jìn)行。純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)要求也必須嚴(yán)格按照中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室用水(GB6682-2000)標(biāo)準(zhǔn),另外還要根據(jù)實(shí)驗(yàn)是否對(duì)TOC,、細(xì)菌,、熱源、微顆粒等有無具體的要求,。純水又稱去離子水,,是指以符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水為原水,通過電滲析器法,、離子交換器法,、反滲透法、蒸餾法及其他適當(dāng)?shù)募庸し椒?,制得的水密封于容器?nèi),,且不含任何添加物,無色透明,,可直接飲用的水,,也可以稱為純凈物(在化學(xué)上...
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展,對(duì)醫(yī)用純化水的要求也在逐步的提高,。從以前的蒸餾工藝制純化水到現(xiàn)階段的反滲透脫鹽程序的應(yīng)用,,我們可以看見在醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步的同時(shí),醫(yī)用純化水制取工業(yè)也在飛速的發(fā)展中,。醫(yī)用純化水設(shè)備中應(yīng)用的反滲透脫鹽工藝設(shè)計(jì)的必要性需要對(duì)醫(yī)用純化水設(shè)備中的反滲透脫鹽程序進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要原因:由于我國(guó)各地的地質(zhì),、氣候等環(huán)境因素也有所不同,形成的水質(zhì)也有所不同;而且醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)純化水的需求,、排放量及場(chǎng)地等實(shí)際情況也存在各類差異;因此,,要根據(jù)不同水質(zhì)及醫(yī)院的自身需要有針對(duì)性的設(shè)計(jì)專門反滲透脫鹽工藝。醫(yī)療器械清洗用純化水設(shè)備,。連云港純化水設(shè)備哪家好 為什么說制藥行業(yè),,**離不開的設(shè)備,就是我們的純水...
GMP對(duì)純化水、注射用水的制備,、貯存和分配的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規(guī)定:“純化水,、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生,。純化水可采用循環(huán),,注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)?!币龅郊兓?、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,,則要采取多種多樣的綜合措施,。其中,純化水采取循環(huán),,注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一,。GMP對(duì)水質(zhì)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè),并有相應(yīng)的記錄,?!睂?duì)天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質(zhì)監(jiān)測(cè),,可依據(jù)GB3838《地面水環(huán)境質(zhì)量...