ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶,、等溫擴(kuò)增酶（IsoPol）,、連接酶,、蛋白酶、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,，涉及核酸抽提,、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢,，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能。其中,，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩(wěn)定的特性,，在還原劑存在條件下，50℃,、30min孵育即可失活,；遼寧SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

SAN HQ高鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣。例如,，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是400mM-600mM,，能耐受高達(dá)1M NaCl濃度。適宜反應(yīng)溫度為25℃-37℃,，能耐受4℃-38℃,。Mg2+濃度大于1mM即可，在5-20mM范圍即可表現(xiàn)更高活性,。跟全能核酸酶類似,，SAN HQ高鹽核酸酶也是一款堿性核酸酶，其適宜pH為8.0-8.9,，能耐受6.8-9.5,。為了達(dá)到更高酶活性,，可以通過調(diào)節(jié)pH實現(xiàn)。鑒于SAN HQ的耐受性,，可以用于很多應(yīng)用,，如大規(guī)模生產(chǎn)、蛋白純化,、蛋白組學(xué)等,。黑龍江上海倍篤生物高鹽核酸酶70921-150SAN HQ終產(chǎn)品放行檢測包括微生物、Fungus及Endotoxin檢測等,；

ArcticZymes Technologies產(chǎn)品大都來源于深海microbes中，具有一些共同的特性,。1. 熱不穩(wěn)定性,，使酶產(chǎn)品相對容易失活，簡化工作流程,，方便自動化過程,；2. 低溫活性，即在低溫或常溫下具有更高活性,，縮短酶與底物的孵育時間,，提高反應(yīng)速度及效率；3. 耐鹽特性,，是指大部分酶產(chǎn)品能耐受較高的鹽濃度,，拓寬反應(yīng)體系范圍選擇，在特殊體系的應(yīng)用場景下具有更為出色的性能表現(xiàn),；4. 獨(dú)特特性,，極限酶類產(chǎn)品能夠在非常規(guī)條件下進(jìn)行酶促反應(yīng)，讓一些反應(yīng)從不可能變?yōu)榭赡堋?/p>

從細(xì)胞中釋放AAV載體的基本機(jī)械技術(shù)是反復(fù)冷凍/解凍,，然后是低速離心步驟然而,，但是這種技術(shù)很難放大生產(chǎn)。機(jī)械均質(zhì),，如法式壓濾,，是另一種裂解方法，在這種方法中,，細(xì)胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂,。雖然這種方法是可放大的，但是由于剪切應(yīng)力引起的聚集和沉淀,，往往會導(dǎo)致產(chǎn)品損失,。而化學(xué)裂解方式，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率,，而且易于放大,。但是也有其局限性,。研究表明，Triton X-100造成了一些急性口服毒性,、眼睛損傷,、皮膚刺激和慢性水生毒性。因此,，該去垢劑在2016年被歐洲化學(xué)品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關(guān)注的物質(zhì),。無需為了保持高酶活而進(jìn)行脫鹽操作，簡化工藝,、節(jié)省時間,；

經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系,，轉(zhuǎn)染24小時后LV由轉(zhuǎn)染陽性細(xì)胞生產(chǎn)并排出到培養(yǎng)上清液中,；收獲上清培養(yǎng)液后，加入核酸酶去除HCD污染,，通過澄清步驟去除大的細(xì)胞碎片等雜質(zhì),；下游純化步驟分離LV載體，純化方法包括切向流過濾TFF,、色譜純化及超速離心,；純化后的LV病毒顆粒經(jīng)過無菌過濾，更換到優(yōu)化后的配方中,，灌裝并冷凍保存,。每批Car-T生產(chǎn)時取對應(yīng)量的LV病毒，切忌反復(fù)凍融,，否則LV病毒會失活,。一個美國客戶對SAN HQ高鹽核酸酶純化病毒載體的效率進(jìn)行了評估。江蘇高鹽條件高鹽核酸酶70921-160

在如抗體,、病毒載體藥物等的生產(chǎn)工藝流程中,，核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要。遼寧SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

殘留的宿主DNA是生產(chǎn)中產(chǎn)生的雜質(zhì),，其存在潛在的致瘤性,、傳染性和免疫原性等風(fēng)險。相關(guān)研究表明,，基因的大小普遍在200bp以上,，因此大于200bp有可能會有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大,，生物制品的風(fēng)險等級越高,。因此，各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對其提出了嚴(yán)格要求。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在《關(guān)于人類基因zhiliao新產(chǎn)品生產(chǎn)指導(dǎo)文件》中明確指出HCD的片段要小于200bp,。2022年5月,，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）發(fā)布的《體內(nèi)基因藥物產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中也明確指出需對DNA殘留量和殘留片段大小進(jìn)行控制，建議盡量將DNA殘留片段的大小控制在200bp以下,。遼寧SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

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