預(yù)防措施，在移液槍上貼標(biāo)“用前請(qǐng)確認(rèn)量程”的警示標(biāo)識(shí),，以對(duì)使用人員進(jìn)行提醒,。5W法的主要目的是在找到一個(gè)原因時(shí)就不斷地問(wèn)“為什么”，通過(guò)各層次的原因直至找到問(wèn)題的根原因,。一般實(shí)驗(yàn)室偏差在找到初原因后,，連問(wèn)5個(gè)“why”，均能找到根原因,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院按照GxP及CNAS相關(guān)準(zhǔn)則的要求建立了符合CNAS,、GxP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，編寫(xiě)了相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的SOP并實(shí)施,，通過(guò)主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),，在問(wèn)題發(fā)生前積極預(yù)防，有效的降低了偏差,、OOS,、投訴等不良質(zhì)量事件的發(fā)生率，取得了良好的效果,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院現(xiàn)已為超過(guò)800家藥品生產(chǎn),、研發(fā)等企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)工作,，歡迎各位同仁實(shí)地考察，攜手同行,，合作共贏,。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！浙江中藥質(zhì)量研究中心

因此,，RPN 可能會(huì)對(duì) S 、O和 D 的不同組合產(chǎn)生類(lèi)似的風(fēng)險(xiǎn)數(shù),，使團(tuán)隊(duì)無(wú)法確定如何進(jìn)行優(yōu)先級(jí)排序,。根據(jù)不同的S（嚴(yán)重性）、O（可能性）,、D（可探測(cè)性） 組合,，可以通過(guò)查表確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的優(yōu)先級(jí)（AP），示例見(jiàn)表一,。對(duì)不同AP優(yōu)先級(jí),，采取有針對(duì)性的措施降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，同時(shí)也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分,。高優(yōu)先級(jí)（H）：高級(jí)別的改進(jìn)優(yōu)先級(jí),，團(tuán)隊(duì)必須（shall）確定適當(dāng)?shù)男袆?dòng)以改進(jìn)預(yù)防和/或探測(cè)控制；如果沒(méi)有改進(jìn)措施,，應(yīng)有文件化的理由說(shuō)明,。中優(yōu)先級(jí)（M）：中等級(jí)別的改進(jìn)優(yōu)先級(jí)，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)（should）確定適當(dāng)?shù)男袆?dòng),，以改進(jìn)預(yù)防和/或探測(cè)控制,。河北制劑質(zhì)量研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱(chēng)號(hào),。

元素分析儀（CHNS模式）基本原理：1.檢測(cè)開(kāi)始后,，樣品掉落到燃燒管中（燃燒管溫度為1150℃），燃燒管內(nèi)裝有磺胺嘧啶,，將樣品中的N元素氧化為NO2,，H元素氧化為H2O，C元素氧化為CO,、CO2等,，S元素氧化為SO2、SO3等,，（若樣品中含有鹵素,，如F,、Cl等，會(huì)生成HCl,、HF氣體,，對(duì)儀器會(huì)有損壞）；2.上述產(chǎn)生所有氣體通過(guò)下部連接橋進(jìn)入還原管（還原管內(nèi)裝有還原銅,，上部裝填少量銀絲）,，還原銅將NO2還原為N2；將CO2還原為CO,，將SO3還原為SO2,，（鹵素生成的氣體，被上部銀絲吸收）,。

N2,、H2O、CO,、SO2進(jìn)入吸附柱（H2O直接經(jīng)過(guò)還原管進(jìn)入吸附柱）,；N2直接經(jīng)過(guò)吸附柱達(dá)到檢測(cè)器出峰（不吸附），H2O,、CO,、SO2分別吸附在相應(yīng)吸附柱上（H2O吸附柱、CO吸附柱,、SO2吸附柱）,，吸附柱溫度依次開(kāi)始升高（H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱），H,、C,、S元素依次出峰，出峰后儀器自動(dòng)積分,，即得各元素含量,。注意事項(xiàng)：1.樣品稱(chēng)樣量參與元素含量計(jì)算，稱(chēng)樣量一定要準(zhǔn)確,；儀器運(yùn)行：Blnk（空氣）—Runin（磺胺）—對(duì)照品（磺胺）—樣品（平行樣）,；對(duì)照品（磺胺）factor必須在標(biāo)曲0.9-1.2之間；關(guān)注燃燒管與還原管耗材使用狀態(tài),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn),、聯(lián)合開(kāi)發(fā)、委托開(kāi)發(fā),、項(xiàng)目孵化等模式開(kāi)展工作,。

2017年6月23日，山大生物醫(yī)藥研究院在孵企業(yè)—山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司與山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院仿制藥一致性評(píng)價(jià)戰(zhàn)略合作簽約儀式成功在研究院會(huì)議室舉行,。省食藥檢院胡德福副院長(zhǎng),、高創(chuàng)中心王軍主任,、山大研究院邵偉副院長(zhǎng)及則正公司賀敦偉總經(jīng)理出席簽約儀式。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是我國(guó)于2015年8月起推出的一項(xiàng)重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改變舉措,，是按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,，通過(guò)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)，以期實(shí)現(xiàn)提高我國(guó)仿制藥療效,、降低百姓用藥支出,、提升我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展質(zhì)量的目的。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”,。浙江中藥質(zhì)量研究中心

研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù)：雜質(zhì)譜分析,，雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備，原料藥質(zhì)量研究,，原料藥申報(bào)注冊(cè),。浙江中藥質(zhì)量研究中心

多肽類(lèi)藥物質(zhì)量研究探討。自1920年發(fā)現(xiàn)胰島素以來(lái),，多肽療法越來(lái)越受到關(guān)注。1953年,，人工合成了一是個(gè)有生物活性的多肽,。近年來(lái)，多肽類(lèi)藥物的發(fā)展越來(lái)越受到醫(yī)藥界的關(guān)注,，其具有毒副作用低,、用量少、生物活性強(qiáng),、療效好等特點(diǎn),，多肽類(lèi)藥物已經(jīng)廣泛應(yīng)用到心血管疾病、神經(jīng)疾病,、呼吸,、抗病癥與免疫調(diào)節(jié)以及抗傳染等領(lǐng)域。據(jù)統(tǒng)計(jì),，2019年全球多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模為281.5億美元,，預(yù)計(jì)到2027年將達(dá)到667.6億美元。目前多肽多以固相合成,，制備分離純化為主的研究思路,，保護(hù)氨基酸經(jīng)過(guò)脫帽試劑脫除保護(hù)基之后依次結(jié)合，較為終經(jīng)切片試劑切片,、氧化環(huán)合,、制備分離純化等過(guò)程得到多肽物質(zhì)。浙江中藥質(zhì)量研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專(zhuān)業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢(shì)資源，建設(shè),、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),，并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè),、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對(duì)外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。