淄博生物醫(yī)藥研究院質(zhì)量控制體系：研究院按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全員全過程的質(zhì)量管理,。該體系涵蓋影響檢測的所有因素及與此相關(guān)的全部活動,；其中包括：文件管理、組織機構(gòu),、人員管理,、儀器設(shè)備、樣品,、標準品/試劑,、分析方法、質(zhì)量保證要素等規(guī)范化質(zhì)量管理體系,，并于2017年3月獲得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可資質(zhì),，同年10月獲得中國計量認證（CMA）實驗室合格證書。為了滿足藥物研發(fā)與檢測全流程數(shù)據(jù)可靠性的要求。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效,，技術(shù)誠信”的服務(wù)原則。煙臺NDMA基因毒研究服務(wù)

淄博市科技局,、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學相關(guān)學院簽訂13個合作協(xié)議,。其中，由我院牽頭或為依托進行成果轉(zhuǎn)化,、技術(shù)合作、產(chǎn)學研共建的項目共3項,，分別是：在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎(chǔ)醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,，雙方將在細胞藥物研發(fā)、細胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,、細胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作,；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”，雙方將在人工智能（AI）與專業(yè)護理,、醫(yī)護信息傳輸與共享,、智慧護理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。浙江原料藥基因毒雜質(zhì)研究山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務(wù)水平,。

生物醫(yī)藥研究院,，2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì)。中心下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜、液相分析,、理化分析,、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀,、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍色,、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計、ICP-Mass,、CD,、藥品穩(wěn)定性檢測儀、溶出試驗儀、熔點儀等各類先進的分析儀器設(shè)備100余臺（套）,，總額達3000余萬元,。中心擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人，碩士以上學位人員80%以上,。

在外部審計方面,，2018年，通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查,；2019-2020年,，先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個；通過新華-百利高,、華潤雙鶴,、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè),、陜西萬榮,、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查。生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,，其中碩士學位以上人員65%以上,；承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,，到位經(jīng)費7400余萬元,；合作建立院企實驗室7家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊：目前40余人,，主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,，并對外提供技術(shù)服務(wù)。

山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標準的生物分析實驗室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù)。高標準質(zhì)量管控體系,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系,，以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可,、CMA認證資質(zhì),，符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,，靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。煙臺NDMA基因毒研究服務(wù)

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)化學修飾等研究工作,。煙臺NDMA基因毒研究服務(wù)

12月2日，我院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟在淄博齊盛賓館簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生,、俄羅斯亞洲工業(yè)家與企業(yè)家聯(lián)合會負責人維塔利·維肯季耶維奇·曼凱維奇博士、淄博市投資促進局,、科技局,、教育局等部門負責人參加座談和簽約儀式。淄博市單位組織副秘書長王希森出席并主持,。在簽約儀式上，王鳳山院長研究院與UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟負責人燕斐先生簽署了相關(guān)國際聯(lián)合教育,、科研與產(chǎn)業(yè)合作建設(shè)協(xié)議,。俄羅斯團、淄博市相關(guān)部門,、駐淄部分高校就依托平臺進行國際交流與合作進行了座談交流,。煙臺NDMA基因毒研究服務(wù)

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。