羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物,。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能,。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作,。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開發(fā)；在產(chǎn)品方面,，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力,，推出了全新的 Benecel? XRF,。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下,，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能,。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑,。在固體分散體配方中,，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和，從而**終達(dá)到生物利用度的改善,。羥丙纖維素Klucel ELF Pharm,。海南亞什蘭Plasdone C-17

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反,，藥物溶解度和溶解速率似乎對(duì)于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,，導(dǎo)致近線性的釋放曲線,，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比,，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放,。對(duì)于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）,。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）,。對(duì)于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm）,，更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,，未見其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異,。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能,，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性,，以及良好的可操作性。

四川亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 H PharmNatrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm,。

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑,。通常，Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹,，水不溶性組份用于骨架或包衣中,。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣，以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng),。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色,，使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,，這種包衣通常用于微丸,、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素,，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動(dòng)性得以優(yōu)化,。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。亞

 表面的亮點(diǎn),、凹坑為涂布缺陷,。一般而言，極片表面缺陷有團(tuán)聚,，縮孔和***三種形式,。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn)：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移,，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷,。2.石墨表面未被充分潤濕分散，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力,，造成大面積縮孔,。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時(shí)先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對(duì)石墨分散性更好的CMC,，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤濕分散,，在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生。羥丙纖維素Klucel GF Pharm,。

Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物,。其表觀形態(tài)為可流動(dòng)的白色粉末。

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片,，快速水化,。對(duì)離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性,。

規(guī)格型號(hào)列表如下：

Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm,。海南亞什蘭Plasdone C-17

工藝的影響：

通過比較濕法造粒和直壓制備DICL片進(jìn)一步研究了粒徑變化的影響,。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高（表2），然而,，如圖4所示,，藥物釋放曲線與直壓片劑的釋放曲線相似（f2>60）。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,，未見濕法制粒DICL片間釋放動(dòng)力學(xué)的差異,。

聚合物用量的影響：

對(duì)于2208型HPMC，已有報(bào)道稱,，粒徑造成的釋放曲線差異與聚合物用量也有關(guān)系,，在聚合物用量低于40%時(shí)，有著更大的差異性,。當(dāng)HPC用量從30%減少到20%時(shí),，并沒有看到影響。HXF（80-100μm）和EXP1 HPC（60μm）在20%聚合物用量時(shí)溶出釋放曲線仍保持重疊,。 海南亞什蘭Plasdone C-17

上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司擁有Plasdone?聚維酮(PVP),，Polyplasdone?交聯(lián)聚維酮(PVPP)，Plasdone?共聚維酮（PVP/VA)，Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC),，Klucel?羥丙纖維素(HPC) 硬脂富馬酸鈉,，羧甲基淀粉鈉，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,，微晶纖維素,，磷酸氫鈣（無水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，異麥芽糖,，異麥芽酮糖醇,，三氯蔗糖，環(huán)氨酸鈉（甜蜜素),，赤蘚糖醇 丁香酚,，丁香油，蓖麻油,，芝麻油,，橄欖油，中鏈甘油三酸酯,，乙酰單酸甘油乙酯,，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土,，液體石蠟,，輕質(zhì)液體石蠟，（干燥）氫氧化鋁凝膠,，薄荷腦,，合成鋁碳酸鎂，合成硅酸鋁,，氧化鎂,，氫氧化鎂，甘羥鋁,，甘氨酸鋁,，磷酸鈣（二水/無水），三硅酸鎂,，滑石粉,，BHA,BHT,多庫酯鈉， 組氨酸,，鹽酸組氨酸,，精氨酸，鹽酸精氨酸,，絲氨酸,，半胱氨酸,，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水）,，蔗糖（甘蔗/甜菜）,，甘露醇，精氨酸,，琥珀酸二鈉（無水）,，氨丁三醇 (含低內(nèi)*素），活性炭（供注射） 色素系列黃/紅氧化鐵,，檸檬黃色淀,，等多項(xiàng)業(yè)務(wù)，主營業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯,，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS ,。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營,。上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋泛解酸內(nèi)酯，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,，阿拉伯膠 瓜爾膠 ,，BIS TRIS ，堅(jiān)持“質(zhì)量保證,、良好服務(wù),、顧客滿意”的質(zhì)量方針,，贏得廣大客戶的支持和信賴,。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、泛解酸內(nèi)酯,，有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,，阿拉伯膠 瓜爾膠 ，BIS TRIS 市場為導(dǎo)向,，重信譽(yù),，保質(zhì)量，想客戶之所想,，急用戶之所急,，全力以赴滿足客戶的一切需要。