輔料與藥物間的疏水相互作用可以抑制藥物晶核的形成和結(jié)晶的成長(zhǎng)速度,阻礙已溶解藥物的重結(jié)晶,,維持藥物的過(guò)飽和度,,從而達(dá)到提高難溶***物溶出度的作用""。共聚維酮Plasdone S-630中的乙烯醋酸酯基團(tuán)為疏水性基團(tuán),,可能會(huì)與難溶***物間產(chǎn)生疏水相互作用,。頭孢味辛酯,阿苯達(dá)唑和叼噪美辛的疏水基團(tuán)數(shù)量也是依次減少,,與實(shí)驗(yàn)結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的Plasdone S-630促進(jìn)溶出度效果從強(qiáng)到弱相一致,。
聚合物提高藥物溶出度是多種復(fù)雜機(jī)理共同作用的結(jié)果,共聚維酮與交聯(lián)聚維酮可通過(guò)氫健相互作用,,提高藥物溶出度,,共聚維酮提供疏水相互作用,提高溶液粘度等,,可以抑制藥物重結(jié)晶,,進(jìn)一步改善難溶***物溶出。共聚維酮和交聯(lián)聚維酮對(duì)難溶***物的增溶作用機(jī)理有待進(jìn)一步的深入研究,。 聚維酮 Plasdone? K-29/32 為非離子型黏合劑,,溶液黏度幾乎不受pH值的影響。銷售亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 E4M Pharm
防腐劑漸進(jìn)型防腐劑個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品制造商的產(chǎn)品面向的全球客戶日益增加,,需要已獲批準(zhǔn),、容易滿足法規(guī)要求的添加劑。亞什蘭的漸進(jìn)型防腐劑系列包括Optiphen?防腐劑和Rokonsal?防腐劑產(chǎn)品線,,在所有主要市場(chǎng)都被批準(zhǔn)使用,,與多種配方相容,不以尼泊金酯,、甲醛或鹵素為基礎(chǔ),。有效抑制革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌,、酵母和霉菌,有較好的熱穩(wěn)定性,在***的pH值范圍內(nèi)有效,,可溶于水,。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢(shì)Optiphen?防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母,、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?200防腐劑·具有抑制細(xì)菌,、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?300防腐劑·具有抑制細(xì)菌,、酵母,、霉菌的廣譜活性,在復(fù)雜的配方中,,可能需要復(fù)配抗***的成分,。在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Optiphen?Plus防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母,、霉菌的廣譜活性·**適合微酸性的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品·在pH值小于等于6的范圍內(nèi)有效Optiphen?BSP/Rokonsal?BSP防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?ND/Rokonsal?ND防腐劑·具有抑制細(xì)菌的抑菌譜活性·在pH值小于等于Optiphen?PO·有抑菌活***用級(jí)亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm聚維酮Plasdone C-17,。
亞什蘭是多種纖維素醚的**供應(yīng)商。為了滿足鋰離子電池(LiB)市場(chǎng)的需求,,我們開(kāi)發(fā)了特有的羧甲基纖維素鈉(CMC)產(chǎn)品:Aqualon 和 Bondwell ,。Bondwell 羧甲基纖維素鈉可作為流變改良劑和水性粘合劑。它們一般與苯乙烯丁二烯(SB)乳膠配合使用,,以提高銅箔上活性材料的附著力,,因?yàn)?苯乙烯丁二烯本身無(wú)法為石墨粉末產(chǎn)生足夠的漿料流變性和穩(wěn)定性。Bondwell 羧甲基纖維素可在高速下對(duì)銅箔進(jìn)行高效涂覆
Bondwell BVH9 產(chǎn)品特點(diǎn)
· 更高的純度,、更低的纖維含量,,以確保電極涂層的更少缺陷。
· 很容易用常規(guī)混合工藝進(jìn)行加工,,并保證了良好的漿料穩(wěn)定性,。
· 與多種商用苯乙烯丁二烯乳膠兼容。
· 對(duì)石墨和導(dǎo)電碳黑顆粒有著良好的分散能力,。
· 可與銅箔牢固粘合,。
· 典型取代度(DS)為0.9-1.05。
片劑穩(wěn)定性考察方案:
將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中,,分別于1月,,3月和6月取樣,測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量,。
結(jié)果和討論
經(jīng)過(guò)3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估,,在40°C./75%RH條件下,大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),,只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低,。
.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒(méi)有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用,。·與簡(jiǎn)單物理混合物相比,,雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低,。
。與簡(jiǎn)單物理混合物相比,,雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,,**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的,?!と艹龆冉Y(jié)果表明:
-藥物:崩解劑比例較高時(shí),對(duì)于所有崩解劑,,共研磨均增加RAL的溶出度,,特別以交聯(lián)聚維酮**為***。
-藥物:崩解劑比例較低時(shí),,對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉,,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系,,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,,其溶出度在本研究中比較高。
,。在大鼠生物研究中,,RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm,。
: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素(CMC)可以參考下圖,,通過(guò)測(cè)試粘度,當(dāng)粘度不隨時(shí)間發(fā)生大幅度變化,,則判定CMC已經(jīng)完全溶解,。
CMC 的溶解分為三個(gè)步驟:1.懸浮未溶脹, 粘度還未上升(I過(guò)程),;2.溶脹未完全溶解,,粘度開(kāi)始上升達(dá)到最大值(II過(guò)程);3. 高分子鏈充分伸展,,粘度達(dá)到穩(wěn)定(III過(guò)程),。
EXF HXF EF HF分子量越大,,分子鏈越長(zhǎng)彈性越大;鏈段越短,,鏈端越多,粘性越大,。銷售亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 E4M Pharm
亞什蘭提供一系列Plasdone聚維酮(PVP),。Plasdone聚維酮是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品,具有獨(dú)特屬性,,廣泛應(yīng)用于藥物制劑,。在濕法制粒中,Plasdone聚維酮是常用的片劑粘合劑,。PlasdoneK聚合物可用于固體分散劑,,以提高藥物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶,,PlasdoneC是低熱原規(guī)格,,可用于眼用制劑。
Plasdone?聚維酮(PVP)
規(guī)格a |
重均分子量b |
K值 |
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
K-25 |
34,000 |
24-26 |
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 銷售亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 E4M Pharm |