片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中,，分別于1月,，3月和6月取樣,，測定溶出度和雜質(zhì)含量,。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個(gè)月的穩(wěn)定性評估，在40°C./75%RH條件下,，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用,?！づc簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低,。

,。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的,。·溶出度結(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時(shí),，對于所有崩解劑,，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***,。

-藥物:崩解劑比例較低時(shí),，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,，而對于交聯(lián)聚維酮體系,，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,，其溶出度在本研究中比較高。

,。在大鼠生物研究中,，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 共聚維酮 Plasdone? S-630的玻璃化溫度較低,，且粒子形態(tài)為類球形,，流動性良好，是優(yōu)異的干性黏合劑,。四川亞什蘭Benecel甲基纖維素A15LV PH PRM

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物,。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能,。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究,，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開發(fā),；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,，藥企面臨著較大的成本壓力,，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格,，能夠在高速壓片條件下,，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑,。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和,，從而**終達(dá)到生物利用度的改善,。亞什蘭羥丙纖維素HXF PharmAqualon乙基纖維素 N7 Pharm。

    Conarom?P-2符合BraMiljoval（良好環(huán)境選擇標(biāo)簽）,、北歐生態(tài)標(biāo)簽（北歐白天鵝）,、歐盟生態(tài)標(biāo)簽（歐洲之花）2014/893/EC等生態(tài)標(biāo)簽的規(guī)定。Conarom?PandConarom?P-2芳香劑散發(fā)柔和的玫瑰芳香,，加強(qiáng)了**終成品的特色,。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Conarom?P芳香劑·提供廣譜抑菌的芳香添加劑·溫和的玫瑰芳香·補(bǔ)充**終產(chǎn)品的香氣·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效Conarom?P-2芳香劑·提供廣譜抑菌的芳香添加劑·溫和的玫瑰芳香，包含天然提取和天然等同成份·補(bǔ)充**終產(chǎn)品的香氣·在pH值4-8的范圍內(nèi)有效經(jīng)典防腐劑Germaben?防腐劑為多種個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品提供了有效的***功能,。Germaben防腐劑提供了平衡,、協(xié)同增效的廣譜保護(hù)，與許多其他化妝品添加劑兼容。這些防腐劑在大部分國家被批準(zhǔn)使用,，低用量下仍然有效,，同時(shí)可用于增效其他防腐劑。

Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料,。

高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng),。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑,。

羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。

定制中等分子量規(guī)格

為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線,，有時(shí)會使用不同分子量的聚合物的混合物,。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性,。Benecel? K250 PH PRM,，K750 PH PRM和K1500 PH PRM HPMC減少混合物的使用，達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放,。
直壓規(guī)格

直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時(shí)物料所應(yīng)有的諸多特性,，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel? DC HPMC達(dá)到了良好的流動性,，含量均勻性，可壓性,，特別適合直接壓片,。

羥丙纖維素 水溶性藥物更易制得釋藥穩(wěn)健的親水凝膠骨架片。

亞什蘭Soteras MSi粘結(jié)劑為雙組份系統(tǒng),，可用于替代常規(guī)的CMC和SBR粘合劑,。建議用量: 根據(jù)目標(biāo)容量不同，為負(fù)極活性材料的2.5‐5 wt%,；雙組份比例: Soteras MSi‐A(95%): Soteras MSi‐B(5%),；Soteras MSi‐B不是膠乳，并非乳液建議極片烘干溫度 ~120°C,。您可聯(lián)系我們獲取詳細(xì)的制漿指南,。

有效抑制負(fù)極膨脹SoterasMSi粘合劑可以降低電池膨脹率，可有效抑制硅基負(fù)極在鋰離子嵌入時(shí)產(chǎn)生的較大體積變化,。與CMC+SB粘合劑相比,，SoterasMSi粘合劑能夠有效控制SiOxC負(fù)極(1500mAh/g)的膨脹。
Polyplasdone交聯(lián)聚維酮 XL,。亞什蘭羥丙纖維素HXF Pharm

羥丙纖維素Klucel LF Pharm,。四川亞什蘭Benecel甲基纖維素A15LV PH PRM

亞什蘭提供一系列Plasdone聚維酮（PVP）。Plasdone聚維酮是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品，具有獨(dú)特屬性,，廣泛應(yīng)用于藥物制劑,。在濕法制粒中，Plasdone聚維酮是常用的片劑粘合劑,。PlasdoneK聚合物可用于固體分散劑,，以提高藥物的溶解度和生物利用度。PlasdoneK聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶,，PlasdoneC是低熱原規(guī)格,，可用于眼用制劑。 

Plasdone?聚維酮（PVP）